- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02321267
Badanie kohortowe przebiegu klinicznego chorób plamki żółtej w Kagawie
Badanie kohortowe przebiegu klinicznego chorób plamki żółtej u Kagawy (badanie kohortowe plamki żółtej Kagawy)
Choroby plamki żółtej często powodują ciężkie upośledzenie wzroku. Niedawne kliniczne wprowadzenie czynników przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego może zmienić przebieg kliniczny różnych chorób plamki, w tym zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), polipoidalnej waskulopatii naczyniówki (PCV), proliferacji naczyniaków siatkówki (RAP), centralnej retinopatii surowiczej (CSC) ), krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV), niedrożność żyły siatkówki (RVO), cukrzycowy obrzęk plamki (DME) i tak dalej. Postęp w witrektomii poprawia wyniki widzenia w niektórych chorobach plamek, w tym błonie nasiatkówkowej (ERM), otworze plamki żółtej (MH), zespole trakcji szklistkowo-plamkowej (VMTS).
Pacjenci z takimi chorobami plamki są rejestrowani i obserwowani przez 5 lat z odpowiednim leczeniem dla każdego pacjenta. Analiza korelacji pomiędzy wynikami badań wstępnych a końcową ostrością wzroku pozwoli na wyjaśnienie czynników związanych z dobrym rokowaniem wzrokowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chika Akuta
- Numer telefonu: +81-87-891-2211
- E-mail: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Japonia, 761-0793
- Rekrutacyjny
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +81878912211
- E-mail: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na Oddział Okulistyczny Szpitala Uniwersyteckiego Kagawa z chorobami plamki żółtej, takimi jak AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Choroba plamki żółtej z odpowiednim leczeniem
Choroby plamki żółtej można leczyć najbardziej odpowiednim leczeniem, w tym pegaptanibem, ranibizumabem, afiberceptem, visudyną lub witrektomią.
|
ranibizumab, iniekcje doszklistkowe, 0,5mg, aflibercept co miesiąc lub mniej,iniekcje doszklistkowe, 2,0mg, co miesiąc lub mniej pegaptanib, iniekcje doszklistkowe, 0,3mg, co 6 tyg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana najlepiej zebranej ostrości wzroku od wartości wyjściowej po 5 latach
Ramy czasowe: Pięć lat po rejestracji
|
Pięć lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H26-035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .