- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320760
Atividade Física na Prescrição em Idosos com Excesso de Peso
Atividade Física na Prevenção e Tratamento do Sobrepeso, Obesidade Central e Síndrome Metabólica - um Estudo Randomizado Controlado em Mulheres e Homens de 65 Anos com Excesso de Peso
Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da prescrição de atividade física individualizada (PAP) em idosos com sobrepeso. A hipótese primária é que uma prescrição individualizada de atividade física aumenta o nível de atividade física em idosos com excesso de peso após 6 meses. A hipótese secundária é que o aumento do nível de atividade física irá melhorar os fatores de risco cardiometabólicos e a qualidade de vida.
200 mulheres e homens, com idade de 65 anos, com baixo nível de atividade física, sobrepeso e obesidade abdominal, serão randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo controle recebe informações gerais sobre atividade física e registro do nível de atividade física durante uma semana. O grupo de intervenção recebe, além disso, uma atividade física individualizada sob prescrição com aconselhamento centrado no paciente.
Após seis meses, ambos os grupos passam pelo mesmo check-up de saúde inicial e os acompanhamentos ocorrem após 12 e 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25 e 40
- circunferência da cintura acima de 88 cm para mulheres e 102 cm para homens
- basicamente saudável
- principalmente sedentários em seu tempo de lazer
Critério de exclusão:
- doença cardíaca atual
- diabetes tipo 2 tratado com comprimidos ou insulina
- Câncer
- outra doença crônica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atividade física sob prescrição
|
|
Sem intervenção: Cuidados comuns
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de atividade física
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI65
- 04-520/2 (Outro identificador: The regional Ethical review board in Stockholm)
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