Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe przebiegu klinicznego chorób plamki żółtej w Kagawie

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Badanie kohortowe przebiegu klinicznego chorób plamki żółtej u Kagawy (badanie kohortowe plamki żółtej Kagawy)

Choroby plamki żółtej często powodują ciężkie upośledzenie wzroku. Niedawne kliniczne wprowadzenie czynników przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego może zmienić przebieg kliniczny różnych chorób plamki, w tym zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), polipoidalnej waskulopatii naczyniówki (PCV), proliferacji naczyniaków siatkówki (RAP), centralnej retinopatii surowiczej (CSC) ), krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV), niedrożność żyły siatkówki (RVO), cukrzycowy obrzęk plamki (DME) i tak dalej. Postęp w witrektomii poprawia wyniki widzenia w niektórych chorobach plamek, w tym błonie nasiatkówkowej (ERM), otworze plamki żółtej (MH), zespole trakcji szklistkowo-plamkowej (VMTS).

Pacjenci z takimi chorobami plamki są rejestrowani i obserwowani przez 5 lat z odpowiednim leczeniem dla każdego pacjenta. Analiza korelacji pomiędzy wynikami badań wstępnych a końcową ostrością wzroku pozwoli na wyjaśnienie czynników związanych z dobrym rokowaniem wzrokowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na Oddział Okulistyczny Szpitala Uniwersyteckiego Kagawa z chorobami plamki żółtej, takimi jak AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Choroba plamki żółtej z odpowiednim leczeniem
Choroby plamki żółtej można leczyć najbardziej odpowiednim leczeniem, w tym pegaptanibem, ranibizumabem, afiberceptem, visudyną lub witrektomią.
ranibizumab, iniekcje doszklistkowe, 0,5mg, aflibercept co miesiąc lub mniej,iniekcje doszklistkowe, 2,0mg, co miesiąc lub mniej pegaptanib, iniekcje doszklistkowe, 0,3mg, co 6 tyg.
Inne nazwy:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana najlepiej zebranej ostrości wzroku od wartości wyjściowej po 5 latach
Ramy czasowe: Pięć lat po rejestracji
Pięć lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj