Estudo de Coorte do Curso Clínico de Doenças Maculares em Kagawa
Estudo de Coorte do Curso Clínico de Doenças Maculares em Kagawa (Estudo de Coorte Kagawa Macula)
As doenças maculares geralmente causam deficiência visual grave. A introdução clínica recente de agentes do fator de crescimento endotelial antivascular pode alterar o curso clínico de várias doenças maculares, incluindo degeneração macular relacionada à idade (DMRI), vasculopatia coroidal polipoidal (PCV), proliferação angiomatosa retiniana (RAP), coriorretinopatia serosa central (CSC ), neovascularização coróide miópica (CNV), oclusão da veia retiniana (RVO), edema macular diabético (DME) e assim por diante. O avanço na vitrectomia melhora os resultados visuais em algumas doenças maculares, incluindo membrana epirretiniana (ERM), buraco macular (HM), síndrome de tração vitreomacular (VMTS).
Os pacientes com essas doenças maculares são cadastrados e acompanhados por 5 anos com tratamento adequado para cada paciente. Pela análise da correlação entre os exames iniciais e a acuidade visual final, serão elucidados os fatores associados ao bom prognóstico visual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chika Akuta
- Número de telefone: +81-87-891-2211
- E-mail: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Locais de estudo
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Kagawa
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Miki, Kagawa, Japão, 761-0793
- Recrutamento
- Kagawa University Faculty of Medicine
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Contato:
- Número de telefone: +81878912211
- E-mail: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitam o Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Kagawa com doenças maculares, como AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
- Pacientes que concordam com a participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Doença macular com tratamentos adequados
As doenças maculares podem ser tratadas com o tratamento mais adequado, incluindo pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne ou vitrectomia.
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ranibizumabe, injeções intravítreas, 0,5 mg, aflibercept mensal ou inferior, injeções intravítreas, 2,0 mg, pegaptanibe mensal ou inferior, injeções intravítreas, 0,3 mg, a cada 6 semanas vitrectomia pars plana, uma vez verteporfina, iv, 6 mg/㎡
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da melhor acuidade visual coletada da linha de base em 5 anos
Prazo: Cinco anos após o registro
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Cinco anos após o registro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H26-035
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