Fyzická aktivita na předpis u starších dospělých s nadváhou
Fyzická aktivita v prevenci a léčbě nadváhy, centrální obezity a metabolického syndromu - randomizovaná kontrolovaná studie u 65letých žen a mužů s nadváhou
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv individualizované fyzické aktivity na preskripci (PAP) u starších dospělých s nadváhou. Primární hypotéza je, že individualizovaná preskripce pohybové aktivity zvyšuje úroveň fyzické aktivity u starších dospělých s nadváhou po 6 měsících. Sekundární hypotéza je, že zvýšená úroveň fyzické aktivity zlepší kardiometabolické rizikové faktory a kvalitu života.
200 žen a mužů ve věku 65 let s nízkou úrovní fyzické aktivity, nadváhou a abdominální obezitou bude randomizováno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina dostává obecné informace o fyzické aktivitě a registraci úrovně fyzické aktivity po dobu jednoho týdne. Intervenční skupina navíc dostává na předpis individuální fyzickou aktivitu s poradenstvím zaměřeným na pacienta.
Po šesti měsících obě skupiny procházejí stejnou zdravotní prohlídkou jako na začátku a následné kontroly probíhají po 12 a 24 měsících.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25 a 40
- obvod pasu přes 88 cm u žen a 102 cm u mužů
- v podstatě zdravý
- ve volném čase většinou sedí
Kritéria vyloučení:
- současné srdeční onemocnění
- diabetes typu 2 léčený tabletami nebo inzulínem
- rakovina
- jiné závažné chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita na předpis
|
|
|
Žádný zásah: Běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI65
- 04-520/2 (Jiný identifikátor: The regional Ethical review board in Stockholm)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .