- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321267
Kohorttitutkimus makulasairauksien kliinisestä kurssista Kagawassa
Kohorttitutkimus makulasairauksien kliinisestä kurssista Kagawassa (Kagawan makulakohorttitutkimus)
Makulasairaudet aiheuttavat usein vakavan näkövamman. Äskettäin otetut antivaskulaariset endoteelikasvutekijät voivat muuttaa erilaisten silmänpohjan sairauksien kliinistä kulkua, mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia (PCV), verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio (RAP), sentraalinen seroottinen korioretinopatia (CSC) ), likinäköinen suonikalvon uudissuonittuminen (CNV), verkkokalvon laskimotukos (RVO), diabeettinen makulaturvotus (DME) ja niin edelleen. Vitrektomian edistyminen parantaa visuaalisia tuloksia joissakin makulasairauksissa, mukaan lukien epiretinaalinen kalvo (ERM), makulareikä (MH), vitreomakulaarinen vetooireyhtymä (VMTS).
Potilaat, joilla on tällaisia makulasairauksia, rekisteröidään ja heitä seurataan 5 vuoden ajan kullekin potilaalle sopivalla hoidolla. Alkututkimusten ja lopullisen näöntarkkuuden välistä korrelaatiota analysoimalla selvitetään hyvään näköennusteeseen liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chika Akuta
- Puhelinnumero: +81-87-891-2211
- Sähköposti: kaomie@med.kagawa-u.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
Kagawa
-
Miki, Kagawa, Japani, 761-0793
- Rekrytointi
- Kagawa University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +81878912211
- Sähköposti: chosa@med.kagawa-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailevat Kagawan yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla makulasairauksien, kuten AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS, kanssa.
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Makulasairaus riittävällä hoidolla
Makulaarisia sairauksia voidaan hoitaa sopivimmalla hoidolla, mukaan lukien pegaptanibi, ranibitsumabi, afibersepti, visudyne tai vitrektomia.
|
ranibizumabi, lasiaisensisäiset injektiot, 0,5 mg, kuukausittain tai vähemmän afliberseptia, lasiaisensisäiset injektiot, 2,0 mg, pegaptanibi kuukausittain tai vähemmän, lasiaisensisäiset injektiot, 0,3 mg, 6 viikon välein pars plana vitrektomia, kerran verteporfiini, iv/㎡ 6 mm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Parhaiten kerätyn näöntarkkuuden muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Viisi vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Viisi vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan tauti
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio