Intubación endotraqueal utilizando un bougie a través de la vía aérea laríngea de intubación Air-Q

Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito, se incluirán en el estudio 140 pacientes de cualquier sexo, mayores de 18 años, estado físico ASA I y II programados para recibir anestesia general con intubación traqueal para un procedimiento quirúrgico electivo. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de acuerdo con una lista generada por computadora de 70 pacientes cada uno. La intubación endotraqueal a ciegas se realizará a través del air-Q con bougie asistido (Grupo B) o sin asistencia (Grupo Q). Se excluirán del estudio los pacientes con estado físico ASA > III, apertura de la boca < 2 cm, riesgo aumentado de aspiración, con mala distensibilidad pulmonar, con lesiones de orofaringe o epiglotis e intubación traqueal o ventilación con mascarilla facial difícil conocida o prevista.

En quirófano se colocarán los siguientes monitores a los pacientes: ECG de cinco derivaciones, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, ETCO2, analizador de gases anestésicos y monitorización neuromuscular (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Alemania). Tras una adecuada oxigenación, se inducirá la anestesia general con 2 mg kg-1 de propofol, 1-2 µg kg-1 de fentanilo y 0,6 mg kg-1 de rocuronio. Se seguirá ventilación con mascarilla con una mezcla de oxígeno y sevoflurano para una concentración al final de la espiración del 2%. El air-Q/ILA se insertará una vez que la estimulación del tren de cuatro del nervio cubital no produzca una respuesta visualmente detectable mientras la cabeza del paciente esté en una posición neutral. Todas las manipulaciones de las vías respiratorias (inserción de dispositivos e intubación traqueal) serán realizadas por un miembro senior del personal de anestesiología. El tamaño del air-Q se seleccionará en función del peso del paciente, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante correspondiente. Si la ventilación con el dispositivo no es satisfactoria, la "maniobra de Klein" corrige el pliegue hacia abajo de la epiglotis mediante el uso de una tracción mandibular y una maniobra arriba-abajo del ILA. Durante la intubación traqueal a través del air-Q/ILA, el tubo traqueal se avanza a una profundidad de 12 a 15 cm para que la punta del tubo quede cerca de la abertura del air-Q/ILA. La intubación a través de estos dispositivos supraglóticos se facilitará utilizando un lubricante a base de agua. Luego, la extracción del ILA inmediatamente después de la intubación traqueal puede ser asistida por un estilete producido por el fabricante. La intubación traqueal tendrá éxito si la ventilación a través del tubo traqueal produce una expansión torácica adecuada y se obtiene una curva capnográfica.

En el grupo B, el operador inserta suavemente la sonda a través del air-Q/ILA mientras observa cualquier protuberancia en el cuello para juzgar la posición aproximada de la sonda. Tan pronto como la sonda entra en la tráquea, el asistente siente un clic característico y el operador siente que la sonda entra en un espacio hueco. Otro signo para la inserción de la sonda intratraqueal cuando la sonda alcanza el bronquio pequeño entre las marcas de 30 y 40 cm (signo de retención distal). A continuación, se retira el air-Q/ILA y se pasa un tubo traqueal sobre el bougie.

Se utilizarán tubos traqueales convencionales de cloruro de polivinilo (PVC) de un solo uso (Mallinckrodt Company, Juárez, Chihuahua, México) para la intubación traqueal a ciegas en ambos grupos: tubos traqueales de 7,0 mm de diámetro interior para pacientes que pesan ≥50 kg y tubos de 6,0 mm de diámetro interior para pacientes <50 kg. En ambos grupos de estudio se permitirán 3 intentos de inserción del dispositivo e intubación. La intubación solo se intentará si se obtiene la ventilación adecuada. Se permite la ventilación pulmonar a través del dispositivo supraglótico entre intentos de intubación. Si la intubación traqueal a través del dispositivo no tiene éxito, se realiza mediante laringoscopia directa.

Se medirán los siguientes parámetros:

• Puntuación de Mallampati, apertura de la boca (cm), distancia tiromentoniana (cm), circunferencia del cuello (cm)
• Inserción Air-Q™ /ILA: tiempo de inserción (segundos), facilidad de inserción (fácil, difícil), número de intentos, tasa de éxito del primer intento y grado de ventilación (adecuado, posible o imposible).
• Intubación traqueal: número de intentos, tiempo de intubación (segundos), tasa de éxito del primer intento y tasa de éxito general, ,
• Tiempo de inserción Air-Q: es el tiempo que transcurre desde que se introduce el dispositivo en boca hasta que se adhiere al circuito y se obtiene el trazado capnográfico.
• Tiempo de inserción de la sonda: es el tiempo que transcurre desde que se retira el circuito de respiración del air-Q hasta que se siente la señal de atraco.
• Tiempo de inserción del TET: es el tiempo desde la inserción del tubo traqueal en el dispositivo hasta la confirmación por trazo capnográfico.
• Se calcularon el tiempo total de intubación en el grupo Q (tiempo de inserción de air-Q™ /ILA más el tiempo de intubación) y el tiempo total de intubación en el grupo B (tiempo de inserción de air-Q™ /ILA más tiempo de inserción de la sonda más tiempo de intubación guiada por la sonda).
• También registramos los tipos y el número de maniobras de ajuste para cada intento, la frecuencia de intubación esofágica y cualquier incidencia de hipoxia (SpO2 <95%).
• Incidencia de complicaciones de las vías respiratorias en la inserción de air-Q™ /ILA, bougie elástico de encías y TET como trauma en la boca, labios o lengua y sangre visible u oculta.
• Incidencia de morbilidad de las vías respiratorias a las 18-24 h del postoperatorio en ambos grupos como dolor de garganta, disfagia, disfonía y su grado (leve/moderado/severo)
• Los datos hemodinámicos de frecuencia cardíaca (FC) y presión arterial media (PAM) también se registraron en los siguientes intervalos de tiempo:

T0, línea de base antes de la inducción T1, antes de la inserción de air-Q™ T2, después de la inserción de air-Q™ T3, antes de la inserción de la sonda T4, después de la inserción de la sonda T5, antes de la inserción del TET a través del dispositivo T6, después de la intubación del TET T7, 1 min después de la intubación T8, 5 min después de la intubación T9, 10 min después de la intubación

Análisis estadístico

Dado que ningún estudio anterior ha investigado la intubación endotraqueal guiada por bougie a través de air-Q™, consideramos que esta investigación es un estudio piloto y 70 pacientes en cada grupo es adecuado. Los resultados se expresan como media ± desviación estándar (DE) o número (%). Los datos categóricos se compararon mediante la prueba de Chi cuadrado. Las variables de ambos grupos se compararon mediante la prueba t no pareada o la prueba de Mann Whitney cuando fue apropiado. La comparación intragrupo (comparación dentro del grupo) entre los valores medios de las variables medidas al inicio y en diferentes momentos se realizó mediante ANOVA de medidas repetidas seguido de la prueba de Bonferroni si se registraron resultados significativos. El análisis de los datos se realizó con el programa informático Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 19. Se consideró significación cuando el valor de P ≤ 0,05.