Endotracheální intubace pomocí bougie přes vzduch-Q Intubace laryngeálních dýchacích cest

Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bude do studie zařazeno 140 pacientů obou pohlaví ve věku > 18 let, ASA fyzického stavu I a II, u nichž je plánována celková anestezie s tracheální intubací pro elektivní chirurgický zákrok. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin podle počítačem generovaného seznamu po 70 pacientech. Slepá endotracheální intubace bude provedena přes vzduch-Q s pomocí bougie (skupina B) nebo bez pomoci (skupina Q). Pacienti ASA fyzický stav >III, otevření úst <2 cm, zvýšené riziko aspirace, pacienti se špatnou poddajností plic, s lézemi orofaryngu nebo epiglottis a se známou nebo předpokládanou obtížnou tracheální intubací nebo ventilací obličejovou maskou budou ze studie vyloučeni.

Na operačním sále budou k pacientům připojeny tyto monitory: pětisvodové EKG, neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetrie, ETCO2, analyzátor anestetických plynů a neuromuskulární monitorování (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Německo). Po adekvátní oxygenaci bude celková anestezie vyvolána 2 mg kg-1 propofolu, 1-2 µg kg-1 fentanylu a 0,6 mg kg-1 rokuronia. Bude následovat masková ventilace se směsí kyslíku a sevofluranu pro koncovou koncentraci 2 %. Air-Q/ILA bude zaveden, jakmile čtyři stimulace ulnárního nervu nevyvolá žádnou vizuálně detekovatelnou odezvu, když je hlava pacienta v neutrální poloze. Veškeré manipulace s dýchacími cestami (zavedení přístroje a tracheální intubace) bude provádět vedoucí pracovník anesteziologie. Velikost air-Q bude zvolena na základě hmotnosti pacienta v souladu s příslušnými doporučeními výrobce. Pokud je ventilace přístrojem neuspokojivá, „Kleinův manévr“ koriguje sklopení epiglottis pomocí tahu čelistí a manévru ILA nahoru-dolů. Během tracheální intubace přes air-Q/ILA se tracheální trubice posune do hloubky 12 až 15 cm tak, aby její konec byl blízko otvoru air-Q/ILA. Intubace prostřednictvím těchto supraglotických zařízení bude usnadněna použitím lubrikantu na vodní bázi. Odstranění ILA ihned po tracheální intubaci pak může pomoci stylet vyrobený výrobcem. Tracheální intubace bude úspěšná, pokud ventilace tracheální trubicí vyvolá adekvátní expanzi hrudníku a získá se kapnografická křivka.

Ve skupině B operátor jemně zasune podložku vzduchem-Q/ILA a zároveň se podívá na jakékoli vyboulení v krku, aby posoudil přibližnou polohu podrážky. Jakmile se bougie dostane do průdušnice, asistent ucítí charakteristické cvaknutí a operátor cítí, jak bougie vchází do posvátného prostoru. Další příznak pro intratracheální zavádění bougie, když bougie dosáhne malého bronchu mezi značkami 30 až 40 cm (distální znamení zvednutí). Air-Q/ILA se poté odstraní a tracheální trubice se zavede přes podvozek.

Konvenční jednorázové polyvinylchloridové (PVC) tracheální trubice (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Mexiko) budou použity pro slepou tracheální intubaci v obou skupinách: velikost 7,0 mm vnitřní tracheální trubice pro pacienty s hmotností ≥ 50 kg a 6,0 mm vnitřní trubice pro pacientů <50 kg. V obou studijních skupinách budou povoleny 3 pokusy o zavedení zařízení a intubaci. O intubaci se pokusíme pouze v případě, že je zajištěna vhodná ventilace. Mezi pokusy o intubaci je povolena plicní ventilace přes supraglotickou pomůcku. Pokud je tracheální intubace přes přístroj neúspěšná, provádí se přímou laryngoskopií.

Budou měřeny následující parametry:

• Mallampati skóre, otevření úst (cm), thyromentální vzdálenost (cm), obvod krku (cm)
• Zavedení Air-Q™ /ILA: doba zavedení (sekundy), snadnost zavedení (snadné, obtížné), počet pokusů, úspěšnost prvního pokusu a stupeň ventilace (adekvátní, možný nebo nemožný).
• Tracheální intubace: počet pokusů, doba intubace (sekundy), úspěšnost 1. pokusu a celková úspěšnost, ,
• Doba vložení Air-Q: je doba od zavedení zařízení do úst do připojení k okruhu a získání kapnografické stopy.
• Doba vložení bougie: je doba od vyjmutí dýchacího okruhu z air-Q do pocitu zdržení.
• Doba zavedení ETT: je doba od zavedení tracheální trubice do zařízení do potvrzení kapnografickým záznamem.
• Byla vypočtena celková doba intubace ve skupině Q (čas vložení air-Q™ /ILA plus doba intubace) a celková doba intubace ve skupině B (doba vložení air-Q™ /ILA plus doba vložení bougie plus doba intubace řízená Bougiem).
• Zaznamenali jsme také typy a počet nastavovacích manévrů pro každý pokus, frekvenci intubace jícnu a případný výskyt hypoxie (SpO2<95 %).
• Výskyt komplikací dýchacích cest při zavedení air-Q™ /ILA, gumové elastické bougie a ETT jako trauma úst, rtů nebo jazyka a viditelná nebo skrytá krev.
• Výskyt nemocnosti dýchacích cest za 18-24 h po operaci u obou skupin jako bolest v krku, dysfagie, dysfonie a její stupeň (mírný/střední/závažný)
• Hemodynamická data srdeční frekvence (HR) a střední arteriální krevní tlak (MAP) byly také zaznamenávány v následujících časových intervalech:

T0, základní linie před indukcí T1, před zavedením air-Q™ T2, po zavedení air-Q™ T3, před zavedením podložky T4, po zavedení podložky T5, před zavedením ETT přes zařízení T6, po intubaci ETT T7, 1 min po intubaci T8, 5 min po intubaci T9, 10 min po intubaci

Statistická analýza

Protože žádná předchozí studie zkoumající bougie řízenou endotracheální intubaci prostřednictvím air-Q™, považujeme tento výzkum za pilotní studii a 70 pacientů v každé skupině je vhodných. Výsledky jsou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo počet (%). Kategorická data byla porovnána pomocí Chi kvadrát testu. Proměnné v obou skupinách byly porovnány pomocí buď nepárového t testu nebo Mann Whitney testu, kdykoli to bylo vhodné. Srovnání v rámci skupiny (v rámci skupiny) mezi průměrnými hodnotami proměnných naměřených na začátku a v různých časech bylo provedeno pomocí opakovaného měření ANOVA následovaného Bonferroniho testem, pokud byly zaznamenány významné výsledky. Analýza dat byla provedena pomocí počítačového programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 19. Významnost byla zvažována, když P-hodnota ≤ 0,05.