Endotrakeaalinen intubaatio bougiella Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitystien kautta

Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 140 potilasta molemmista sukupuolista, yli 18-vuotiaita, ASA fyysinen tila I ja II, joille on määrä saada yleisanestesia henkitorven intubaatiolla elektiivistä kirurgista toimenpidettä varten. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneella luodun 70 potilaan luettelon mukaan. Sokea endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan air-Q:n kautta bougie-avusteisella (ryhmä B) tai ilman apua (ryhmä Q). Potilaat, joiden ASA fyysinen tila > III, suun aukeama < 2 cm, lisääntynyt aspiraatioriski, potilaat, joilla on huono keuhkojen myöntyvyys, joilla on suunielun tai kurkunpään vaurioita ja joiden tiedetään tai odotetaan olevan vaikeata henkitorven intubaatiota tai kasvonaamioventilaatiota, suljetaan pois tutkimuksesta.

Leikkaussalissa potilaille kiinnitetään seuraavat monitorit: viisikytkentäinen EKG, noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, ETCO2, anestesiakaasuanalysaattori ja hermolihasmonitori (Infinity Kappa, Dräger, Lyypekki, Saksa). Riittävän hapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan 2 mg kg-1 propofolilla, 1-2 µg kg-1 fentanyylillä ja 0,6 mg kg-1 rokuroniumilla. Noudatetaan naamiotuuletusta hapen ja sevofluraanin seoksella 2 %:n loppupitoisuudella. Air-Q/ILA asetetaan, kun neljän ulnaarisen hermosarjan stimulaatio ei tuottanut visuaalisesti havaittavaa vastetta potilaan pään ollessa neutraalissa asennossa. Kaikki hengitysteiden manipulaatiot (laitteen asettaminen ja henkitorven intubaatio) suorittaa vanhempi anestesiologian työntekijä. Air-Q:n koko valitaan potilaan painon perusteella vastaavien valmistajan suositusten mukaisesti. Jos ventilaatio laitteella ei ole tyydyttävä, "Klein-liike" korjaa kurkunpään alaslaskostuksen käyttämällä leuan työntöä ja ILA:n ylös-alas liikettä. Henkitorven intuboinnin aikana air-Q/ILA:n läpi henkitorviputki viedään 12–15 cm:n syvyyteen siten, että putken kärki on lähellä air-Q/ILA-aukkoa. Intubaatio näiden supraglottisten laitteiden kautta helpottuu vesipohjaisella liukasteella. Sitten ILA:n poistaminen välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen voidaan avustaa valmistajan valmistamalla mandriinilla. Henkitorven intubaatio onnistuu, jos ventilaatio henkitorven putken kautta saa aikaan riittävän rintakehän laajenemisen ja saadaan kapnografinen käyrä.

Ryhmässä B käyttäjä työntää vaunun varovasti air-Q/ILA:n läpi samalla kun tarkastelee kaulan pullistumia arvioidakseen vaunun likimääräisen sijainnin. Heti kun bougie saapuu henkitorveen, avustaja tuntee ominaisen naksahduksen ja käyttäjä tuntee bougien saapuvan pylvääseen tilaan. Toinen merkki henkitorven sisäisestä bougie-asennosta, kun bougie saavuttaa pienen keuhkoputken 30–40 cm:n merkit (distaalinen kiinnitysmerkki). Air-Q/ILA poistetaan sitten ja henkitorviputki vedetään vaunun yli.

Perinteisiä kertakäyttöisiä polyvinyylikloridi (PVC) henkitorviputkia (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Meksiko) käytetään sokean henkitorven intubaatioon molemmissa ryhmissä: 7,0 mm:n sisähalkaisijaputket potilaille, jotka painavat ≥50 kg, ja 6,0 mm:n sisähalkaisijaputket potilaat alle 50 kg. Molemmissa tutkimusryhmissä sallitaan 3 laitteen asettamis- ja intubaatioyritystä. Intubaatiota yritetään vain, jos riittävä ventilaatio saadaan aikaan. Keuhkojen ventilaatio supraglottisen laitteen kautta on sallittu intubaatioyritysten välillä. Jos henkitorven intubaatio laitteen kautta epäonnistuu, se suoritetaan suoralla laryngoskopialla.

Seuraavat parametrit mitataan:

• Mallampati-pisteet, suun aukko (cm), kilpirauhasen etäisyys (cm), kaulan ympärysmitta (cm)
• Air-Q™ /ILA-asennus: asennusaika (sekuntia), asettamisen helppous (helppo, vaikea), yritysten määrä, ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti ja ventilaation taso (riittävä, mahdollinen tai mahdoton).
• Henkitorven intubaatio: yritysten lukumäärä, intubaatioaika (sekunteina), ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti ja kokonais onnistumisprosentti, ,
• Air-Q:n lisäysaika: on aika laitteen suuhun laittamisesta siihen, että se kiinnitetään piiriin ja saadaan kapnografinen jälki.
• Bougie-asennusaika: on aika hengityspiirin irrottamisesta ilma-Q:sta pitomerkin tunteeseen.
• ETT-insertointiaika: on aika henkitorven putken asettamisesta laitteeseen kapnografisen jäljityksen vahvistamiseen asti.
• Kokonaisintubaatioaika ryhmässä Q (air-Q™/ILA-intubaatioaika plus intubaatioaika) ja kokonaisintubaatioaika ryhmässä B (air-Q™/ILA-intubaatioaika plus bougie-asennusaika plus bougie-ohjattu intubaatioaika) laskettiin.
• Tallensimme myös kunkin yrityksen säätötoimenpiteiden tyypit ja lukumäärän, ruokatorven intubaatiotaajuuden ja hypoksian esiintyvyyden (SpO2<95 %).
• Ilmatiekomplikaatioiden ilmaantuvuus air-Q™/ILA:n, ikenen elastisen bougien ja ETT:n asettamisen yhteydessä suun, huulten tai kielen traumana ja näkyvänä tai piilevänä verenä.
• Ilmatiesairauksien ilmaantuvuus 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä, kuten kurkkukipu, nielemishäiriö, dysfonia ja sen aste (lievä/keskivaikea/vaikea)
• Hemodynaaminen datasyke (HR) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) tallennettiin myös seuraavin aikavälein:

T0, perustaso ennen induktiota T1, ennen air-Q™-induktiota T2, air-Q™-asennuksen jälkeen T3, ennen bougie-asettausta T4, ennen bougie-asennusta T5, ennen ETT-insisointia laitteen läpi T6, ETT-intuboinnin jälkeen T7, 1 min intuboinnin jälkeen T8, 5 min intuboinnin jälkeen T9, 10 min intuboinnin jälkeen

Tilastollinen analyysi

Koska mikään aikaisempi tutkimus, jossa on tutkittu bougie-ohjattua endotrakeaalista intubaatiota air-Q™:n kautta, pidämme tätä tutkimusta pilottitutkimuksena ja 70 potilasta kussakin ryhmässä on sopiva. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama (SD) tai luku (%). Kategorisia tietoja verrattiin Chi-neliötestillä. Molempien ryhmien muuttujia verrattiin käyttämällä joko paritonta t-testiä tai Mann Whitneyn testiä aina kun se oli tarkoituksenmukaista. Ryhmän sisäinen vertailu (ryhmävertailussa) lähtötilanteessa ja eri aikoina mitattujen muuttujien keskiarvojen välillä suoritettiin käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta ja sen jälkeen Bonferroni-testiä, jos merkittäviä tuloksia kirjattiin. Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 19 tietokoneohjelmaa. Merkitsevyys otettiin huomioon, kun P-arvo ≤ 0,05.