La biobanca e il database del programma BC Psychosis per i polimorfismi genetici e le loro associazioni con il disturbo psicotico (BCPP BIODA)
30 maggio 2016 aggiornato da: University of British Columbia
Biobanca e database del programma BC Psychosis per lo studio dei polimorfismi genetici del fattore neurotrofico derivato dal cervello e della catecol-o-metil transferasi e delle loro associazioni con il disturbo psicotico
Lo scopo di questo studio è determinare se i polimorfismi candidati nel fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e nella catecol-o-metil transferasi (COMT) sono predittivi della gravità del disturbo psicotico, della sintomatologia e della risoluzione nei pazienti al BCPP.
Un obiettivo secondario sarà quello di formare un biorepository di campioni di sangue e saliva da pazienti del BCPP in modo che possano essere condotti ulteriori studi genetici, proteonomici e farmacogenomici per ottenere informazioni sulla base genetica delle differenze nella presentazione e manifestazione del disturbo psicotico e differenze nella risposta al trattamento farmacologico antipsicotico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio basato sulla popolazione, sull'associazione genetica e sul polimorfismo candidato.
Comprenderà una componente prospettica e una retrospettiva.
Un prelievo di sangue o un campione di saliva verrà eseguito durante l'ammissione del partecipante al BCPP, che può avvenire in qualsiasi momento durante la durata del soggiorno del partecipante.
Quando un partecipante è stato ritenuto "Pronto per la dimissione" dal suo psichiatra che lo frequenta presso il BCPP, verrà ottenuto un fenotipo completo tramite revisione retrospettiva del grafico.
Le analisi genetiche e la determinazione dei livelli proteici saranno eseguite dopo la revisione delle carte.
Dopo il raggiungimento dell'obiettivo primario dello studio, i restanti campioni di sangue e saliva saranno conservati nella biobanca a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numero di telefono: 6115 604-875-2000
- Email: delrae.fawcett@ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heidi Boyda, Ph.D.
- Numero di telefono: 6484 604-875-2000
- Email: heidi.boyda@ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- Reclutamento
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
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Contatto:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numero di telefono: 6115 604-875-2000
- Email: delrae.fawcett@ubc.ca
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Contatto:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Numero di telefono: 6484 604-875-2000
- Email: heidi.boyda@ubc.ca
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Investigatore principale:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione includerà tutti i pazienti che sono stati ammessi al British Columbia Psychosis Program (BCPP).
BCPP fornisce cure ospedaliere intensive per le persone che hanno problemi di trattamento correlati alla psicosi, inclusi servizi farmacologici, biofisici e psicosociali.
I criteri di ammissione al BCPP includono quanto segue: 1) Deve avere almeno 18 anni; 2) Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo dell'umore con psicosi; 3) Storia di nessuna risposta o risposta inadeguata di sintomi positivi ad almeno 2 prove adeguate di antipsicotici (uno dei quali è un agente di seconda generazione) da parte dei team clinici terziari delle autorità sanitarie; 4) Recupero incompleto del funzionamento sociale, professionale e lavorativo e 5) Se presenti, disturbo da uso di sostanze, disturbo pervasivo dello sviluppo, disabilità dello sviluppo, disturbo della personalità, aggressività o trauma cranico non sono gli obiettivi primari del trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammissione al BCPP.
- Ha fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti ammessi al BCPP
Verranno raccolti campioni di sangue o saliva dai partecipanti per l'intero sequenziamento genomico / trascrittomico
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Il partecipante riceverà un prelievo di sangue in base al quale verranno estratti due campioni.
Se il partecipante desidera partecipare allo studio ma ha paura degli aghi, può avere la possibilità di fornire un campione di saliva.
Una revisione retrospettiva della cartella clinica verrà eseguita dopo che il partecipante è stato dimesso dal BCPP al fine di ottenere un fenotipo completo.
Verrà eseguita la genotipizzazione di BDNF e COMT.
Saranno determinati i livelli proteici di BDNF.
I restanti campioni di sangue o saliva saranno conservati a lungo termine in un biorepository presso il BC Mental Health and Addictions Research Institute.
Una revisione retrospettiva della cartella clinica sarà completata dopo la dimissione del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di biorepository di campioni di sangue per futuri studi genetici, proteonomici e farmacogenomici.
Lasso di tempo: Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Una biobanca di campioni conservati verrà utilizzata per determinare la variabilità genetica nel disturbo psicotico.
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Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni BDNF e COMT
Lasso di tempo: Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Determineremo se specifiche varianti genetiche nei geni BDNF e COMT sono associate alla gravità, alla sintomatologia e alla risoluzione del disturbo psicotico.
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Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Una revisione della cartella clinica verrà effettuata su cartelle cliniche cartacee presso BCPP.
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Una visita durante il soggiorno del partecipante al BCPP, una media prevista di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H14-01136
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