Когортное исследование клинического течения заболеваний желтого пятна в Кагаве
Когортное исследование клинического течения заболеваний желтого пятна в Кагаве (Cohort Study Kagawa Macula)
Заболевания желтого пятна часто вызывают тяжелые нарушения зрения. Недавнее клиническое внедрение препаратов против сосудистого эндотелиального фактора роста может изменить клиническое течение различных заболеваний желтого пятна, включая возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), полипоидную хориоидальную васкулопатию (PCV), ангиоматозную пролиферацию сетчатки (RAP), центральную серозную хориоретинопатию (CSC). ), миопическая хориоидальная неоваскуляризация (CNV), окклюзия вен сетчатки (RVO), диабетический макулярный отек (DME) и так далее. Успехи в витрэктомии улучшают визуальные исходы при некоторых заболеваниях макулы, включая эпиретинальную мембрану (ERM), макулярное отверстие (MH), витреомакулярный тракционный синдром (VMTS).
Пациенты с такими макулярными заболеваниями регистрируются и наблюдаются в течение 5 лет с соответствующим лечением для каждого пациента. Путем анализа корреляции между первоначальными осмотрами и конечной остротой зрения будут выяснены факторы, связанные с хорошим прогнозом зрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chika Akuta
- Номер телефона: +81-87-891-2211
- Электронная почта: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Места учебы
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Япония, 761-0793
- Рекрутинг
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Номер телефона: +81878912211
- Электронная почта: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся в отделение офтальмологии Университетской больницы Кагава с заболеваниями желтого пятна, такими как AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Пациенты, давшие согласие на участие в данном исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Макулярная болезнь при адекватном лечении
Заболевания желтого пятна можно лечить наиболее подходящим лечением, включая пегаптаниб, ранибизумаб, афиберцепт, визудин или витрэктомию.
|
ранибизумаб, интравитреальные инъекции, 0,5 мг, ежемесячно или реже афлиберцепт, интравитреальные инъекции, 2,0 мг, ежемесячно или реже пегаптаниб, интравитреальные инъекции, 0,3 мг, каждые 6 недель витрэктомия плоской части тела, однократно вертепорфин, в/в, 6 мг/мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение остроты зрения по лучшим показателям по сравнению с исходным уровнем через 5 лет
Временное ограничение: Пять лет после регистрации
|
Пять лет после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H26-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .