Kohorteundersøgelse af det kliniske forløb af makulære sygdomme i Kagawa
Kohorteundersøgelse af det kliniske forløb af makulære sygdomme i Kagawa (Kagawa Macula kohortestudie)
Makulasygdomme er ofte tilfældet med alvorlig synsnedsættelse. Nylig klinisk introduktion af anti-vaskulære endotelvækstfaktormidler kan ændre det kliniske forløb af forskellige makulære sygdomme, herunder aldersrelateret makuladegeneration (AMD), polypoid choroidal vaskulopati (PCV), retinal angiomatøs proliferation (RAP), central serøs chorioretinopati (CSC) ), nærsynet choroidal neovaskularisering (CNV), retinal veneokklusion (RVO), diabetisk makulaødem (DME) og så videre. Fremskridtene i vitrektomi forbedrer visuelle resultater i nogle maculae-sygdomme, herunder epiretinal membran (ERM), makulært hul (MH), vitreomakulært traktionssyndrom (VMTS).
Patienter med sådanne makulære sygdomme registreres og følges op i 5 år med passende behandling til hver patient. Ved analysen af sammenhængen mellem indledende undersøgelser og endelig synsstyrke vil faktorer forbundet med god synsprognose blive belyst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chika Akuta
- Telefonnummer: +81-87-891-2211
- E-mail: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Japan, 761-0793
- Rekruttering
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +81878912211
- E-mail: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger Oftalmologisk afdeling, Kagawa Universitetshospital med makulære sygdomme, såsom AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Patienter, der er enige om at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Makulasygdom med passende behandlinger
Makulasygdomme kan behandles med den mest passende behandling, herunder pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne eller vitrektomi.
|
ranibizumab, intravitreale injektioner, 0,5 mg, månedlige eller mindre aflibercept, intravitreale injektioner, 2,0 mg, månedlige eller mindre pegaptanib, intravitreale injektioner, 0,3 mg, hver 6. uge pars plana vitrektomi, én gang verteporphin, iv, 6 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af bedst indsamlede synsstyrke fra baseline ved 5 år
Tidsramme: Fem år efter registreringen
|
Fem år efter registreringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H26-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .