Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av det kliniske forløpet av makulære sykdommer i Kagawa

6. mars 2018 oppdatert av: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Kohortstudie av det kliniske forløpet av makulære sykdommer i Kagawa (Kagawa Macula Cohort Study)

Makulasykdommer ofte tilfeller av alvorlig synshemming. Nylig klinisk introduksjon av anti-vaskulære endoteliale vekstfaktormidler kan endre det kliniske forløpet til ulike makulære sykdommer, inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), polypoidal koroidal vaskulopati (PCV), retinal angiomatøs proliferasjon (RAP), sentral serøs korioretinopati (CSC) ), nærsynt koroidal neovaskularisering (CNV), retinal veneokklusjon (RVO), diabetisk makulaødem (DME) og så videre. Fremskrittet i vitrektomi forbedrer visuelle utfall i noen maculae-sykdommer, inkludert epiretinal membran (ERM), makulært hull (MH), vitreomacular traction syndrome (VMTS).

Pasienter med slike makulære sykdommer registreres og følges opp i 5 år med passende behandling for hver pasient. Ved analyse av sammenhengen mellom innledende undersøkelser og endelig synsskarphet vil faktorer knyttet til god synsprognose belyses.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekruttering
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøker Oftalmologisk avdeling, Kagawa Universitetssykehus med makulære sykdommer, som AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Pasienter som er enige om å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Makulasykdom med adekvat behandling
Makulasykdommer kan behandles med mest passende behandling, inkludert pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne eller vitrektomi.
Legemiddel: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfin
ranibizumab, intravitreale injeksjoner, 0,5 mg, månedlige eller mindre aflibercept, intravitreale injeksjoner, 2,0 mg, månedlige eller mindre pegaptanib, intravitreale injeksjoner, 0,3 mg, hver 6. uke pars plana vitrektomi, én gang verteporfin, iv㎡, 6mg
Andre navn:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av best innsamlet synsskarphet fra baseline ved 5 år
Tidsramme: Fem år etter registreringen
Fem år etter registreringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kagawa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H26-035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere