Endotracheale intubatie met behulp van een Bougie via de Air-Q intuberende laryngeale luchtweg

Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, zullen 140 patiënten van beide geslachten, > 18 jaar oud, ASA fysieke status I en II gepland voor algehele anesthesie met tracheale intubatie voor een electieve chirurgische ingreep, in het onderzoek worden opgenomen. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen volgens een computergegenereerde lijst van elk 70 patiënten. Blinde endotracheale intubatie wordt uitgevoerd via de air-Q met bougie-ondersteuning (groep B) of zonder hulp (groep Q). Patiënten met ASA fysieke status >III, mondopening <2 cm, verhoogd risico op aspiratie, patiënten met een slechte longcompliantie, met laesies van de orofarynx of epiglottis en bekende of verwachte moeilijke tracheale intubatie of gezichtsmaskerbeademing zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

In de operatiekamer zullen de volgende monitoren aan de patiënten worden bevestigd: vijf afleidingen ECG, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie, ETCO2, anesthesiegasanalysator en neuromusculaire monitoring (Infinity Kappa, Dräger, Lübeck, Duitsland). Na adequate oxygenatie zal algemene anesthesie worden geïnduceerd met 2 mg kg-1 propofol, 1-2 µg kg-1 fentanyl en 0,6 mg kg-1 rocuronium. Maskerventilatie met een mengsel van zuurstof en sevofluraan voor een eindtidalconcentratie van 2% wordt gevolgd. De air-Q/ILA wordt ingebracht zodra nervus ulnaris train-of-four stimulatie geen visueel detecteerbare respons veroorzaakt terwijl het hoofd van de patiënt in een neutrale positie staat. Alle luchtwegmanipulaties (inbrengen van het apparaat en tracheale intubatie) worden uitgevoerd door een senior anesthesioloog. De maat van de air-Q wordt gekozen op basis van het gewicht van de patiënt, in overeenstemming met de aanbevelingen van de betreffende fabrikant. Als de ventilatie met het apparaat onbevredigend is, corrigeert de "Klein-manoeuvre" het naar beneden vouwen van de epiglottis door een kaakstoot en een op-neer-manoeuvre van de ILA te gebruiken. Tijdens tracheale intubatie door de air-Q/ILA wordt de tracheale tube naar voren gebracht tot een diepte van 12 tot 15 cm, zodat de punt van de tube dicht bij de opening van de air-Q/ILA komt. Intubatie via deze supraglottische apparaten zal worden vergemakkelijkt met behulp van een glijmiddel op waterbasis. Vervolgens kan het verwijderen van de ILA onmiddellijk na tracheale intubatie worden ondersteund door een door de fabrikant vervaardigd stilet. Tracheale intubatie zal succesvol zijn als ventilatie door de tracheale tube een voldoende expansie van de borst veroorzaakt en een capnografische curve wordt verkregen.

In groep B steekt de operator de bougie voorzichtig door de air-Q/ILA terwijl hij naar eventuele uitstulpingen in de nek kijkt om de positionering van de bougie bij benadering te beoordelen. Zodra de bougie de luchtpijp binnengaat, voelt de assistent een kenmerkende klik en voelt de operator de bougie een holle ruimte binnenkomen. Een ander teken voor het inbrengen van een intratracheale bougie wanneer de bougie de kleine bronchus bereikt tussen 30 en 40 cm markeringen (distale hold-up teken). De air-Q/ILA wordt dan verwijderd en een tracheale tube wordt over de bougie geleid.

Conventionele tracheale tubes van polyvinylchloride (PVC) voor eenmalig gebruik (Mallinckrodt Company, Juarez, Chihuahua, Mexico) zullen worden gebruikt voor blinde tracheale intubatie in beide groepen: tracheale tubes met een binnendiameter van 7,0 mm voor patiënten met een gewicht van ≥50 kg en buizen met een binnendiameter van 6,0 mm voor patiënten <50 kg. In beide onderzoeksgroepen zijn 3 pogingen tot het inbrengen van het apparaat en intubatie toegestaan. Intubatie wordt alleen geprobeerd als er voldoende ventilatie is. Longbeademing via het supraglottische apparaat is toegestaan ​​tussen intubatiepogingen. Als tracheale intubatie via het apparaat niet succesvol is, wordt deze uitgevoerd door middel van directe laryngoscopie.

De volgende parameters worden gemeten:

• Mallampati-score, mondopening (cm), thyromentale afstand (cm), nekomtrek (cm)
• Air-Q™ /ILA-insertie: inbrengtijd (seconden), gemak van inbrengen (gemakkelijk, moeilijk), aantal pogingen, slagingspercentage 1e poging en mate van beademing (voldoende, mogelijk of onmogelijk).
• Tracheale intubatie: aantal pogingen, intubatietijd (seconden), slagingspercentage 1e poging en algemeen slagingspercentage, ,
• Air-Q-insertietijd: is de tijd vanaf het inbrengen van het apparaat in de mond tot aan de bevestiging aan het circuit en het verkrijgen van een capnografisch spoor.
• Bougie-insertietijd: is de tijd vanaf het verwijderen van het beademingscircuit uit air-Q tot het gevoel van ophouden.
• ETT-inbrengtijd: is de tijd vanaf het inbrengen van de tracheale tube in het apparaat tot bevestiging door capnografisch spoor.
• De totale intubatietijd in groep Q (inbrengtijd air-Q™/ILA plus intubatietijd) en de totale intubatietijd in groep B (inbrengtijd air-Q™/ILA plus inbrengtijd bougie plus intubatietijd geleide intubatie) werden berekend.
• We registreerden ook de soorten en het aantal aanpassingsmanoeuvres voor elke poging, de frequentie van slokdarmintubatie en elke incidentie van hypoxie (SpO2<95%).
• Incidentie van luchtwegcomplicaties bij het inbrengen van air-Q™ /ILA, gum elastische bougie en ETT als trauma aan mond, lippen of tong en zichtbaar of occult bloed.
• Incidentie van luchtwegmorbiditeit 18-24 uur postoperatief in beide groepen als keelpijn, dysfagie, dysfonie en de mate daarvan (licht/matig/ernstig)
• Hemodynamische gegevens hartslag (HR) en gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) werden ook geregistreerd met de volgende tijdsintervallen:

T0, basislijn vóór inductie T1, vóór air-Q™-insertie T2, na air-Q™-insertie T3, vóór bougie-insertie T4, na bougie-insertie T5, vóór ETT-insertie door het apparaat T6, na ETT-intubatie T7, 1 min na intubatie T8, 5 min na intubatie T9, 10 min na intubatie

Statistische analyse

Aangezien geen eerdere studie onderzoek deed naar bougie-geleide endotracheale intubatie door middel van air-Q™, beschouwen we dit onderzoek als een pilotstudie en 70 patiënten in elke groep is geschikt. Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of getal (%). Categorische gegevens werden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattoets. Variabelen in beide groepen werden vergeleken met behulp van de ongepaarde t-test of de Mann Whitney-test wanneer dit van toepassing was. Intra-groepsvergelijking (binnen groepsvergelijking) tussen gemiddelde waarden van variabelen gemeten bij baseline en verschillende tijdstippen werd uitgevoerd met herhaalde metingen ANOVA gevolgd door Bonferroni-test als significante resultaten werden geregistreerd. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van het computerprogramma Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 19. Significantie werd overwogen wanneer P-waarde ≤ 0,05.