香川県における黄斑疾患の臨床経過に関するコホート研究
2018年3月6日 更新者：Akitaka Tsujikawa、Kagawa University
香川県における黄斑疾患の臨床経過に関するコホート研究（香川黄斑コホート研究）
黄斑疾患は重度の視覚障害を引き起こすことがよくあります。 抗血管内皮増殖因子薬の最近の臨床導入は、加齢黄斑変性症（AMD）、ポリープ状脈絡膜血管症（PCV）、網膜血管腫増殖（RAP）、中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）などのさまざまな黄斑疾患の臨床経過を変える可能性があります。 ）、近視性脈絡膜血管新生（CNV）、網膜静脈閉塞（RVO）、糖尿病黄斑浮腫（DME）など。 硝子体切除術の進歩により、網膜上膜 (ERM)、黄斑円孔 (MH)、硝子体黄斑牽引症候群 (VMTS) などの一部の黄斑疾患における視覚的転帰が改善されています。
このような黄斑疾患の患者が登録され、各患者に適切な治療が施されて5年間追跡調査されます。 初診検査と最終視力の相関を解析することにより、視力予後の良好な要因を解明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chika Akuta
- 電話番号：+81-87-891-2211
- メール：kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
研究場所
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Kagawa
-
Miki、Kagawa、日本、761-0793
- 募集
- Kagawa University Faculty of Medicine
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コンタクト：
- 電話番号：+81878912211
- メール：chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AMD、PCV、RAP、RVO、DME、ERM、MH、VMTSなどの黄斑疾患で香川大学病院眼科を受診する患者さん。
- 本研究への参加に同意いただける患者様。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：適切な治療による黄斑疾患
黄斑疾患は、ペガプタニブ、ラニビズマブ、アファイバーセプト、ビスダイン、または硝子体切除術などの最も適切な治療法で治療できます。
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ラニビズマブ、硝子体内注射、0.5mg、毎月以下のアフリベルセプト、硝子体内注射、2.0mg、毎月以下のペガプタニブ、硝子体内注射、0.3mg、6週間ごとの毛様体扁平部硝子体切除術、ベルテポルフィン1回、iv、6mg/㎡
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5年時のベースラインからの最良収集視力の変化
時間枠：登録から5年後
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登録から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akiataka Tsujikawa, MD、Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。