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Kagawa에서 황반 질환의 임상 경과에 대한 코호트 연구

2018년 3월 6일 업데이트: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

카가와현 황반병 임상경과에 대한 코호트 연구(Kagawa Macula Cohort Study)

황반 질환은 종종 심각한 시각 장애를 유발합니다. 항혈관 내피 성장 인자 제제의 최근 임상 도입은 연령 관련 황반 변성(AMD), 결절 맥락막 혈관병증(PCV), 망막 혈관종 증식(RAP), 중심 장액 맥락망막병증(CSC)을 포함한 다양한 황반 질환의 임상 과정을 변화시킬 수 있습니다. ), 근시성 맥락막 혈관신생(CNV), 망막 정맥 폐색(RVO), 당뇨병성 황반 부종(DME) 등. 유리체 절제술의 발전은 망막전막(ERM), 황반 구멍(MH), 유리체 황반 견인 증후군(VMTS)을 포함한 일부 황반 질환의 시각적 결과를 개선합니다.

이러한 황반질환을 가진 환자를 등록하고 각 환자에게 적절한 치료와 함께 5년 동안 추적 관찰합니다. 초기 검사와 최종 시력의 상관 관계를 분석하여 좋은 시력 예후와 관련된 요인을 밝힐 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, 일본, 761-0793
        • 모병
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS 등의 황반질환으로 카가와대학병원 안과에 내원하는 환자.
  • 본 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적절한 치료를 통한 황반 질환
황반 질환은 pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne 또는 유리체 절제술을 포함한 가장 적절한 치료로 치료할 수 있습니다.
ranibizumab, 유리체강내주사 0.5mg, aflibercept 1개월 이하, 유리체강내주사 2.0mg, 1개월 이하 pegaptanib, 유리체강내주사 0.3mg, 매 6주 pars plana 유리체절제술, verteporphin 1회, iv, 6mg/㎡
다른 이름들:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
5년 시점에서 베이스라인 대비 최고 수집 시력의 변화
기간: 등록 후 5년
등록 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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