- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02320760
과체중 노인의 처방에 따른 신체 활동
2014년 12월 16일 업데이트: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet
과체중, 중앙 비만 및 대사 증후군의 예방 및 치료를 위한 신체 활동 - 과체중 65세 여성 및 남성을 대상으로 한 무작위 통제 연구
이 무작위 통제 연구는 과체중 노인의 처방(PAP)에 대한 개별화된 신체 활동의 효과를 평가합니다. 1차 가설은 신체활동의 개별 처방이 6개월 후 과체중 노인의 신체활동 수준을 증가시킨다는 것이다. 2차 가설은 증가된 신체 활동 수준이 심장 대사 위험 요인과 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
신체 활동 수준이 낮고 과체중이며 복부 비만인 65세의 여성 및 남성 200명이 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통제집단은 1주일 동안 신체활동에 대한 전반적인 정보와 신체활동 수준 등록을 받는다. 개입 그룹은 환자 중심 상담과 함께 처방에 따라 개별화된 신체 활동을 추가로 받습니다.
6개월 후 두 그룹 모두 기준선과 동일한 건강 검진을 받고 12개월과 24개월 후에 후속 조치가 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~40
- 허리둘레 여성 88cm 이상, 남성 102cm 이상
- 기본적으로 건강한
- 여가 시간에 주로 앉아
제외 기준:
- 현재 심장병
- 정제 또는 인슐린 치료 제2형 당뇨병
- 암
- 기타 만성 중증 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처방에 따른 신체 활동
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간섭 없음: 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장대사 위험 인자
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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