Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie av det kliniska förloppet av makulära sjukdomar i Kagawa

6 mars 2018 uppdaterad av: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Kohortstudie av det kliniska förloppet av makulära sjukdomar i Kagawa (Kagawa Macula Cohort Study)

Makulasjukdomar faller ofta på allvarlig synnedsättning. Nyligen genomförd klinisk introduktion av medel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor kan förändra det kliniska förloppet av olika makulära sjukdomar, inklusive åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), polypoidal koroidal vaskulopati (PCV), retinal angiomatös proliferation (RAP), central serös korioretinopati (CSC) ), myopisk koroidal neovaskularisering (CNV), retinal venocklusion (RVO), diabetiskt makulaödem (DME) och så vidare. Framstegen i vitrektomi förbättrar visuella resultat i vissa gula fläckarsjukdomar, inklusive epiretinalt membran (ERM), makulärt hål (MH), vitreomakulärt traktionssyndrom (VMTS).

Patienter med sådana makulära sjukdomar registreras och följs upp i 5 år med lämplig behandling för varje patient. Genom analys av sambandet mellan initiala undersökningar och slutlig synskärpa kommer faktorer förknippade med god synprognos att belysas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Rekrytering
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som besöker Oftalmologiska avdelningen, Kagawa University Hospital med makulära sjukdomar, såsom AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Patienter som är överens om att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Makulasjukdom med adekvata behandlingar
Makulasjukdomar kan behandlas med den mest lämpliga behandlingen, inklusive pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne eller vitrektomi.
Läkemedel: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfin
ranibizumab, intravitreala injektioner, 0,5 mg, månatliga eller mindre aflibercept, intravitreala injektioner, 2,0 mg, månatliga eller mindre pegaptanib, intravitreala injektioner, 0,3 mg, var 6:e ​​vecka pars plana vitrektomi, en gång verteporfin, iv, 6 mg
Andra namn:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av bäst insamlade synskärpa från baslinjen vid 5 år
Tidsram: Fem år efter registreringen
Fem år efter registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kagawa University

Utredare

  • Huvudutredare: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Första postat (Uppskatta)

22 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H26-035

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera