Endotrakeal intubasjon ved hjelp av en bougie gjennom Air-Q Intuberende larynx luftvei

Etter godkjenning av etisk komité og skriftlig informert samtykke, vil 140 pasienter av begge kjønn, > 18 år, ASA fysisk status I og II som er planlagt å motta generell anestesi med trakeal intubasjon for en elektiv kirurgisk prosedyre, bli registrert i studien. De vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper i henhold til en datamaskingenerert liste med 70 pasienter hver. Blind endotrakeal intubasjon vil bli utført gjennom luft-Q med bougieassistert (gruppe B) eller uten assistanse (gruppe Q). Pasienter ASA fysisk status >III, munnåpning <2 cm, økt risiko for aspirasjon, de med dårlig lungekomplians, med lesjoner i orofarynx eller epiglottis og kjent eller forventet vanskelig trakeal intubasjon eller ansiktsmaskeventilasjon vil bli ekskludert fra studien.

På operasjonssalen vil følgende monitorer festes til pasientene: fem avlednings-EKG, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, ETCO2, anestesigassanalysator og nevromuskulær overvåking (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Tyskland). Etter tilstrekkelig oksygenering vil generell anestesi bli indusert med 2 mg kg-1 propofol, 1-2 µg kg-1 fentanyl og 0,6 mg kg-1 rokuronium. Maskeventilasjon med en blanding av oksygen og sevofluran for en endetidalkonsentrasjon på 2 % vil bli fulgt. Air-Q/ILA settes inn så snart ulnar nerve tog-av-fire-stimulering ga ingen visuelt detekterbar respons mens pasientens hode er i nøytral stilling. Alle luftveismanipulasjoner (innsetting av enheten og trakeal intubasjon) vil bli utført av en senior anestesiolog. Størrelsen på air-Q vil bli valgt på grunnlag av pasientens vekt, i samsvar med den tilsvarende produsentens anbefalinger. Hvis ventilasjonen med apparatet ikke er tilfredsstillende, korrigerer "Klein-manøveren" nedfolding av epiglottis ved å bruke en kjevekraft og en opp-ned-manøver av ILA. Under trakeal intubasjon gjennom luft-Q/ILA føres trakealrøret frem til en dybde på 12 til 15 cm slik at tuppen av røret er nær luft-Q/ILA-åpningen. Intubering gjennom disse supraglottiske enhetene vil bli forenklet ved å bruke et vannbasert smøremiddel. Deretter kan fjerning av ILA umiddelbart etter trakeal intubasjon assisteres av en stilett produsert av produsenten. Trakeal intubasjon vil være vellykket hvis ventilasjon gjennom trakealrøret ga en tilstrekkelig brystekspansjon og en kapnografisk kurve oppnås.

I gruppe B fører operatøren forsiktig inn bougien gjennom air-Q/ILA mens han ser på eventuelle buler i nakken for å vurdere den omtrentlige plasseringen av bougien. Så snart bougie kommer inn i luftrøret, føles et karakteristisk klikk av assistenten og operatøren kjenner at bougie kommer inn i et hellig rom. Et annet tegn for intratrakeal bougieinnsetting når bougie når den lille bronkusen mellom 30 og 40 cm merker (distalt hold opp-skilt). Air-Q/ILA fjernes deretter og et luftrørsrør blir trukket over bougien.

Konvensjonelle engangsrør av polyvinylklorid (PVC) (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Mexico) vil bli brukt til blind trakeal intubasjon i begge grupper: størrelse 7,0 mm ID trakealrør for pasienter som veier ≥50 kg og 6,0 mm ID-rør for pasienter <50 kg. I begge studiegruppene vil 3 forsøk på innsetting og intubasjon være tillatt. Intubasjon vil kun bli forsøkt dersom passende ventilasjon oppnås. Lungeventilasjon gjennom den supraglottiske enheten er tillatt mellom intubasjonsforsøkene. Hvis trakeal intubasjon gjennom enheten ikke lykkes, utføres den ved direkte laryngoskopi.

Følgende parametere vil bli målt:

• Mallampati score, munnåpning (cm), tyromental avstand (cm), nakkeomkrets (cm)
• Air-Q™ /ILA-innsetting: innsettingstid (sekunder), enkel innsetting (lett, vanskelig), antall forsøk, suksessrate ved første forsøk og ventilasjonsgrad (tilstrekkelig, mulig eller umulig).
• Trakeal intubasjon: antall forsøk, intubasjonstid (sekunder), suksessrate for første forsøk og total suksessrate, ,
• Air-Q-innsettingstid: er tiden fra innføring av enheten i munnen til festing til kretsen og kapnografisk spor er oppnådd.
• Bougie-innsettingstid: er tiden fra fjerning av pustekretsen fra air-Q til følelsen av hold opp-tegn.
• ETT-innsettingstid: er tiden fra innsetting av trakealtuben i enheten til bekreftelse med kapnografisk sporing.
• Total intubasjonstid i gruppe Q (air-Q™/ILA-innsettingstid pluss intubasjonstid) og total intubasjonstid i gruppe B (air-Q™/ILA-innsettingstid pluss bougie-innsettingstid pluss bougieveiledet intubasjonstid) ble beregnet.
• Vi registrerte også typer og antall justeringsmanøvrer for hvert forsøk, frekvens av esophageal intubasjon og eventuell forekomst av hypoksi (SpO2<95%).
• Forekomst av luftveiskomplikasjoner ved innsetting av air-Q™/ILA, gummi elastisk bougie og ETT som traumer i munn, lepper eller tunge og synlig eller okkult blod.
• Forekomst av luftveissykelighet 18-24 timer postoperativt i begge grupper som sår hals, dysfagi, dysfoni og dens grad (mild/moderat/alvorlig)
• Hemodynamiske data hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) ble også registrert ved følgende tidsintervaller:

T0, baseline før induksjon T1, før air-Q™-innsetting T2, etter air-Q™-innsetting T3, før bougie-innsetting T4, etter bougie-innsetting T5, før ETT-innsetting gjennom enheten T6, etter ETT-intubering T7, 1 min etter intubering T8, 5 min etter intubasjon T9, 10 min etter intubasjon

Statistisk analyse

Siden ingen tidligere studie forsker på bougieveiledet endotrakeal intubasjon gjennom air-Q™, anser vi denne forskningen som en pilotstudie og 70 pasienter i hver gruppe er egnet. Resultatene er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller tall (%). Kategoriske data ble sammenlignet med Chi square test. Variabler i begge gruppene ble sammenlignet med enten uparet t-test eller Mann Whitney-test når det var hensiktsmessig. Intra-gruppe sammenligning (innenfor gruppesammenlikning) mellom gjennomsnittsverdier av variabler målt ved baseline og forskjellige tidspunkter ble utført ved bruk av gjentatte målinger ANOVA etterfulgt av Bonferroni-test hvis signifikante resultater ble registrert. Dataanalyse ble utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 19 dataprogram. Signifikans ble vurdert når P-verdi ≤ 0,05.