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Estudio de cohorte del curso clínico de las enfermedades maculares en Kagawa

6 de marzo de 2018 actualizado por: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Estudio de cohorte del curso clínico de las enfermedades maculares en Kagawa (estudio de cohorte de la mácula de Kagawa)

Las enfermedades maculares a menudo casos de discapacidad visual severa. La reciente introducción clínica de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular puede cambiar el curso clínico de varias enfermedades maculares, incluyendo la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), la vasculopatía coroidea polipoidea (PCV), la proliferación angiomatosa retiniana (RAP), la coriorretinopatía serosa central (CSC). ), neovascularización coroidea miópica (CNV), oclusión de la vena retiniana (RVO), edema macular diabético (DME), etc. El avance en la vitrectomía mejora los resultados visuales en algunas enfermedades de la mácula, incluida la membrana epirretiniana (ERM), el agujero macular (MH), el síndrome de tracción vitreomacular (VMTS).

Los pacientes con este tipo de enfermedades maculares son registrados y seguidos durante 5 años con el tratamiento adecuado para cada paciente. Mediante el análisis de la correlación entre los exámenes iniciales y la agudeza visual final, se dilucidarán los factores asociados con un buen pronóstico visual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japón, 761-0793
        • Reclutamiento
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que visitan el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Kagawa con enfermedades maculares, como AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Pacientes que estén de acuerdo con la participación de este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enfermedad macular con tratamientos adecuados
Las enfermedades maculares se pueden tratar con el tratamiento más adecuado, incluidos pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne o vitrectomía.
ranibizumab, inyecciones intravítreas, 0,5 mg, mensual o menos aflibercept, inyecciones intravítreas, 2,0 mg, mensual o menos pegaptanib, inyecciones intravítreas, 0,3 mg, cada 6 semanas vitrectomía pars plana, una vez verteporfina, iv, 6 mg/㎡
Otros nombres:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la agudeza visual mejor recolectada desde el inicio a los 5 años
Periodo de tiempo: Cinco años después del registro
Cinco años después del registro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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