BC Psychosis Program Biobanka a databáze pro genetické polymorfismy a jejich asociace s poruchou psychózy (BCPP BIODA)
30. května 2016 aktualizováno: University of British Columbia
Program BC Psychosis Biobanka a databáze pro zkoumání genetických polymorfismů mozkového neurotrofického faktoru a katechol-o-methyl transferázy a jejich asociace s poruchou psychózy
Účelem této studie je určit, zda kandidátní polymorfismy mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a katechol-o-methyltransferázy (COMT) predikují závažnost poruchy psychózy, symptomologii a vyřešení u pacientů s BCPP.
Sekundárním cílem bude vytvoření biorepozitáře vzorků krve a slin od pacientů na BCPP, aby bylo možné provést další genetické, proteonomické a farmakogenomické studie s cílem získat vhled do genetického základu rozdílů v prezentaci a manifestaci poruch psychózy a rozdílů v odpovědi. k léčbě antipsychotiky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je populační genetická asociační studie kandidátského polymorfismu.
Bude zahrnovat prospektivní a retrospektivní složku.
Při nástupu účastníka na BCPP bude proveden odběr krve nebo slin, k němuž může dojít kdykoli během délky pobytu účastníka.
Když je účastník považován za „připraveného k propuštění“ svým ošetřujícím psychiatrem na BCPP, bude získán úplný fenotyp prostřednictvím retrospektivního přezkoumání grafu.
Genetické analýzy a stanovení hladin proteinů budou provedeny po přezkoumání grafu.
Po splnění primárního cíle studie budou zbývající vzorky krve a slin dlouhodobě uloženy v biobance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Nábor
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonní číslo: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude zahrnovat všechny pacienty, kteří byli přijati do Programu psychóz v Britské Kolumbii (BCPP).
BCPP poskytuje intenzivní lůžkovou péči pro jedince, kteří mají problémy s léčbou související s psychózou, včetně farmakologických, biofyzikálních a psychosociálních služeb.
Kritéria pro přijetí na BCPP zahrnují následující: 1) Musí být starší 18 let; 2) Diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy nálady s psychózou; 3) Anamnéza žádné odpovědi nebo nedostatečné odpovědi pozitivních symptomů na alespoň 2 adekvátní studie antipsychotik (z nichž jedna je látkou druhé generace) terciárními klinickými týmy zdravotnického orgánu; 4) Neúplné zotavení sociálního, profesního a pracovního fungování a 5) Pokud je přítomna porucha užívání návykových látek, pervazivní vývojová porucha, vývojové postižení, porucha osobnosti, agresivita nebo poranění hlavy, nejsou primárními cíli léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na BCPP.
- Poskytl písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci přijati do BCPP
Od účastníků budou odebrány vzorky krve nebo slin pro sekvenování celého genomu/transkriptomu
|
Účastník obdrží jeden odběr krve, přičemž budou odebrány dva vzorky.
Pokud si účastník přeje zúčastnit se studie, ale bojí se jehel, může mu být poskytnuta možnost poskytnout vzorek slin.
Po propuštění účastníka z BCPP bude provedeno retrospektivní přezkoumání lékařské mapy, aby se získal úplný fenotyp.
Bude provedena genotypizace BDNF a COMT.
Budou stanoveny hladiny proteinu BDNF.
Zbývající vzorky krve nebo slin budou dlouhodobě uloženy v bioúložišti ve Výzkumném ústavu duševního zdraví a závislostí BC.
Retrospektivní lékařská kontrola bude dokončena po propuštění účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření biorepozitáře krevních vzorků pro budoucí genetické, proteonomické a farmakogenomické studie.
Časové okno: Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
Ke stanovení genetické variability u poruchy psychózy bude použita biobanka uložených vzorků.
|
Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace jednonukleotidových polymorfismů (SNP) v genech BDNF a COMT
Časové okno: Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
Zjistíme, zda jsou specifické genetické varianty v genech BDNF a COMT spojeny se závažností, symptomologií a řešením poruchy psychózy.
|
Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
|
Přehled lékařských tabulek
Časové okno: Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
Kontrola lékařských tabulek bude provedena na tištěných lékařských mapách na BCPP.
|
Jedna návštěva během pobytu účastníka na BCPP, předpokládaný průměr 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H14-01136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .