Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit op recept bij oudere volwassenen met overgewicht

16 december 2014 bijgewerkt door: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Lichamelijke activiteit bij de preventie en behandeling van overgewicht, centrale obesitas en het metabool syndroom - een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij 65-jarige vrouwen en mannen met overgewicht

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van geïndividualiseerde fysieke activiteit op voorschrift (PAP) bij oudere volwassenen met overgewicht. De primaire hypothese is dat een geïndividualiseerd voorschrift van fysieke activiteit het fysieke activiteitsniveau bij ouderen met overgewicht na 6 maanden verhoogt. Secundaire hypothese is dat het verhoogde niveau van fysieke activiteit de cardiometabole risicofactoren en de kwaliteit van leven zal verbeteren.

200 vrouwen en mannen van 65 jaar met een laag niveau van fysieke activiteit, overgewicht en abdominale obesitas, worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep. De controlegroep krijgt een week lang algemene voorlichting over bewegen en registratie van het beweegniveau. De interventiegroep krijgt daarnaast een geïndividualiseerde fysieke activiteit op voorschrift met patiëntgerichte begeleiding.

Na zes maanden ondergaan beide groepen dezelfde gezondheidscontrole als bij baseline en de follow-ups vinden plaats na 12 en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 69 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25 en 40
  • tailleomtrek meer dan 88 cm voor dames en 102 cm voor heren
  • in principe gezond
  • meestal sedentair in hun vrije tijd

Uitsluitingscriteria:

  • huidige hartziekte
  • tablet of met insuline behandelde diabetes type 2
  • kanker
  • andere chronische ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke activiteit op recept
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit op recept
Geen tussenkomst: Gewone zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KI65
  • 04-520/2 (Andere identificatie: The regional Ethical review board in Stockholm)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren