- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320760
Физическая активность по рецепту у пожилых людей с избыточным весом
Физическая активность в профилактике и лечении избыточного веса, центрального ожирения и метаболического синдрома — рандомизированное контролируемое исследование среди женщин и мужчин 65 лет с избыточным весом
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние индивидуальной физической активности по рецепту (PAP) на пожилых людей с избыточным весом. Основная гипотеза состоит в том, что индивидуальное назначение физической активности повышает уровень физической активности у пожилых людей с избыточной массой тела через 6 месяцев. Вторичная гипотеза заключается в том, что повышенный уровень физической активности улучшит кардиометаболические факторы риска и качество жизни.
200 женщин и мужчин в возрасте 65 лет с низким уровнем физической активности, избыточной массой тела и абдоминальным ожирением будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Контрольная группа получает общую информацию о физической активности и регистрацию уровня физической активности в течение одной недели. Группа вмешательства дополнительно получает индивидуализированную физическую активность по рецепту с консультированием, ориентированным на пациента.
Через шесть месяцев обе группы проходят тот же медицинский осмотр, что и на исходном уровне, а последующие наблюдения проводятся через 12 и 24 месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 40
- окружность талии более 88 см у женщин и 102 см у мужчин
- в основном здоров
- в основном сидячие в свободное время
Критерий исключения:
- текущее заболевание сердца
- таблетки или инсулин лечат сахарный диабет 2 типа
- рак
- другие хронические тяжелые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность по рецепту
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI65
- 04-520/2 (Другой идентификатор: The regional Ethical review board in Stockholm)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .