Biobanco e banco de dados do BC Psychosis Program para polimorfismos genéticos e suas associações com transtornos de psicose (BCPP BIODA)
30 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobanco e banco de dados para investigação de polimorfismos genéticos de fator neurotrófico derivado do cérebro e catecol-o-metil transferase e suas associações com transtorno de psicose
O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos candidatos no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e catecol-o-metil transferase (COMT) são preditivos da gravidade do transtorno psicose, sintomatologia e resolução em pacientes no BCPP.
Um objetivo secundário será formar um biorrepositório de amostras de sangue e saliva de pacientes no BCPP para que mais estudos genéticos, proteonômicos e farmacogenômicos possam ser feitos para obter informações sobre a base genética das diferenças na apresentação e manifestação do transtorno psicose, e diferenças na resposta ao tratamento medicamentoso antipsicótico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de polimorfismo candidato baseado em população, associação genética.
Envolverá um componente prospectivo e um retrospectivo.
Uma coleta de sangue ou amostra de saliva será realizada durante a admissão do participante no BCPP, que pode ocorrer a qualquer momento durante a permanência do participante.
Quando um participante for considerado 'Pronto para alta' por seu psiquiatra assistente no BCPP, um fenótipo completo será obtido por meio de revisão retrospectiva do prontuário.
Análises genéticas e determinação dos níveis de proteína serão realizadas após revisão de prontuários.
Após o cumprimento do objetivo primário do estudo, as amostras restantes de sangue e saliva serão armazenadas no biobanco a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- Recrutamento
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
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Contato:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Número de telefone: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
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Contato:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Número de telefone: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
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Investigador principal:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população incluirá todos os pacientes que foram admitidos no British Columbia Psychosis Program (BCPP).
O BCPP oferece cuidados intensivos para pacientes internados com desafios de tratamento relacionados à psicose, incluindo serviços farmacológicos, biofísicos e psicossociais.
Os critérios de admissão ao BCPP incluem o seguinte: 1) Deve ter 18 anos ou mais; 2) Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno do humor com psicose; 3) História de ausência de resposta ou resposta inadequada de sintomas positivos a pelo menos 2 ensaios adequados de antipsicóticos (um dos quais é um agente de segunda geração) por equipas clínicas terciárias das autoridades de saúde; 4) Recuperação incompleta do funcionamento social, vocacional e ocupacional e 5) Se presente, transtorno por uso de substâncias, transtorno invasivo do desenvolvimento, deficiência de desenvolvimento, transtorno de personalidade, agressão ou traumatismo craniano não são os focos principais do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão ao BCPP.
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes admitidos no BCPP
Amostras de sangue ou saliva serão coletadas dos participantes para sequenciamento genômico/transcriptômico completo
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O participante receberá uma coleta de sangue em que duas amostras serão extraídas.
Se o participante deseja participar do estudo, mas tem medo de agulhas, pode ser dada a opção de fornecer uma amostra de saliva.
Uma revisão retrospectiva do prontuário será realizada após o participante receber alta do BCPP para obter um fenótipo completo.
A genotipagem de BDNF e COMT será realizada.
Os níveis de proteína de BDNF serão determinados.
As amostras restantes de sangue ou saliva serão armazenadas a longo prazo em um biorrepositório no BC Mental Health and Addictions Research Institute.
Uma revisão retrospectiva do prontuário médico será concluída após a alta do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de biorrepositório de amostras de sangue para futuros estudos genéticos, proteonômicos e farmacogenômicos.
Prazo: Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Um biobanco de amostras armazenadas será usado para determinar a variabilidade genética no transtorno de psicose.
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Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) nos genes BDNF e COMT
Prazo: Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Determinaremos se variantes genéticas específicas nos genes BDNF e COMT estão associadas à gravidade, sintomatologia e resolução do transtorno psicótico.
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Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Revisão de prontuário médico
Prazo: Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Uma revisão do prontuário médico será feita em prontuários médicos impressos no BCPP.
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Uma visita durante a permanência do participante no BCPP, uma média esperada de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-01136
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