BC Psychosis Program Biopank ja tietokanta geneettisille polymorfismille ja niiden yhteyksille psykoosihäiriöön (BCPP BIODA)
maanantai 30. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biopankki ja tietokanta aivoperäisen neurotrofisen tekijän ja katekoli-o-metyylitransferaasin geneettisten polymorfismien ja niiden yhteyksien tutkimiseen psykoosihäiriön kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ennustavatko aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja katekoli-o-metyylitransferaasin (COMT) ehdokaspolymorfismit psykoosihäiriön vakavuutta, oireita ja paranemista BCPP-potilailla.
Toissijaisena tavoitteena on muodostaa biovarasto BCPP:n potilaiden veri- ja sylkinäytteistä, jotta voidaan tehdä lisää geneettisiä, proteonomisia ja farmakogenomisia tutkimuksia saadakseen käsityksen psykoosihäiriöiden esittelyssä ja ilmenemismuodoissa olevien erojen geneettisestä perustasta sekä vasteeroista. antipsykoottiseen lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on populaatiopohjainen geneettiseen assosiaatioon perustuva ehdokaspolymorfismitutkimus.
Se sisältää tulevaisuuden ja retrospektiivisen osan.
Veri- tai sylkinäytteet otetaan osallistujan BCPP:n sisäänpääsyn aikana, mikä voi tapahtua milloin tahansa osallistujan oleskelun aikana.
Kun hänen hoitava psykiatrinsa BCPP:ssä on katsonut osallistujan "valmiina vastuuvapauteen", täydellinen fenotyyppi saadaan retrospektiivisen karttatarkistuksen avulla.
Geneettiset analyysit ja proteiinitasojen määritys suoritetaan kartan tarkastelun jälkeen.
Ensisijaisen tutkimuksen tavoitteen saavuttamisen jälkeen jäljellä olevat veri- ja sylkinäytteet säilytetään biopankkissa pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrytointi
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Puhelinnumero: 6115 604-875-2000
- Sähköposti: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6484 604-875-2000
- Sähköposti: heidi.boyda@ubc.ca
-
Päätutkija:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu British Columbia Psychosis Program (BCPP) -ohjelmaan.
BCPP tarjoaa intensiivistä laitoshoitoa henkilöille, joilla on psykoosiin liittyviä hoitohaasteita, mukaan lukien farmakologiset, biofyysiset ja psykososiaaliset palvelut.
BCPP:n pääsykriteereitä ovat seuraavat: 1) on oltava vähintään 18-vuotias; 2) Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, mielialahäiriön ja psykoosin diagnoosi; 3) Aiemmat vasteet puuttuvat tai positiivisten oireiden vaste on riittämätön vähintään kahdessa riittävässä psykoosilääkkeiden tutkimuksessa (joista toinen on toisen sukupolven lääkeaine) terveysviranomaisten korkea-asteen kliinisissä ryhmissä; 4) Sosiaalisten, ammatillisten ja ammatillisten toimintojen epätäydellinen toipuminen ja 5) Jos esiintyy, päihteiden käyttöhäiriö, leviävä kehityshäiriö, kehitysvamma, persoonallisuushäiriö, aggressio tai päävamma eivät ole hoidon ensisijaisia painopisteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy BCPP:hen.
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat hyväksyttiin BCPP:hen
Osallistujilta kerätään veri- tai sylkinäytteet koko genomista/transkriptomista sekvensointia varten
|
Osallistuja saa yhden verikokeen, josta otetaan kaksi näytettä.
Jos osallistuja haluaa osallistua tutkimukseen, mutta pelkää neuloja, hänelle voidaan antaa mahdollisuus antaa sylkinäyte.
Retrospektiivinen lääketieteellinen kartoitus suoritetaan sen jälkeen, kun osallistuja on kotiutunut BCPP:stä, jotta saadaan täydellinen fenotyyppi.
BDNF:n ja COMT:n genotyypitys suoritetaan.
BDNF:n proteiinitasot määritetään.
Loput veri- tai sylkinäytteet säilytetään pitkällä aikavälillä BC:n mielenterveys- ja addiktiotutkimuslaitoksen biovarastossa.
Takautuva lääketieteellisen kortin tarkistus suoritetaan osallistujan kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden biovaraston perustaminen tulevia geneettisiä, proteonomisia ja farmakogenomisia tutkimuksia varten.
Aikaikkuna: Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Varastoitujen näytteiden biopankkia käytetään psykoosihäiriön geneettisen vaihtelun määrittämiseen.
|
Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) tunnistaminen BDNF- ja COMT-geeneissä
Aikaikkuna: Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Selvitämme, liittyvätkö BDNF- ja COMT-geenien tietyt geneettiset variantit psykoosihäiriön vakavuuteen, oireisiin ja ratkaisuun.
|
Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen karttakatsaus
Aikaikkuna: Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääketieteellinen korttitarkistus tehdään paperiversioilla BCPP:ssä.
|
Yksi käynti osallistujan oleskelun aikana BCPP:ssä, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-01136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .