Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BC Psychosis Program Biobank og database for genetiske polymorfismer og deres assosiasjoner med psykoseforstyrrelser (BCPP BIODA)

30. mai 2016 oppdatert av: University of British Columbia

BC Psychosis Program Biobank og database for å undersøke genetiske polymorfismer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor og katekol-o-metyltransferase og deres assosiasjoner til psykoseforstyrrelser

Formålet med denne studien er å bestemme om kandidatpolymorfismer i hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og katekol-o-metyltransferase (COMT) er prediktive for alvorlighetsgrad, symptomologi og oppløsning av psykoseforstyrrelser hos pasienter ved BCPP. Et sekundært mål vil være å danne et biolager av blod- og spyttprøver fra pasienter ved BCPP slik at videre genetiske, proteonomiske og farmakogenomiske studier kan gjøres for å få innsikt i det genetiske grunnlaget for forskjeller i psykoselidelser presentasjon og manifestasjon, og forskjeller i respons. til antipsykotisk medikamentell behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en populasjonsbasert, genetisk assosiasjon, kandidatpolymorfismestudie. Det vil innebære en prospektiv og en retrospektiv komponent. En blodprøve eller spyttprøve vil bli utført under deltakerens innleggelse til BCPP, noe som kan forekomme når som helst under deltakerens oppholdstid. Når en deltaker har blitt ansett som "klar for utskrivning" av hans/hennes behandlende psykiater ved BCPP, vil en fullstendig fenotype bli innhentet via retrospektiv kartgjennomgang. Genetiske analyser og bestemmelse av proteinnivåer vil bli utført etter kartgjennomgang. Etter oppfyllelse av primærstudiemålet vil gjenværende blod- og spyttprøver lagres i biobanken over lang tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alasdair M Barr, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil inkludere alle pasienter som har vært innlagt i British Columbia Psychosis Program (BCPP). BCPP gir intensiv døgnbehandling for personer som har psykoserelaterte behandlingsutfordringer, inkludert farmakologiske, biofysiske og psykososiale tjenester. Opptakskriterier til BCPP inkluderer følgende: 1) Må være 18 år eller eldre; 2) Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, stemningslidelse med psykose; 3) Anamnese med ingen respons eller utilstrekkelig respons av positive symptomer på minst 2 adekvate studier av antipsykotika (hvorav den ene er en andre generasjons agent) av helsemyndighetenes tertiære kliniske team; 4) Ufullstendig gjenoppretting av sosial, yrkesmessig og yrkesmessig funksjon og 5) Hvis tilstede, er rusmisbruksforstyrrelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, utviklingshemming, personlighetsforstyrrelse, aggresjon eller hodeskade ikke de primære fokusene for behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til BCPP.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere innlagt på BCPP
Blod- eller spyttprøver vil bli samlet inn fra deltakerne for hel genomisk/transkriptomisk sekvensering
Genetisk: Blodprøver for hel genomisk/transkriptomisk sekvensering
Deltakeren vil motta en blodprøve hvor to prøver vil bli ekstrahert. Hvis deltakeren ønsker å delta i studien, men er redd for nåler, kan de få muligheten til å gi en spyttprøve. En retrospektiv medisinsk kartgjennomgang vil bli utført etter at deltakeren er utskrevet fra BCPP for å oppnå en fullstendig fenotype. Genotyping av BDNF og COMT vil bli utført. Proteinnivåer av BDNF vil bli bestemt. De gjenværende blod- eller spyttprøvene vil bli lagret over lang tid i et biodepot ved BC Mental Health and Addictions Research Institute. En retrospektiv medisinsk kartgjennomgang vil bli fullført etter at deltakeren er utskrevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettelse av biolager for blodprøver for fremtidige genetiske, proteonomiske og farmakogenomiske studier.
Tidsramme: Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
En biobank med lagrede prøver vil bli brukt for å bestemme den genetiske variasjonen ved psykoseforstyrrelser.
Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) i BDNF- og COMT-genene
Tidsramme: Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Vi vil avgjøre om spesifikke genetiske varianter i BDNF- og COMT-gener er assosiert med alvorlighetsgrad, symptomologi og oppløsning av psykoseforstyrrelser.
Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Medical Chart Review
Tidsramme: Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
En medisinsk kartgjennomgang vil bli gjort på papirbaserte medisinske kart ved BCPP.
Ett besøk under deltakerens opphold på BCPP, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver Coastal Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H14-01136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere