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Activité physique sur ordonnance chez les personnes âgées en surpoids

16 décembre 2014 mis à jour par: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Activité physique dans la prévention et le traitement du surpoids, de l'obésité centrale et du syndrome métabolique - une étude contrôlée randomisée chez des femmes et des hommes de 65 ans en surpoids

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet de l'activité physique individualisée sur la prescription (PAP) chez les personnes âgées en surpoids. L'hypothèse principale est qu'une prescription individualisée d'activité physique augmente le niveau d'activité physique chez les personnes âgées en surpoids après 6 mois. L'hypothèse secondaire est que l'augmentation du niveau d'activité physique améliorera les facteurs de risque cardio-métaboliques et la qualité de vie.

200 femmes et hommes, âgés de 65 ans et présentant un faible niveau d'activité physique, un surpoids et une obésité abdominale, seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe témoin reçoit des informations générales sur l'activité physique et l'enregistrement du niveau d'activité physique pendant une semaine. Le groupe d'intervention reçoit en plus une activité physique individualisée sur prescription avec des conseils centrés sur le patient.

Après six mois, les deux groupes passent par le même bilan de santé qu'au départ et des suivis ont lieu après 12 et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 69 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 25 et 40
  • tour de taille supérieur à 88 cm pour les femmes et 102 cm pour les hommes
  • fondamentalement sain
  • plutôt sédentaires pendant leurs loisirs

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque actuelle
  • comprimé ou traité à l'insuline diabète de type 2
  • cancer
  • autre maladie grave chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique sur ordonnance
Aucune intervention: Soins ordinaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Première publication (Estimation)

19 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI65
  • 04-520/2 (Autre identifiant: The regional Ethical review board in Stockholm)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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