Kohortová studie klinického průběhu makulárních chorob v Kagawě
Kohortová studie klinického průběhu makulárních nemocí v Kagawě (Kohortová studie Kagawa makuly)
Makulární onemocnění často způsobuje vážné poškození zraku. Nedávné klinické zavedení antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů může změnit klinický průběh různých makulárních onemocnění, včetně věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), polypoidální choroidální vaskulopatie (PCV), retinální angiomatózní proliferace (RAP), centrální serózní chorioretinopatie (CSC ), myopická choroidální neovaskularizace (CNV), okluze retinální žíly (RVO), diabetický makulární edém (DME) a tak dále. Pokrok ve vitrektomii zlepšuje zrakové výsledky u některých onemocnění makuly, včetně epiretinální membrány (ERM), makulární díry (MH), vitreomakulárního trakčního syndromu (VMTS).
Pacienti s takovými makulárními chorobami jsou registrováni a jsou sledováni po dobu 5 let s vhodnou léčbou pro každého pacienta. Analýzou korelace mezi vstupními vyšetřeními a výslednou zrakovou ostrostí budou objasněny faktory spojené s dobrou zrakovou prognózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chika Akuta
- Telefonní číslo: +81-87-891-2211
- E-mail: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Studijní místa
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Japonsko, 761-0793
- Nábor
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +81878912211
- E-mail: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštíví Oční kliniku Fakultní nemocnice Kagawa s makulárními chorobami, jako je AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Makulární onemocnění s adekvátní léčbou
Makulární onemocnění lze léčit nejvhodnější léčbou, včetně pegaptanibu, ranibizumabu, afiberceptu, visudynu nebo vitrektomie.
|
ranibizumab, intravitreální injekce, 0,5 mg, aflibercept měsíčně nebo méně, intravitreální injekce, 2,0 mg, pegaptanib měsíčně nebo méně, intravitreální injekce, 0,3 mg, každých 6 týdnů pars plana vitrektomie, jednou verteporfin, iv, 6 mg/㎡
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna nejlépe shromážděné zrakové ostrosti od výchozí hodnoty po 5 letech
Časové okno: Pět let po registraci
|
Pět let po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H26-035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .