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Kohortenstudie zum klinischen Verlauf von Makulaerkrankungen in Kagawa

6. März 2018 aktualisiert von: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Kohortenstudie zum klinischen Verlauf von Makulaerkrankungen in Kagawa (Kagawa-Makula-Kohortenstudie)

Makulaerkrankungen führen häufig zu einer schweren Sehbeeinträchtigung. Die jüngste klinische Einführung antivaskulärer endothelialer Wachstumsfaktoren kann den klinischen Verlauf verschiedener Makulaerkrankungen verändern, darunter altersbedingte Makuladegeneration (AMD), polypoidale choroidale Vaskulopathie (PCV), retinale angiomatöse Proliferation (RAP) und zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC). ), myopische choroidale Neovaskularisation (CNV), Netzhautvenenverschluss (RVO), diabetisches Makulaödem (DME) und so weiter. Die Fortschritte in der Vitrektomie verbessern die Sehergebnisse bei einigen Erkrankungen der Makula, einschließlich der epiretinalen Membran (ERM), des Makulaforamens (MH) und des Vitreomakulären Traktionssyndroms (VMTS).

Patienten mit solchen Makulaerkrankungen werden registriert und fünf Jahre lang mit der für jeden Patienten angemessenen Behandlung nachbeobachtet. Durch die Analyse des Zusammenhangs zwischen Erstuntersuchung und endgültiger Sehschärfe werden Faktoren aufgeklärt, die mit einer guten Sehprognose verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Abteilung für Augenheilkunde des Kagawa University Hospital mit Makulaerkrankungen wie AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS aufsuchen.
  • Patienten, die mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden sind.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Makulaerkrankung mit angemessener Behandlung
Makulaerkrankungen können mit den am besten geeigneten Behandlungen behandelt werden, einschließlich Pegaptanib, Ranibizumab, Afibercept, Visudyne oder Vitrektomie.
Arzneimittel: Ranibizumab, Aflibercept, Pegaptanib, Verteporphin
Ranibizumab, intravitreale Injektionen, 0,5 mg, monatlich oder weniger Aflibercept, intravitreale Injektionen, 2,0 mg, monatlich oder weniger Pegaptanib, intravitreale Injektionen, 0,3 mg, alle 6 Wochen Pars-Plana-Vitrektomie, einmal Verteporphin, iv, 6 mg/ml
Andere Namen:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der am besten erfassten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Jahren
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Registrierung
Fünf Jahre nach der Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kagawa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H26-035

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