Endotracheal intubation ved hjælp af en Bougie gennem Air-Q Intuberende larynxluftvej

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke vil 140 patienter af begge køn, > 18 år gamle, ASA fysisk status I og II, der er planlagt til at modtage generel anæstesi med trakeal intubation til en elektiv kirurgisk procedure, blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper i henhold til en computergenereret liste med hver 70 patienter. Blind endotracheal intubation vil blive udført gennem luft-Q med bougie-assisteret (gruppe B) eller uden assistance (gruppe Q). Patienter med ASA fysisk status >III, mundåbning <2 cm, øget risiko for aspiration, patienter med dårlig lungecompliance, med læsioner i oropharynx eller epiglottis og kendt eller forventet vanskelig tracheal intubation eller ansigtsmaskeventilation vil blive udelukket fra undersøgelsen.

På operationsstuen vil følgende monitorer blive knyttet til patienterne: fem afledninger EKG, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, ETCO2, anæstetisk gasanalysator og neuromuskulær monitorering (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Tyskland). Efter tilstrækkelig iltning vil generel anæstesi blive induceret med 2 mg kg-1 propofol, 1-2 µg kg-1 fentanyl og 0,6 mg kg-1 rocuronium. Maskeventilation med en blanding af oxygen og sevofluran til en sluttidalkoncentration på 2 % vil blive fulgt. Air-Q/ILA'en vil blive indsat, når ulnar nerve-tog-af-fire-stimulering ikke frembragte nogen visuelt påviselig respons, mens patientens hoved er i en neutral position. Alle luftvejsmanipulationer (indsættelse af enheden og tracheal intubation) vil blive udført af en senior anæstesiolog. Størrelsen på air-Q vil blive valgt på basis af patientens vægt i overensstemmelse med den tilsvarende producents anbefalinger. Hvis ventilationen med apparatet er utilfredsstillende, korrigerer "Klein-manøvren" nedfoldning af epiglottis ved at bruge et kæbetryk og en op-ned-manøvre af ILA. Under trakeal intubation gennem air-Q/ILA fremføres trakealrøret til en dybde på 12 til 15 cm, således at spidsen af ​​røret er tæt på luft-Q/ILA-åbningen. Intubation gennem disse supraglottiske enheder vil blive lettet ved hjælp af et vandbaseret smøremiddel. Derefter kan fjernelse af ILA umiddelbart efter tracheal intubation assisteres af en stilet fremstillet af producenten. Trakeal intubation vil lykkes, hvis ventilation gennem trakealrøret gav en tilstrækkelig brystekspansion, og der opnås en kapnografisk kurve.

I gruppe B indsætter operatøren forsigtigt bougie'en gennem air-Q/ILA'en, mens han ser på eventuelle buler i nakken for at vurdere den omtrentlige placering af bougie'en. Så snart bougien kommer ind i luftrøret, mærkes et karakteristisk klik af assistenten, og operatøren mærker bougie'en komme ind i et helligt rum. Endnu et tegn på intratracheal bougie-indsættelse, når bougie når den lille bronchus mellem 30 og 40 cm-mærker (distal hold up-tegn). Air-Q/ILA'en fjernes derefter, og et trachealrør køres over bougie'en.

Konventionelle engangs-polyvinylchlorid (PVC) trachealrør (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Mexico) vil blive brugt til blind tracheal intubation i begge grupper: størrelse 7,0 mm ID trachealrør til patienter, der vejer ≥50 kg og 6,0 mm ID rør til patienter <50 kg. I begge undersøgelsesgrupper vil 3 forsøg på enhedsindsættelse og intubation være tilladt. Intubation vil kun blive forsøgt, hvis der opnås passende ventilation. Lungeventilation gennem det supraglottiske apparat er tilladt mellem intubationsforsøg. Hvis tracheal intubation gennem enheden ikke lykkes, udføres den ved direkte laryngoskopi.

Følgende parametre vil blive målt:

• Mallampati score, mundåbning (cm), thyromental afstand (cm), halsomkreds (cm)
• Air-Q™ /ILA indsættelse: indsættelsestid (sekunder), nem indsættelse (let, vanskelig), antal forsøg, 1. forsøgs succesrate og ventilationsgrad (tilstrækkelig, mulig eller umulig).
• Tracheal intubation: antal forsøg, intubationstid (sekunder), succesrate for 1. forsøg og samlet succesrate, ,
• Air-Q indsættelsestid: er tiden fra indføring af enheden i munden, indtil fastgørelse til kredsløbet og kapnografisk spor opnås.
• Bougie-indsættelsestid: er tiden fra fjernelse af vejrtrækningskredsløbet fra air-Q til følelsen af ​​at holde op.
• ETT indsættelsestid: er tiden fra indsættelse af luftrørsrøret i enheden til bekræftelse med kapnografisk sporing.
• Samlet intubationstid i gruppe Q (air-Q™/ILA-indsættelsestid plus intubationstid) og den samlede intubationstid i gruppe B (air-Q™/ILA-indsættelsestid plus bougie-indsættelsestid plus bougie-guidet intubationstid) blev beregnet.
• Vi registrerede også typen af ​​og antallet af justeringsmanøvrer for hvert forsøg, hyppigheden af ​​esophageal intubation og enhver forekomst af hypoxi (SpO2<95%).
• Forekomst af luftvejskomplikationer ved indsættelse af air-Q™/ILA, gummi elastisk bougie og ETT som traumer i mund, læber eller tunge og synligt eller okkult blod.
• Forekomst af luftvejsmorbiditet 18-24 timer postoperativt i begge grupper som ondt i halsen, dysfagi, dysfoni og dens grad (mild/moderat/alvorlig)
• Hæmodynamisk datapuls (HR) og middelarterielt blodtryk (MAP) blev også registreret med følgende tidsintervaller:

T0, baseline før induktion T1, før air-Q™ indsættelse T2, efter air-Q™ indsættelse T3, før bougie indsættelse T4, efter bougie indsættelse T5, før ETT indsættelse gennem enheden T6, efter ETT intubation T7, 1 min efter intubation T8, 5 min efter intubation T9, 10 min efter intubation

Statistisk analyse

Da der ikke tidligere forskes i bougie-guidet endotracheal intubation gennem air-Q™, betragter vi denne forskning som et pilotstudie, og 70 patienter i hver gruppe er egnet. Resultater er udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) eller tal (%). Kategoriske data blev sammenlignet med Chi square test. Variabler i begge grupper blev sammenlignet med enten uparret t-test eller Mann Whitney-test, når det var passende. Intra-gruppe sammenligning (inden for gruppe sammenligning) mellem middelværdier af variable målt ved baseline og forskellige tidspunkter blev udført ved brug af gentagne målinger ANOVA efterfulgt af Bonferroni test, hvis signifikante resultater blev registreret. Dataanalyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 19 computerprogram. Signifikans blev overvejet, når P-værdi ≤ 0,05.