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The BC Psychosis Program Biobank and Databases for Genetic Polymorphisms and their Associations with 정신병 장애 (BCPP BIODA)

2016년 5월 30일 업데이트: University of British Columbia

BC 정신병 프로그램 바이오뱅크 및 뇌 유도 신경영양 인자 및 카테콜-o-메틸 전이효소의 유전적 다형성 및 정신병 장애와의 연관성 조사를 위한 데이터베이스

이 연구의 목적은 뇌유래신경영양인자(BDNF)와 카테콜-o-메틸 전이효소(COMT)의 후보 다형성이 BCPP 환자의 정신병 장애 중증도, 증상 및 해결을 예측하는지 확인하는 것입니다. 2차 목표는 BCPP 환자의 혈액 및 타액 샘플의 생체 저장소를 형성하여 정신병 장애 발현 및 징후의 차이와 반응의 차이에 대한 유전적 근거에 대한 통찰력을 얻기 위해 추가 유전적, 단백질체학적 및 약물유전체학적 연구가 수행될 수 있도록 하는 것입니다. 항 정신병 약물 치료에.

연구 개요

상세 설명

이것은 인구 기반, 유전적 연관성, 후보 다형성 연구입니다. 그것은 전망적 요소와 소급적 요소를 포함할 것입니다. 혈액 채취 또는 타액 샘플은 참가자가 BCPP에 입원하는 동안 수행되며 이는 참가자의 체류 기간 동안 언제든지 발생할 수 있습니다. 참가자가 BCPP에서 담당 정신과 의사에 의해 '퇴원 준비'로 간주되면 회고 차트 검토를 통해 전체 표현형을 얻을 수 있습니다. 유전자 분석 및 단백질 수준 결정은 차트 검토 후 수행됩니다. 1차 연구 목적을 달성한 후 남은 혈액 및 타액 샘플은 바이오뱅크에 장기간 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
        • 모병
        • University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 BCPP(British Columbia Psychosis Program)에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. BCPP는 약리학, 생물물리학 및 심리사회적 서비스를 포함하여 정신병 관련 치료 문제가 있는 개인에게 집중 입원환자 치료를 제공합니다. BCPP 입학 기준은 다음과 같습니다. 1) 18세 이상이어야 합니다. 2) 정신분열병, 분열정동장애, 정신병을 동반한 기분장애의 진단 3) 보건 당국의 3차 임상 팀에 의한 최소 2회의 적절한 항정신병약 시험(그 중 하나는 2세대 제제임)에 대한 양성 증상의 무반응 또는 부적절한 반응의 이력; 4) 사회적, 직업적, 직업적 기능의 불완전한 회복 및 5) 물질 사용 장애, 전반적인 발달 장애, 발달 장애, 성격 장애, 공격성 또는 두부 손상이 있는 경우 치료의 주요 초점이 아닙니다.

설명

포함 기준:

  • BCPP 입학.
  • 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BCPP에 입학한 참가자
전체 게놈/전사체 시퀀싱을 위해 참가자로부터 혈액 또는 타액 샘플을 수집합니다.
참가자는 두 개의 샘플을 추출하는 한 번의 채혈을 받습니다. 참가자가 연구에 참여하기를 원하지만 바늘을 두려워하는 경우 타액 샘플을 제공할 수 있는 옵션이 제공될 수 있습니다. 완전한 표현형을 얻기 위해 참가자가 BCPP에서 퇴원한 후 후향적 의료 차트 검토가 수행됩니다. BDNF 및 COMT의 유전자형 분석이 수행됩니다. BDNF의 단백질 수준이 결정됩니다. 남은 혈액 또는 타액 샘플은 BC 정신 건강 및 중독 연구소의 생물 저장소에 장기간 보관됩니다. 후향적 의료 차트 검토는 참가자가 퇴원한 후 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미래의 유전학, 단백질체학 및 약물유전체학 연구를 위한 혈액 샘플의 생체 저장소 생성.
기간: 참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월
저장된 샘플의 바이오뱅크는 정신병 장애의 유전적 다양성을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDNF 및 COMT 유전자에서 단일 염기 다형성(SNP) 식별
기간: 참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월
우리는 BDNF 및 COMT 유전자의 특정 유전 변이가 정신병 장애의 중증도, 증상 및 해결과 관련이 있는지 확인할 것입니다.
참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월
의료 차트 검토
기간: 참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월
의료 차트 검토는 BCPP에서 하드카피 의료 차트로 수행됩니다.
참가자가 BCPP에 머무는 동안 1회 방문, 예상 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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