Intubazione endotracheale utilizzando un bougie attraverso l'intubazione delle vie aeree laringee Air-Q

Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, verranno arruolati nello studio 140 pazienti di entrambi i sessi, > 18 anni, stato fisico ASA I e II programmati per ricevere anestesia generale con intubazione tracheale per una procedura chirurgica elettiva. Saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi in base a un elenco generato dal computer di 70 pazienti ciascuno. L'intubazione endotracheale alla cieca verrà eseguita attraverso l'air-Q con bougie assistita (Gruppo B) o senza assistenza (Gruppo Q). I pazienti con stato fisico ASA> III, apertura della bocca <2 cm, aumentato rischio di aspirazione, quelli con scarsa compliance polmonare, con lesioni dell'orofaringe o dell'epiglottide e intubazione tracheale o ventilazione con maschera facciale difficile nota o prevista saranno esclusi dallo studio.

In sala operatoria, ai pazienti saranno collegati i seguenti monitor: ECG a cinque derivazioni, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria, ETCO2, analizzatore di gas anestetico e monitoraggio neuromuscolare (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Germania). Dopo adeguata ossigenazione, verrà indotta l'anestesia generale con 2 mg kg-1 di propofol, 1-2 µg kg-1 di fentanyl e 0.6 mg kg-1 di rocuronio. Sarà seguita la ventilazione con maschera con una miscela di ossigeno e sevoflurano per una concentrazione di fine espirazione del 2%. L'air-Q/ILA verrà inserito una volta che la stimolazione del treno dei quattro del nervo ulnare non ha prodotto alcuna risposta visivamente rilevabile mentre la testa del paziente è in posizione neutra. Tutte le manipolazioni delle vie aeree (inserimento del dispositivo e intubazione tracheale) saranno eseguite da un membro del personale di anestesiologia senior. La taglia dell'air-Q sarà selezionata in base al peso del paziente, in conformità con le raccomandazioni del produttore corrispondente. Se la ventilazione con il dispositivo non è soddisfacente, la "manovra di Klein" corregge il ripiegamento verso il basso dell'epiglottide utilizzando una sublussazione della mandibola e una manovra su-giù della VIL. Durante l'intubazione tracheale attraverso l'air-Q/ILA, il tubo tracheale viene fatto avanzare a una profondità di 12-15 cm in modo che la punta del tubo sia vicina all'apertura dell'air-Q/ILA. L'intubazione attraverso questi dispositivi sopraglottici sarà facilitata utilizzando un lubrificante a base d'acqua. Quindi la rimozione della VIL immediatamente dopo l'intubazione tracheale può essere assistita da uno stiletto prodotto dal produttore. L'intubazione tracheale avrà successo se la ventilazione attraverso il tubo tracheale produce un'adeguata espansione del torace e si ottiene una curva capnografica.

Nel gruppo B, l'operatore inserisce delicatamente il bougie attraverso l'air-Q/ILA osservando eventuali rigonfiamenti nel collo per giudicare il posizionamento approssimativo del bougie. Non appena il bougie entra nella trachea, l'assistente avverte un caratteristico clic e l'operatore sente il bougie entrare in uno spazio vuoto. Un altro segno per l'inserimento del bougie intratracheale quando il bougie raggiunge il piccolo bronco tra i segni di 30 e 40 cm (segno di hold up distale). L'air-Q/ILA viene quindi rimosso e un tubo tracheale viene posizionato sopra il bougie.

I tradizionali tubi tracheali monouso in polivinilcloruro (PVC) (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Messico) saranno utilizzati per l'intubazione tracheale alla cieca in entrambi i gruppi: tubi tracheali di diametro interno di 7,0 mm per pazienti di peso ≥50 kg e tubi di diametro interno di 6,0 mm per pazienti <50 kg. In entrambi i gruppi di studio saranno consentiti 3 tentativi di inserimento del dispositivo e intubazione. L'intubazione verrà tentata solo se si ottiene una ventilazione adeguata. La ventilazione polmonare attraverso il dispositivo sopraglottico è consentita tra i tentativi di intubazione. Se l'intubazione tracheale attraverso il dispositivo non ha successo, viene eseguita mediante laringoscopia diretta.

Verranno misurati i seguenti parametri:

• Punteggio Mallampati, apertura della bocca (cm), distanza tireomentale (cm), circonferenza del collo (cm)
• Inserimento Air-Q™/ILA: tempo di inserimento (secondi), facilità di inserimento (facile, difficile), numero di tentativi, percentuale di successo del primo tentativo e grado di ventilazione (adeguato, possibile o impossibile).
• Intubazione tracheale: numero di tentativi, tempo di intubazione (secondi), tasso di successo del primo tentativo e tasso di successo complessivo, ,
• Tempo di inserimento Air-Q: è il tempo che intercorre dall'introduzione del dispositivo in bocca fino all'attaccamento al circuito e all'ottenimento del tracciato capnografico.
• Tempo di inserimento Bougie: è il tempo che intercorre tra la rimozione del circuito respiratorio da air-Q e la sensazione di segno di hold up.
• Tempo di inserimento ETT: è il tempo che intercorre tra l'inserimento del tubo tracheale nel dispositivo e la conferma da parte del tracciato capnografico.
• Sono stati calcolati il ​​tempo totale di intubazione nel gruppo Q (tempo di inserimento air-Q™/ILA più tempo di intubazione) e il tempo totale di intubazione nel gruppo B (tempo di inserimento air-Q™/ILA più tempo di inserimento bougie più tempo di intubazione guidata bougie).
• Abbiamo anche registrato il tipo e il numero di manovre di aggiustamento per ogni tentativo, la frequenza dell'intubazione esofagea e l'eventuale incidenza di ipossia (SpO2<95%).
• Incidenza di complicanze delle vie aeree all'inserimento di air-Q™/ILA, bougie elastico gengivale ed ETT come traumi alla bocca, alle labbra o alla lingua e sangue visibile o occulto.
• Incidenza di morbilità delle vie aeree a 18-24 ore dopo l'intervento in entrambi i gruppi come mal di gola, disfagia, disfonia e relativo grado (lieve/moderato/grave)
• Sono stati inoltre registrati i dati emodinamici della frequenza cardiaca (HR) e della pressione arteriosa media (MAP) ai seguenti intervalli di tempo:

T0, basale prima dell'induzione T1, prima dell'inserimento di air-Q™ T2, dopo l'inserimento di air-Q™ T3, prima dell'inserimento del bougie T4, dopo l'inserimento del bougie T5, prima dell'inserimento dell'ETT attraverso il dispositivo T6, dopo l'intubazione dell'ETT T7, 1 min dopo l'intubazione T8, 5 min dopo l'intubazione T9, 10 min dopo l'intubazione

Analisi statistica

Poiché nessuno studio precedente ha ricercato l'intubazione endotracheale guidata da bougie attraverso air-Q™, consideriamo questa ricerca come uno studio pilota e 70 pazienti in ciascun gruppo sono idonei. I risultati sono espressi come media ± deviazione standard (DS) o numero (%). I dati categorici sono stati confrontati utilizzando il test del chi quadrato. Le variabili in entrambi i gruppi sono state confrontate utilizzando il test t non accoppiato o il test di Mann Whitney ogni volta che era appropriato. Il confronto intragruppo (confronto all'interno del gruppo) tra i valori medi delle variabili misurate al basale e tempi diversi è stato eseguito utilizzando misure ripetute ANOVA seguito dal test di Bonferroni se sono stati registrati risultati significativi. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il programma per computer Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 19. La significatività è stata considerata quando il valore P ≤ 0,05.