Intubation endotrachéale à l'aide d'une bougie à travers les voies aériennes laryngées d'intubation Air-Q

Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, 140 patients de l'un ou l'autre sexe, âgés de plus de 18 ans, de statut physique ASA I et II et devant recevoir une anesthésie générale avec intubation trachéale pour une intervention chirurgicale élective seront inclus dans l'étude. Ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes selon une liste générée par ordinateur de 70 patients chacun. L'intubation endotrachéale à l'aveugle sera réalisée à l'aide de l'air-Q avec bougie assistée (Groupe B) ou sans assistance (Groupe Q). Les patients de statut physique ASA> III, ouverture de la bouche <2 cm, risque accru d'aspiration, ceux avec une mauvaise compliance pulmonaire, avec des lésions de l'oropharynx ou de l'épiglotte et une intubation trachéale difficile connue ou anticipée ou une ventilation au masque facial seront exclus de l'étude.

Dans la salle d'opération, les moniteurs suivants seront attachés aux patients : ECG à cinq dérivations, pression artérielle non invasive, oxymétrie de pouls, ETCO2, analyseur de gaz anesthésique et surveillance neuromusculaire (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Allemagne). Après une oxygénation adéquate, une anesthésie générale sera induite avec 2 mg kg-1 de propofol, 1-2 µg kg-1 de fentanyl et 0,6 mg kg-1 de rocuronium. Une ventilation au masque avec un mélange d'oxygène et de sévoflurane pour une concentration télé-expiratoire de 2 % sera suivie. L'air-Q/ILA sera inséré une fois que la stimulation du train de quatre du nerf cubital n'aura produit aucune réponse visuellement détectable alors que la tête du patient est en position neutre. Toutes les manipulations des voies respiratoires (insertion de l'appareil et intubation trachéale) seront effectuées par un membre expérimenté du personnel d'anesthésiologie. La taille de l'air-Q sera choisie en fonction du poids du patient, conformément aux recommandations du fabricant correspondant. Si la ventilation avec l'appareil n'est pas satisfaisante, la « manœuvre de Klein » corrige le repli de l'épiglotte vers le bas en utilisant une poussée de la mâchoire et une manœuvre de haut en bas de l'ILA. Pendant l'intubation trachéale à travers l'air-Q/ILA, le tube trachéal est avancé à une profondeur de 12 à 15 cm de sorte que l'extrémité du tube soit proche de l'ouverture de l'air-Q/ILA. L'intubation à travers ces dispositifs supraglottiques sera facilitée par l'utilisation d'un lubrifiant à base d'eau. Ensuite, le retrait de l'ILA immédiatement après l'intubation trachéale peut être assisté par un stylet produit par le fabricant. L'intubation trachéale sera réussie si la ventilation à travers le tube trachéal produit une expansion thoracique adéquate et une courbe capnographique est obtenue.

Dans le groupe B, l'opérateur insère doucement la bougie à travers l'air-Q/ILA tout en regardant les renflements dans le cou pour juger du positionnement approximatif de la bougie. Dès que la bougie pénètre dans la trachée, un clic caractéristique est ressenti par l'assistant et l'opérateur sent la bougie entrer dans un espace creux. Autre signe d'insertion d'une bougie intra-trachéale lorsque la bougie atteint la petite bronche entre 30 et 40 cm (signe de maintien distal). L'air-Q/ILA est ensuite retiré et un tube trachéal est enfilé sur la bougie.

Des tubes trachéaux conventionnels à usage unique en polychlorure de vinyle (PVC) (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Mexique) seront utilisés pour l'intubation trachéale à l'aveugle dans les deux groupes : des tubes trachéaux de 7,0 mm de diamètre intérieur pour les patients pesant ≥ 50 kg et des tubes de 6,0 mm de diamètre intérieur pour patients < 50 kg. Dans les deux groupes d'étude, 3 tentatives d'insertion du dispositif et d'intubation seront autorisées. L'intubation ne sera tentée que si une ventilation appropriée est obtenue. La ventilation pulmonaire à travers le dispositif supraglottique est autorisée entre les tentatives d'intubation. Si l'intubation trachéale à travers le dispositif échoue, elle est réalisée par laryngoscopie directe.

Les paramètres suivants seront mesurés :

• Score de Mallampati, ouverture de la bouche (cm), distance thyromentale (cm), tour de cou (cm)
• Insertion Air-Q™/ILA : temps d'insertion (secondes), facilité d'insertion (facile, difficile), nombre de tentatives, taux de réussite à la 1ère tentative et niveau de ventilation (adéquat, possible ou impossible).
• Intubation trachéale : nombre de tentatives, temps d'intubation (secondes), taux de réussite à la 1ère tentative et taux de réussite global, ,
• Temps d'insertion de l'Air-Q : c'est le temps qui s'écoule entre l'introduction de l'appareil en bouche et l'obtention de la fixation au circuit et du tracé capnographique.
• Temps d'insertion de la bougie : c'est le temps qui s'écoule entre le retrait du circuit respiratoire de l'air-Q et la sensation de signe de braquage.
• Temps d'insertion ETT : c'est le temps qui s'écoule entre l'insertion du tube trachéal dans le dispositif et la confirmation par trace capnographique.
• Le temps d'intubation total dans le groupe Q (temps d'insertion air-Q™/ILA plus temps d'intubation) et le temps d'intubation total dans le groupe B (temps d'insertion air-Q™/ILA plus temps d'insertion de la bougie plus temps d'intubation guidée par bougie) ont été calculés.
• Nous avons également enregistré les types et le nombre de manœuvres d'ajustement pour chaque tentative, la fréquence de l'intubation œsophagienne et toute incidence d'hypoxie (SpO2<95 %).
• Incidence des complications des voies respiratoires lors de l'insertion de l'air-Q™/ILA, de la bougie élastique de gomme et de l'ETT comme un traumatisme de la bouche, des lèvres ou de la langue et du sang visible ou occulte.
• Incidence de la morbidité des voies respiratoires 18 à 24 heures après l'opération dans les deux groupes sous forme de mal de gorge, de dysphagie, de dysphonie et de son degré (léger/modéré/sévère)
• Les données hémodynamiques de fréquence cardiaque (FC) et de pression artérielle moyenne (PAM) ont également été enregistrées aux intervalles de temps suivants :

T0, ligne de base avant l'induction T1, avant l'insertion de l'air-Q™ T2, après l'insertion de l'air-Q™ T3, avant l'insertion de la bougie T4, après l'insertion de la bougie T5, avant l'insertion de l'ETT à travers le dispositif T6, après l'intubation de l'ETT T7, 1 min après l'intubation T8, 5 min après intubation T9, 10 min après intubation

Analyses statistiques

Comme aucune étude précédente n'a étudié l'intubation endotrachéale guidée par bougie via air-Q™, nous considérons cette recherche comme une étude pilote et 70 patients dans chaque groupe sont appropriés. Les résultats sont exprimés en moyenne ± écart-type (ET) ou en nombre (%). Les données catégorielles ont été comparées à l'aide du test du Chi carré. Les variables des deux groupes ont été comparées à l'aide du test t non apparié ou du test de Mann Whitney chaque fois que cela était approprié. La comparaison intra-groupe (comparaison au sein du groupe) entre les valeurs moyennes des variables mesurées au départ et à différents moments a été réalisée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées suivie d'un test de Bonferroni si des résultats significatifs ont été enregistrés. L'analyse des données a été effectuée à l'aide du programme informatique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 19. La signification a été prise en compte lorsque la valeur P ≤ 0,05.