- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02321267
Estudio de cohorte del curso clínico de las enfermedades maculares en Kagawa
Estudio de cohorte del curso clínico de las enfermedades maculares en Kagawa (estudio de cohorte de la mácula de Kagawa)
Las enfermedades maculares a menudo casos de discapacidad visual severa. La reciente introducción clínica de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular puede cambiar el curso clínico de varias enfermedades maculares, incluyendo la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), la vasculopatía coroidea polipoidea (PCV), la proliferación angiomatosa retiniana (RAP), la coriorretinopatía serosa central (CSC). ), neovascularización coroidea miópica (CNV), oclusión de la vena retiniana (RVO), edema macular diabético (DME), etc. El avance en la vitrectomía mejora los resultados visuales en algunas enfermedades de la mácula, incluida la membrana epirretiniana (ERM), el agujero macular (MH), el síndrome de tracción vitreomacular (VMTS).
Los pacientes con este tipo de enfermedades maculares son registrados y seguidos durante 5 años con el tratamiento adecuado para cada paciente. Mediante el análisis de la correlación entre los exámenes iniciales y la agudeza visual final, se dilucidarán los factores asociados con un buen pronóstico visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chika Akuta
- Número de teléfono: +81-87-891-2211
- Correo electrónico: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Ubicaciones de estudio
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Kagawa
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Miki, Kagawa, Japón, 761-0793
- Reclutamiento
- Kagawa University Faculty of Medicine
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Contacto:
- Número de teléfono: +81878912211
- Correo electrónico: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Kagawa con enfermedades maculares, como AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Pacientes que estén de acuerdo con la participación de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Enfermedad macular con tratamientos adecuados
Las enfermedades maculares se pueden tratar con el tratamiento más adecuado, incluidos pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne o vitrectomía.
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ranibizumab, inyecciones intravítreas, 0,5 mg, mensual o menos aflibercept, inyecciones intravítreas, 2,0 mg, mensual o menos pegaptanib, inyecciones intravítreas, 0,3 mg, cada 6 semanas vitrectomía pars plana, una vez verteporfina, iv, 6 mg/㎡
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la agudeza visual mejor recolectada desde el inicio a los 5 años
Periodo de tiempo: Cinco años después del registro
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Cinco años después del registro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H26-035
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