Endotracheale Intubation mit einer Bougie durch den Air-Q-Intubations-Kehlkopf-Atemweg

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und schriftlicher Einverständniserklärung werden 140 Patienten beiderlei Geschlechts, > 18 Jahre alt, ASA-Status I und II, die für einen elektiven chirurgischen Eingriff eine Vollnarkose mit trachealer Intubation erhalten sollen, in die Studie aufgenommen. Sie werden anhand einer computergenerierten Liste von jeweils 70 Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die blinde endotracheale Intubation wird durch den Air-Q mit Bougie-Unterstützung (Gruppe B) oder ohne Unterstützung (Gruppe Q) durchgeführt. Patienten mit ASA-Physikstatus > III, Mundöffnung <2 cm, erhöhtem Aspirationsrisiko, Patienten mit schlechter Lungencompliance, mit Läsionen des Oropharynx oder der Epiglottis und bekannter oder erwarteter schwieriger Trachealintubation oder Gesichtsmaskenbeatmung werden von der Studie ausgeschlossen.

Im Operationssaal werden die folgenden Monitore an die Patienten angeschlossen: Fünf-Kanal-EKG, nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximetrie, ETCO2, Narkosegasanalysator und neuromuskuläres Monitoring (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Deutschland). Nach ausreichender Sauerstoffversorgung wird eine Vollnarkose mit 2 mg kg-1 Propofol, 1-2 µg kg-1 Fentanyl und 0,6 mg kg-1 Rocuronium eingeleitet. Es folgt eine Maskenbeatmung mit einer Mischung aus Sauerstoff und Sevofluran für eine endexspiratorische Konzentration von 2 %. Der Air-Q/ILA wird eingeführt, sobald die Viererstimulation des Nervus ulnaris keine visuell erkennbare Reaktion hervorruft, während sich der Kopf des Patienten in einer neutralen Position befindet. Alle Atemwegsmanipulationen (Einführen des Geräts und Intubation der Luftröhre) werden von einem leitenden Mitarbeiter der Anästhesiologie durchgeführt. Die Größe des air-Q wird anhand des Patientengewichts und entsprechend den Empfehlungen des jeweiligen Herstellers ausgewählt. Wenn die Beatmung mit dem Gerät nicht zufriedenstellend ist, korrigiert das „Klein-Manöver“ das Herunterklappen der Epiglottis durch einen Kieferstoß und ein Auf-Ab-Manöver des ILA. Bei der trachealen Intubation durch den air-Q/ILA wird der Trachealtubus bis zu einer Tiefe von 12 bis 15 cm vorgeschoben, sodass sich die Spitze des Tubus nahe an der air-Q/ILA-Öffnung befindet. Die Intubation durch diese supraglottischen Geräte wird durch die Verwendung eines Gleitmittels auf Wasserbasis erleichtert. Dann kann die Entfernung des ILA unmittelbar nach der trachealen Intubation durch einen vom Hersteller hergestellten Mandrin unterstützt werden. Eine tracheale Intubation ist erfolgreich, wenn die Beatmung durch den Trachealtubus zu einer ausreichenden Thoraxexpansion führt und eine kapnographische Kurve erstellt wird.

In Gruppe B führt der Bediener die Bougie vorsichtig durch den Air-Q/ILA ein und beobachtet dabei etwaige Ausbuchtungen im Nacken, um die ungefähre Positionierung der Bougie zu beurteilen. Sobald die Bougie in die Luftröhre gelangt, verspürt der Assistent ein charakteristisches Klicken und der Bediener spürt, wie die Bougie in einen Hohlraum eindringt. Ein weiteres Zeichen für die Einführung einer intratrachealen Bougie, wenn die Bougie den kleinen Bronchus zwischen 30 und 40 cm erreicht (distales Haltezeichen). Anschließend wird der Air-Q/ILA entfernt und ein Trachealtubus über die Bougie geführt.

Herkömmliche Einweg-Trachealtuben aus Polyvinylchlorid (PVC) (Mallinckrodt Company, Juárez, Chihuahua, Mexiko) werden für die blinde Trachealintubation in beiden Gruppen verwendet: Trachealtuben der Größe 7,0 mm ID für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 50 kg und Tuben mit 6,0 mm ID für Patienten <50 kg. In beiden Studiengruppen sind 3 Versuche zur Einführung und Intubation des Geräts zulässig. Eine Intubation wird nur dann versucht, wenn eine angemessene Belüftung gewährleistet ist. Zwischen den Intubationsversuchen ist eine Lungenbeatmung durch das supraglottische Gerät zulässig. Wenn die tracheale Intubation durch das Gerät nicht erfolgreich ist, erfolgt sie durch direkte Laryngoskopie.

Folgende Parameter werden gemessen:

• Mallampati-Score, Mundöffnung (cm), Thyromentaler Abstand (cm), Halsumfang (cm)
• Air-Q™ /ILA-Einführung: Einführungszeit (Sekunden), einfache Einführung (einfach, schwierig), Anzahl der Versuche, Erfolgsquote beim ersten Versuch und Grad der Beatmung (ausreichend, möglich oder unmöglich).
• Tracheale Intubation: Anzahl der Versuche, Intubationszeit (Sekunden), Erfolgsquote beim ersten Versuch und Gesamterfolgsquote, ,
• Air-Q-Einführungszeit: ist die Zeit vom Einführen des Geräts in den Mund bis zur Verbindung mit dem Kreislauf und der Erstellung einer kapnografischen Aufzeichnung.
• Bougie-Einführungszeit: ist die Zeit vom Entfernen des Beatmungsschlauchsystems vom Air-Q bis zum Erscheinen des „Hold-up“-Zeichens.
• ETT-Einführungszeit: ist die Zeit vom Einführen des Trachealtubus in das Gerät bis zur Bestätigung durch die kapnographische Aufzeichnung.
• Die gesamte Intubationszeit in Gruppe Q (air-Q™/ILA-Einführungszeit plus Intubationszeit) und die gesamte Intubationszeit in Gruppe B (air-Q™/ILA-Einführungszeit plus Bougie-Einführungszeit plus bougiegeführte Intubationszeit) wurden berechnet.
• Wir haben auch die Art und Anzahl der Anpassungsmanöver für jeden Versuch, die Häufigkeit der Ösophagusintubation und das Auftreten von Hypoxie (SpO2 <95 %) aufgezeichnet.
• Auftreten von Atemwegskomplikationen beim Einsetzen von air-Q™/ILA, gummielastischer Bougie und ETT wie Trauma an Mund, Lippen oder Zunge und sichtbares oder okkultes Blut.
• Inzidenz von Atemwegserkrankungen 18–24 Stunden nach der Operation in beiden Gruppen wie Halsschmerzen, Dysphagie, Dysphonie und deren Grad (leicht/mäßig/schwer)
• Die hämodynamischen Daten Herzfrequenz (HR) und mittlerer arterieller Blutdruck (MAP) wurden ebenfalls in den folgenden Zeitintervallen aufgezeichnet:

T0, Basislinie vor der Induktion T1, vor der Einführung von Air-Q™ T2, nach der Einführung von Air-Q™ T3, vor der Einführung der Bougie T4, nach der Einführung der Bougie T5, vor der Einführung des ETT durch das Gerät T6, nach der ETT-Intubation T7, 1 Minute nach der Intubation T8, 5 Min. nach Intubation T9, 10 Min. nach Intubation

Statistische Analyse

Da es keine frühere Studie zur Erforschung der bougiegeführten endotrachealen Intubation durch air-Q™ gab, betrachten wir diese Forschung als Pilotstudie und 70 Patienten in jeder Gruppe sind geeignet. Die Ergebnisse werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Zahl (%) ausgedrückt. Kategoriale Daten wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die Variablen in beiden Gruppen wurden, wann immer dies angemessen war, entweder mit dem ungepaarten T-Test oder dem Mann-Whitney-Test verglichen. Ein gruppeninterner Vergleich (innerhalb der Gruppe) zwischen den Mittelwerten der zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten gemessenen Variablen wurde mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen und anschließendem Bonferroni-Test durchgeführt, wenn signifikante Ergebnisse aufgezeichnet wurden. Die Datenanalyse wurde mit dem Computerprogramm Statistical Package for Social Sciences (SPSS), Version 19, durchgeführt. Die Signifikanz wurde berücksichtigt, wenn der P-Wert ≤ 0,05 war.