- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02320760
Activité physique sur ordonnance chez les personnes âgées en surpoids
Activité physique dans la prévention et le traitement du surpoids, de l'obésité centrale et du syndrome métabolique - une étude contrôlée randomisée chez des femmes et des hommes de 65 ans en surpoids
Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet de l'activité physique individualisée sur la prescription (PAP) chez les personnes âgées en surpoids. L'hypothèse principale est qu'une prescription individualisée d'activité physique augmente le niveau d'activité physique chez les personnes âgées en surpoids après 6 mois. L'hypothèse secondaire est que l'augmentation du niveau d'activité physique améliorera les facteurs de risque cardio-métaboliques et la qualité de vie.
200 femmes et hommes, âgés de 65 ans et présentant un faible niveau d'activité physique, un surpoids et une obésité abdominale, seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe témoin reçoit des informations générales sur l'activité physique et l'enregistrement du niveau d'activité physique pendant une semaine. Le groupe d'intervention reçoit en plus une activité physique individualisée sur prescription avec des conseils centrés sur le patient.
Après six mois, les deux groupes passent par le même bilan de santé qu'au départ et des suivis ont lieu après 12 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 et 40
- tour de taille supérieur à 88 cm pour les femmes et 102 cm pour les hommes
- fondamentalement sain
- plutôt sédentaires pendant leurs loisirs
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque actuelle
- comprimé ou traité à l'insuline diabète de type 2
- cancer
- autre maladie grave chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activité physique sur ordonnance
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Aucune intervention: Soins ordinaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI65
- 04-520/2 (Autre identifiant: The regional Ethical review board in Stockholm)
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