Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie van het klinisch beloop van maculaaandoeningen in Kagawa

6 maart 2018 bijgewerkt door: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Cohortstudie van het klinische beloop van maculaaandoeningen in Kagawa (Kagawa Macula Cohort Study)

Macula-aandoeningen veroorzaken vaak ernstige visuele beperkingen. Recente klinische introductie van antivasculaire endotheliale groeifactormiddelen kan het klinische beloop van verschillende maculaire aandoeningen veranderen, waaronder leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV), retinale angiomateuze proliferatie (RAP), centrale sereuze chorioretinopathie (CSC). ), bijziende choroïdale neovascularisatie (CNV), retinale veneuze occlusie (RVO), diabetisch macula-oedeem (DME), enzovoort. De vooruitgang in vitrectomie verbetert de visuele resultaten bij sommige maculae-aandoeningen, waaronder epiretinaal membraan (ERM), maculagat (MH), vitreomaculair tractiesyndroom (VMTS).

Patiënten met dergelijke maculaire aandoeningen worden geregistreerd en worden gedurende 5 jaar gevolgd met een passende behandeling voor elke patiënt. Door de analyse van de correlatie tussen eerste onderzoeken en uiteindelijke gezichtsscherpte, zullen factoren die verband houden met een goede visuele prognose worden opgehelderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Japan, 761-0793

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de afdeling Oogheelkunde van het Kagawa Universitair Ziekenhuis bezoeken met maculaire aandoeningen, zoals AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Maculaziekte met adequate behandelingen
Maculaaandoeningen kunnen worden behandeld met de meest geschikte behandeling, waaronder pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne of vitrectomie.
Geneesmiddel: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfine
ranibizumab, intravitreale injecties, 0,5 mg, maandelijks of minder aflibercept, intravitreale injecties, 2,0 mg, maandelijks of minder pegaptanib, intravitreale injecties, 0,3 mg, elke 6 weken pars plana vitrectomie, eenmaal verteporfine, iv, 6 mg/㎡
Andere namen:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van best verzamelde gezichtsscherpte ten opzichte van baseline na 5 jaar
Tijdsspanne: Vijf jaar na de registratie
Vijf jaar na de registratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kagawa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H26-035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren