Air-Q 挿管喉頭気道を通してブジーを使用した気管内挿管

倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、待機的外科手術のために気管挿管を伴う全身麻酔を受ける予定の、18歳以上でASA身体状態IおよびIIの性別の患者140人が研究に登録される。 彼らは、コンピューターが生成した各患者 70 人のリストに従って、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 盲目的気管内挿管は、エア Q を介してブジー補助付き (グループ B) または補助なし (グループ Q) で実行されます。 ASAの身体状態＞III、口の開きが2cm未満、誤嚥のリスクが高い患者、肺コンプライアンスが不良、中咽頭または喉頭蓋の病変を有し、気管挿管またはフェイスマスク換気が困難であることがわかっているまたは予想される患者は、研究から除外される。

手術室では、以下のモニターが患者に取り付けられます: 5 誘導 ECG、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、ETCO2、麻酔ガス分析装置、および神経筋モニタリング (Infinity Kappa、Dräger、リューベック、ドイツ)。 十分な酸素供給の後、プロポフォール 2 mg kg-1、フェンタニル 1 ～ 2 μg kg-1、およびロクロニウム 0.6 mg kg-1 で全身麻酔を導入します。 呼気終末濃度 2% の酸素とセボフルランの混合物によるマスク換気が続きます。 患者の頭が中立位置にあるときに尺骨神経四連刺激が視覚的に検出可能な反応を生成しなくなったら、air-Q/ILA が挿入されます。 すべての気道操作 (デバイスの挿入と気管挿管) は、上級麻酔科スタッフ メンバーによって実行されます。 air-Q のサイズは、対応するメーカーの推奨に従って、患者の体重に基づいて選択されます。 装置による換気が不十分な場合、「クライン操作」では顎の推力と ILA の上下操作を使用して喉頭蓋の下方への折り畳みを修正します。 air-Q/ILA による気管挿管中、気管チューブの先端が air-Q/ILA の開口部に近づくように、気管チューブを 12 ～ 15 cm の深さまで進めます。 これらの声門上デバイスによる挿管は、水ベースの潤滑剤を使用すると容易になります。 気管挿管直後の ILA の取り外しは、メーカーが製造したスタイレットを使用して行うことができます。 気管挿管は、気管チューブを通した換気によって適切な胸部拡張が生じ、カプノグラフィー曲線が得られれば成功します。

グループ B では、オペレーターは首の膨らみを観察しながら、ブジーのおおよその位置を判断しながら、Air-Q/ILA を通してブジーを静かに挿入します。 ブジーが気管に入るとすぐに、助手は特徴的なカチッという音を感じ、オペレーターはブジーが中空の空間に入っていくのを感じます。 ブジーが 30 ～ 40 cm のマークの間の小気管支に到達すると、気管内ブジー挿入の別のサイン (遠位ホールドアップ サイン) が表示されます。 次に、air-Q/ILA が取り外され、気管チューブがブジーの上を通されます。

従来の使い捨てポリ塩化ビニル (PVC) 気管チューブ (Mallinckrodt Company、メキシコ、チワワ州フアレス) は、両方のグループの盲目的気管挿管に使用されます。体重 50 kg 以上の患者には内径 7.0 mm の気管チューブ、体重 50 kg 以上の患者には内径 6.0 mm の気管チューブが使用されます。体重が50kg未満の患者。 どちらの研究グループでも、デバイスの挿入と挿管の試行は 3 回まで許可されます。 適切な換気が得られる場合にのみ挿管が試行されます。 挿管試行の間に声門上装置を介した肺換気が許可されます。 デバイスによる気管挿管が失敗した場合は、直接喉頭鏡検査によって行われます。

次のパラメータが測定されます。

• マランパティスコア、開口部 (cm)、甲状腺距離 (cm)、首周囲 (cm)
• Air-Q™ /ILA 挿入: 挿入時間 (秒)、挿入の容易さ (簡単、難しい)、試行回数、最初の試行の成功率、および換気の程度 (適切、可能、または不可能)。
• 気管挿管: 試行回数、挿管時間 (秒)、最初の試行成功率および全体の成功率、
• Air-Q 挿入時間: デバイスを口に導入してから回路に取り付けられ、カプノグラフィーのトレースが得られるまでの時間です。
• ブジー挿入時間：air-Qから呼吸回路を取り外してからホールドアップサインを感じるまでの時間です。
• ETT 挿入時間: デバイスへの気管チューブの挿入からカプノグラフィー トレースによる確認までの時間です。
• グループ Q の総挿管時間 (air-Q™ /ILA 挿入時間 + 挿管時間) およびグループ B の総挿管時間 (air-Q™ /ILA 挿入時間 + ブジー挿入時間 + ブジーガイド付き挿管時間) を計算しました。
• また、各試行における調整操作の種類と回数、食道挿管の頻度、低酸素症（SpO2<95%）の発生率も記録しました。
• air-Q™ /ILA、ゴム弾性ブジー、ETT の挿入時の、口、唇、舌への外傷、および可視血または潜血による気道合併症の発生率。
• 喉の痛み、嚥下障害、発声障害などの両群における術後18～24時間の気道罹患率とその程度（軽度/中等度/重度）
• 血行力学データの心拍数 (HR) と平均動脈血圧 (MAP) も次の時間間隔で記録されました。

T0、導入前のベースライン T1、air-Q™ 挿入前 T2、air-Q™ 挿入後 T3、ブジー挿入前 T4、ブジー挿入後 T5、デバイスからの ETT 挿入前 T6、ETT 挿管後 T7、挿管 1 分後T8、挿管後 5 分 T9、挿管後 10 分

統計分析

air-Q™ によるブジー誘導気管挿管を研究したこれまでの研究は存在しないため、この研究はパイロット研究であり、各グループ 70 人の患者が適切であると考えています。 結果は、平均値 ± 標準偏差 (SD) または数値 (%) として表されます。 カテゴリデータはカイ二乗検定を使用して比較されました。 必要に応じて、対応のない t 検定またはマン・ホイットニー検定を使用して、両方のグループの変数を比較しました。 ベースラインと異なる時点で測定された変数の平均値間のグループ内比較 (グループ内比較) は、反復測定 ANOVA を使用して実行され、有意な結果が記録された場合はボンフェローニ検定が続きました。 データ分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 19 コンピューター プログラムを使用して実行されました。 P 値 ≤ 0.05 の場合に有意性が考慮されました。