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Studio di coorte sul decorso clinico delle malattie maculari a Kagawa

6 marzo 2018 aggiornato da: Akitaka Tsujikawa, Kagawa University

Studio di coorte sul decorso clinico delle malattie maculari a Kagawa (Kagawa Macula Cohort Study)

Le malattie maculari spesso causano gravi disabilità visive. La recente introduzione clinica di agenti del fattore di crescita endoteliale antivascolare può modificare il decorso clinico di varie malattie maculari, tra cui la degenerazione maculare senile (AMD), la vasculopatia coroidale polipoidale (PCV), la proliferazione angiomatosa retinica (RAP), la corioretinopatia sierosa centrale (CSC ), neovascolarizzazione coroidale miopica (CNV), occlusione della vena retinica (RVO), edema maculare diabetico (DME) e così via. I progressi nella vitrectomia migliorano gli esiti visivi in ​​alcune malattie delle macule, tra cui la membrana epiretinica (ERM), il foro maculare (MH), la sindrome da trazione vitreomaculare (VMTS).

I pazienti con tali malattie maculari vengono registrati e seguiti per 5 anni con un trattamento appropriato per ciascun paziente. Dall'analisi della correlazione tra gli esami iniziali e l'acuità visiva finale, verranno chiariti i fattori associati a una buona prognosi visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • Kagawa University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che visitano il Dipartimento di Oftalmologia, Kagawa University Hospital con malattie maculari, come AMD, PCV, RAP, RVO, DME, ERM, MH, VMTS.
  • Pazienti che sono d'accordo con la partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Malattia maculare con trattamenti adeguati
Le malattie maculari possono essere trattate con il trattamento più appropriato, tra cui pegaptanib, ranibizumab, afibercept, visudyne o vitrectomia.
Droga: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporfina
ranibizumab, iniezioni intravitreali, 0,5 mg, mensilmente o meno aflibercept, iniezioni intravitreali, 2,0 mg, mensilmente o meno pegaptanib, iniezioni intravitreali, 0,3 mg, ogni 6 settimane vitrectomia pars plana, una volta verteporfina, iv, 6 mg/㎡
Altri nomi:
  • Lucentis, Eylea, Macugen, Vizudyne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dell'acuità visiva meglio raccolta rispetto al basale a 5 anni
Lasso di tempo: Cinque anni dopo la registrazione
Cinque anni dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kagawa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Akiataka Tsujikawa, MD, Kagawa Univerisity Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H26-035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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