BC 精神病プログラムの遺伝子多型および精神病障害との関連性に関するバイオバンクおよびデータベース (BCPP BIODA)
2016年5月30日 更新者：University of British Columbia
脳由来神経栄養因子およびカテコール-o-メチルトランスフェラーゼの遺伝子多型およびそれらの精神病障害との関連を調査するためのBC精神病プログラムバイオバンクおよびデータベース
この研究の目的は、脳由来神経栄養因子（BDNF）およびカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）の候補多型が、BCPP患者の精神病性障害の重症度、症状、および回復を予測するかどうかを判断することです。
第 2 の目的は、BCPP の患者から採取した血液および唾液サンプルのバイオリポジトリを形成することであり、これにより、さらなる遺伝学的、プロテオノミクスおよび薬理ゲノミクス研究を行って、精神病性障害の症状と発現の違い、および反応の違いの遺伝的基盤についての洞察を得ることができるようになります。抗精神病薬治療へ。
調査の概要
詳細な説明
これは、集団ベースの、遺伝的関連性の候補多型研究です。
これには、将来を見据えた要素と遡及的な要素が含まれます。
採血または唾液サンプルは、参加者の BCPP への入院中に行われますが、これは参加者の滞在期間中のいつでも行うことができます。
参加者がBCPPの担当精神科医によって「退院の準備ができている」と判断された場合、遡及的なチャートレビューを通じて完全な表現型が得られます。
遺伝子分析とタンパク質レベルの決定は、チャートのレビュー後に実行されます。
主な研究目的の達成後、残りの血液および唾液サンプルはバイオバンクに長期保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2A1
- 募集
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
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コンタクト：
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- 電話番号：6115 604-875-2000
- メール：delrae.fawcett@ubc.ca
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コンタクト：
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- 電話番号：6484 604-875-2000
- メール：heidi.boyda@ubc.ca
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主任研究者：
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この母集団には、ブリティッシュコロンビア州精神病プログラム (BCPP) に入院したすべての患者が含まれます。
BCPP は、精神病関連の治療課題を抱える個人に、薬理学的、生物物理学的、心理社会的サービスを含む集中入院治療を提供します。
BCPP への入学基準は次のとおりです。 1) 18 歳以上である必要があります。 ２）精神病を伴う統合失調症、統合失調感情障害、気分障害の診断。 3) 保健当局の三次臨床チームによる抗精神病薬の少なくとも2つの適切な治験(そのうちの1つは第2世代薬剤)に対する陽性症状の無反応または不十分な反応の病歴。 4) 社会的、職業的、および職業的機能の不完全な回復、および 5) 物質使用障害、広汎性発達障害、発達障害、人格障害、攻撃性、または頭部損傷が存在する場合は、治療の主な焦点ではありません。
説明
包含基準:
- BCPPへの入学。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BCPPへの参加を許可された参加者
全ゲノム/トランスクリプトームシーケンスのために参加者から血液または唾液サンプルが収集されます。
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参加者は 1 回の採血を受け、2 つのサンプルが抽出されます。
参加者が研究への参加を希望しているが、針を怖がっている場合は、唾液サンプルを提供するオプションが与えられる場合があります。
参加者がBCPPから退院した後、完全な表現型を取得するために、遡及的なカルテレビューが実行されます。
BDNF と COMT のジェノタイピングが実行されます。
BDNF のタンパク質レベルが測定されます。
残りの血液または唾液サンプルは、BC 州メンタルヘルスおよび依存症研究所のバイオレポジトリに長期保管されます。
遡及的なカルテのレビューは、参加者が退院した後に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来の遺伝学的、プロテオノミクスおよび薬理ゲノム研究のための血液サンプルのバイオリポジトリの作成。
時間枠：参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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保存されたサンプルのバイオバンクは、精神病性障害の遺伝的多様性を決定するために使用されます。
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参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDNF および COMT 遺伝子の一塩基多型 (SNP) の同定
時間枠：参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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私たちは、BDNF および COMT 遺伝子の特定の遺伝子変異が精神病障害の重症度、症状、および回復に関連しているかどうかを判断します。
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参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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カルテのレビュー
時間枠：参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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カルテのレビューは、BCPP でハードコピーのカルテに対して行われます。
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参加者の BCPP 滞在中に 1 回の訪問、予想平均 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alasdair M Barr, Ph.D.、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月30日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H14-01136
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。