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Atividade Física na Prescrição em Idosos com Excesso de Peso

16 de dezembro de 2014 atualizado por: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Atividade Física na Prevenção e Tratamento do Sobrepeso, Obesidade Central e Síndrome Metabólica - um Estudo Randomizado Controlado em Mulheres e Homens de 65 Anos com Excesso de Peso

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da prescrição de atividade física individualizada (PAP) em idosos com sobrepeso. A hipótese primária é que uma prescrição individualizada de atividade física aumenta o nível de atividade física em idosos com excesso de peso após 6 meses. A hipótese secundária é que o aumento do nível de atividade física irá melhorar os fatores de risco cardiometabólicos e a qualidade de vida.

200 mulheres e homens, com idade de 65 anos, com baixo nível de atividade física, sobrepeso e obesidade abdominal, serão randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo controle recebe informações gerais sobre atividade física e registro do nível de atividade física durante uma semana. O grupo de intervenção recebe, além disso, uma atividade física individualizada sob prescrição com aconselhamento centrado no paciente.

Após seis meses, ambos os grupos passam pelo mesmo check-up de saúde inicial e os acompanhamentos ocorrem após 12 e 24 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 69 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 25 e 40
  • circunferência da cintura acima de 88 cm para mulheres e 102 cm para homens
  • basicamente saudável
  • principalmente sedentários em seu tempo de lazer

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca atual
  • diabetes tipo 2 tratado com comprimidos ou insulina
  • Câncer
  • outra doença crônica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física sob prescrição
Sem intervenção: Cuidados comuns

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de atividade física
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 6 meses
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KI65
  • 04-520/2 (Outro identificador: The regional Ethical review board in Stockholm)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade física sob prescrição

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