Intubacja dotchawicza za pomocą Bougie przez Air-Q Intubacja krtaniowych dróg oddechowych

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, do badania zostanie włączonych 140 pacjentów obojga płci, w wieku > 18 lat, w stanie fizycznym I i II ASA, u których zaplanowano znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą w celu wykonania planowego zabiegu chirurgicznego. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą 70 pacjentów w każdej. Intubacja dotchawicza na ślepo zostanie przeprowadzona przez air-Q z asystą bougie (grupa B) lub bez pomocy (grupa Q). Z badania zostaną wykluczeni pacjenci w stanie fizycznym >III wg ASA, z rozwarciem ust <2 cm, zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia, słabą podatnością płuc, zmianami w jamie ustnej gardła lub nagłośni oraz stwierdzonymi lub przewidywanymi utrudnieniami w intubacji dotchawiczej lub wentylacji przez maskę twarzową.

Na sali operacyjnej pacjentom zostaną podłączone następujące monitory: pięć odprowadzeń EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetria, ETCO2, analizator gazów anestetycznych oraz monitor nerwowo-mięśniowy (Infinity Kappa, Dräger, Lubeka, Niemcy). Po odpowiednim natlenieniu znieczulenie ogólne zostanie wywołane 2 mg kg-1 propofolu, 1-2 µg kg-1 fentanylu i 0,6 mg kg-1 rokuronium. Przeprowadzona zostanie wentylacja maską mieszaniną tlenu i sewofluranu dla stężenia końcowo-wydechowego 2%. Q/ILA air-Q/ILA zostanie wprowadzona, gdy stymulacja nerwu łokciowego z czterech ciągów nie wywoła żadnej wizualnie wykrywalnej odpowiedzi, podczas gdy głowa pacjenta znajduje się w pozycji neutralnej. Wszystkie manipulacje w drogach oddechowych (wkładanie urządzenia i intubacja dotchawicza) będą wykonywane przez starszego członka personelu anestezjologicznego. Rozmiar air-Q zostanie dobrany na podstawie wagi pacjenta, zgodnie z zaleceniami odpowiedniego producenta. Jeśli wentylacja aparatem jest niezadowalająca, „manewr Kleina” koryguje opadanie nagłośni za pomocą wysunięcia żuchwy i manewru góra-dół ILA. Podczas intubacji dotchawiczej przez air-Q/ILA, rurkę dotchawiczą wprowadza się na głębokość od 12 do 15 cm, tak aby końcówka rurki znajdowała się blisko otworu air-Q/ILA. Intubacja przez te urządzenia nadgłośniowe będzie ułatwiona przy użyciu lubrykantu na bazie wody. Wówczas usunięcie ILA bezpośrednio po intubacji dotchawiczej może być wspomagane mandrynem wyprodukowanym przez producenta. Intubacja dotchawicza zakończy się sukcesem, jeśli wentylacja przez rurkę dotchawiczą spowoduje odpowiednie rozszerzenie klatki piersiowej i uzyska się krzywą kapnograficzną.

W grupie B operator delikatnie wprowadza bougie przez air-Q/ILA, patrząc na wszelkie wybrzuszenia w szyi, aby ocenić przybliżone położenie bougie. Gdy tylko bougie wejdzie do tchawicy, asystent wyczuwa charakterystyczne kliknięcie, a operator czuje, jak bougie wchodzi w pustą przestrzeń. Kolejny znak do wprowadzenia bougie do tchawicy, gdy bougie dociera do małego oskrzela między znakami 30 a 40 cm (dystalny znak podtrzymania). Air-Q/ILA jest następnie usuwany, a rurka dotchawicza jest przesuwana po bougie.

Konwencjonalne jednorazowe rurki dotchawicze z polichlorku winylu (PVC) (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Meksyk) będą używane do ślepej intubacji dotchawiczej w obu grupach: rurki dotchawicze o średnicy wewnętrznej 7,0 mm dla pacjentów ważących ≥50 kg i rurki o średnicy wewnętrznej 6,0 mm dla pacjentów pacjenci <50 kg. W obu badanych grupach dozwolone będą 3 próby wprowadzenia urządzenia i intubacji. Próba intubacji zostanie podjęta tylko wtedy, gdy zapewniona zostanie odpowiednia wentylacja. Pomiędzy próbami intubacji dopuszcza się wentylację płuc przez urządzenie nadgłośniowe. Jeśli intubacja dotchawicza przez urządzenie nie powiedzie się, wykonuje się ją za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.

Zmierzone zostaną następujące parametry:

• Skala Mallampatiego, otwarcie ust (cm), odległość tarczowo-bródkowa (cm), obwód szyi (cm)
• Wprowadzenie Air-Q™ /ILA: czas wprowadzenia (sekundy), łatwość wprowadzenia (łatwe, trudne), liczba prób, wskaźnik powodzenia pierwszej próby i stopień wentylacji (odpowiednia, możliwa lub niemożliwa).
• Intubacja dotchawicza: liczba prób, czas intubacji (sekundy), wskaźnik powodzenia pierwszej próby i ogólny wskaźnik powodzenia, ,
• Czas wprowadzenia Air-Q: to czas od wprowadzenia urządzenia do ust do momentu przyczepienia do obwodu i uzyskania śladu kapnograficznego.
• Czas włożenia Bougie: to czas od usunięcia obwodu oddechowego z air-Q do wyczucia znaku wstrzymania.
• Czas wprowadzenia ETT: to czas od wprowadzenia rurki dotchawiczej do urządzenia do potwierdzenia zapisem kapnograficznym.
• Obliczono całkowity czas intubacji w grupie Q (czas wprowadzenia air-Q™/ILA plus czas intubacji) oraz całkowity czas intubacji w grupie B (czas wprowadzenia air-Q™/ILA plus czas wprowadzenia bougie plus czas intubacji prowadzonej przez bougie).
• Odnotowaliśmy również rodzaje i liczbę manewrów dostosowawczych dla każdej próby, częstotliwość intubacji przełyku oraz wszelkie przypadki niedotlenienia (SpO2<95%).
• Częstość występowania powikłań w drogach oddechowych podczas wprowadzania air-Q™/ILA, gumy elastycznej bougie i ETT w postaci urazu jamy ustnej, warg lub języka oraz widocznej lub utajonej krwi.
• Częstość występowania zachorowań na drogi oddechowe w 18-24 h po operacji w obu grupach jako ból gardła, dysfagia, dysfonia i jej stopień (łagodny/umiarkowany/ciężki)
• Dane hemodynamiczne częstości akcji serca (HR) i średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP) rejestrowano również w następujących odstępach czasu:

T0, linia podstawowa przed indukcją T1, przed wprowadzeniem air-Q™ T2, po wprowadzeniu air-Q™ T3, przed wprowadzeniem bougie T4, po wprowadzeniu bougie T5, przed wprowadzeniem ETT przez urządzenie T6, po intubacji ETT T7, 1 min po intubacji T8, 5 min po intubacji T9, 10 min po intubacji

Analiza statystyczna

Ponieważ żadne wcześniejsze badanie nie dotyczyło intubacji dotchawiczej prowadzonej przez bougie za pomocą air-Q™, uważamy to badanie za badanie pilotażowe i odpowiednie jest 70 pacjentów w każdej grupie. Wyniki wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) lub liczbę (%). Dane kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Zmienne w obu grupach porównano za pomocą testu t dla niesparowanych par lub testu Manna Whitneya, gdy było to właściwe. Porównanie wewnątrzgrupowe (porównanie wewnątrzgrupowe) między średnimi wartościami zmiennych mierzonych na linii podstawowej iw różnych czasach przeprowadzono stosując ANOVA z powtarzanymi pomiarami, a następnie test Bonferroniego, jeśli zarejestrowano istotne wyniki. Analizę danych przeprowadzono za pomocą programu komputerowego Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 19. Istotność brano pod uwagę, gdy wartość P ≤ 0,05.