Эндотрахеальная интубация с использованием бужа через интубирующий гортанный воздуховод Air-Q

После одобрения комитетом по этике и письменного информированного согласия в исследование будут включены 140 пациентов обоего пола старше 18 лет с физическим статусом I и II по ASA, которые должны получить общую анестезию с интубацией трахеи для плановой хирургической процедуры. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп в соответствии с составленным компьютером списком из 70 пациентов в каждой. Слепая эндотрахеальная интубация будет выполняться через air-Q с помощью бужа (группа B) или без помощи (группа Q). Из исследования будут исключены пациенты с физическим статусом ASA >III, открыванием рта <2 см, повышенным риском аспирации, с плохой податливостью легких, с поражением ротоглотки или надгортанника и известными или ожидаемыми трудностями при интубации трахеи или вентиляции через лицевую маску.

В операционной к пациентам будут подключены следующие мониторы: пять отведений ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия, ETCO2, газоанализатор анестетика и нервно-мышечный мониторинг (Infinity Kappa, Dräger, Любек, Германия). После адекватной оксигенации общая анестезия будет индуцирована введением 2 мг/кг пропофола, 1-2 мкг/кг фентанила и 0,6 мг/кг рокурония. Будет проводиться респираторная вентиляция легких смесью кислорода и севофлурана в концентрации 2% в конце выдоха. Система air-Q/ILA будет вставлена ​​после того, как стимуляция локтевого нерва по схеме «четыре» не приведет к визуально определяемому ответу, когда голова пациента находится в нейтральном положении. Все манипуляции с дыхательными путями (введение устройства и интубация трахеи) будут выполняться старшим анестезиологом. Размер air-Q подбирается исходя из веса пациента в соответствии с соответствующими рекомендациями производителя. Если вентиляция с помощью устройства неудовлетворительна, «маневр Кляйна» корректирует сгибание надгортанника с помощью выдвижения челюсти и маневра ИЛА вверх-вниз. Во время интубации трахеи через air-Q/ILA трахеальную трубку продвигают на глубину от 12 до 15 см так, чтобы конец трубки находился близко к отверстию air-Q/ILA. Интубация через эти надгортанные устройства будет облегчена с помощью смазки на водной основе. В этом случае удаление НЛП сразу после интубации трахеи может осуществляться с помощью стилета, изготовленного производителем. Интубация трахеи будет успешной, если вентиляция через интубационную трубку вызовет адекватное расширение грудной клетки и будет получена капнографическая кривая.

В группе B оператор осторожно вводит буж через air-Q/ILA, глядя на любые выпуклости на шее, чтобы определить приблизительное положение бужа. Как только буж входит в трахею, ассистент ощущает характерный щелчок, а оператор ощущает вхождение бужа в просвет. Еще один признак введения внутритрахеального бужа, когда буж достигает малого бронха между отметками 30 и 40 см (признак дистальной задержки). Затем air-Q/ILA удаляют и через буж проводят трахеальную трубку.

Обычные одноразовые трахеальные трубки из поливинилхлорида (ПВХ) (Mallinckrodt Company, Хуарес, Чиуауа, Мексика) будут использоваться для слепой интубации трахеи в обеих группах: интубационные трубки с внутренним диаметром 7,0 мм для пациентов с массой тела ≥50 кг и трубки с внутренним диаметром 6,0 мм для пациентов с массой тела ≥50 кг. пациенты <50 кг. В обеих исследуемых группах будет разрешено 3 попытки введения устройства и интубации. Попытка интубации будет предпринята только в том случае, если будет обеспечена соответствующая вентиляция. Между попытками интубации допускается вентиляция легких через надгортанное устройство. При безуспешной интубации трахеи через аппарат проводят прямую ларингоскопию.

Будут измеряться следующие параметры:

• Оценка по Маллампати, открытие рта (см), тироментальное расстояние (см), окружность шеи (см)
• Введение Air-Q™/ILA: время введения (в секундах), легкость введения (легко, сложно), количество попыток, показатель успешности первой попытки и степень вентиляции (адекватная, возможная или невозможная).
• Интубация трахеи: количество попыток, время интубации (в секундах), показатель успеха первой попытки и общий показатель успеха, ,
• Время введения Air-Q: время от введения устройства в рот до подключения к контуру и получения капнографического следа.
• Время введения бужа: это время от удаления дыхательного контура от воздуха-Q до появления ощущения задержки.
• Время введения ЭТТ: это время от введения интубационной трубки в устройство до подтверждения капнографией.
• Рассчитывали общее время интубации в группе Q (время введения air-Q™/ILA плюс время интубации) и общее время интубации в группе B (время введения air-Q™/ILA плюс время введения бужа плюс время интубации под контролем бужа).
• Мы также регистрировали типы и количество регулировочных маневров для каждой попытки, частоту интубации пищевода и любые случаи гипоксии (SpO2<95%).
• Частота осложнений со стороны дыхательных путей при введении air-Q™/ILA, резинового эластичного бужа и ЭТТ в виде травм рта, губ или языка и видимой или скрытой крови.
• Частота заболеваемости дыхательных путей через 18-24 ч после операции в обеих группах в виде болей в горле, дисфагии, дисфонии и ее степень (легкая/умеренная/тяжелая)
• Гемодинамические данные, частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД) также регистрировались в следующие промежутки времени:

T0, исходный уровень до индукции T1, до введения air-Q™ T2, после введения air-Q™ T3, до введения бужа T4, после введения бужа T5, до введения ЭТТ через устройство T6, после интубации ЭТТ T7, через 1 мин после интубации T8, 5 мин после интубации T9, 10 мин после интубации

Статистический анализ

Поскольку ранее не проводилось исследование эндотрахеальной интубации под контролем бужа с помощью air-Q™, мы рассматриваем это исследование как пилотное, и в каждой группе участвуют 70 пациентов. Результаты выражаются как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) или число (%). Категориальные данные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат. Переменные в обеих группах сравнивали с использованием либо непарного t-критерия, либо критерия Манна-Уитни, когда это было уместно. Внутригрупповое сравнение (внутригрупповое сравнение) между средними значениями переменных, измеренных на исходном уровне и в разное время, выполняли с использованием повторных измерений ANOVA с последующим тестом Бонферрони, если регистрировались значимые результаты. Анализ данных был выполнен с использованием компьютерной программы Statistical Package for Social Sciences (SPSS) версии 19. Значимость считали, когда P-значение ≤ 0,05.