Biobank i baza danych programu BC Psychosis dla polimorfizmów genetycznych i ich związków z zaburzeniem psychotycznym (BCPP BIODA)
30 maja 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobank i baza danych do badania polimorfizmów genetycznych czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego i transferazy katecholo-o-metylowej oraz ich związków z zaburzeniem psychotycznym
Celem tego badania jest ustalenie, czy potencjalne polimorfizmy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i katecholo-o-metylotransferazy (COMT) są predykatorami nasilenia, symptomów i ustąpienia zaburzeń psychotycznych u pacjentów w BCPP.
Celem drugorzędnym będzie utworzenie biorepozytorium próbek krwi i śliny pacjentów w BCPP, tak aby można było przeprowadzić dalsze badania genetyczne, proteonomiczne i farmakogenomiczne w celu uzyskania wglądu w genetyczne podstawy różnic w prezentacji i manifestacji zaburzeń psychotycznych oraz różnic w odpowiedzi na leczenie lekami przeciwpsychotycznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to populacyjne badanie asocjacji genetycznych kandydatów na polimorfizm.
Będzie obejmował element prospektywny i retrospektywny.
Pobranie krwi lub próbki śliny zostanie wykonane podczas przyjęcia uczestnika do BCPP, co może nastąpić w dowolnym momencie pobytu uczestnika.
Kiedy uczestnik zostanie uznany za „gotowego do wypisu” przez swojego psychiatrę prowadzącego w BCPP, pełny fenotyp zostanie uzyskany poprzez retrospektywny przegląd wykresów.
Analizy genetyczne i oznaczenie poziomu białka zostaną przeprowadzone po przejrzeniu wykresów.
Po zrealizowaniu głównego celu badań pozostałe próbki krwi i śliny będą długotrwale przechowywane w biobanku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numer telefonu: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heidi Boyda, Ph.D.
- Numer telefonu: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Numer telefonu: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Numer telefonu: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja obejmie wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci do British Columbia Psychosis Program (BCPP).
BCPP zapewnia intensywną opiekę szpitalną dla osób, które mają problemy z leczeniem psychoz, w tym usługi farmakologiczne, biofizyczne i psychospołeczne.
Kryteria przyjęcia do BCPP są następujące: 1) Musi mieć ukończone 18 lat; 2) Rozpoznanie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń nastroju z psychozą; 3) Historia braku odpowiedzi lub niewystarczającej odpowiedzi objawów pozytywnych na co najmniej 2 odpowiednie badania leków przeciwpsychotycznych (z których jedno jest lekiem drugiej generacji) przez zespoły kliniczne trzeciego stopnia władz służby zdrowia; 4) Niecałkowite przywrócenie funkcjonowania społecznego, zawodowego i zawodowego oraz 5) Jeśli występuje, zaburzenie związane z używaniem substancji, całościowe zaburzenie rozwojowe, niepełnosprawność rozwojowa, zaburzenie osobowości, agresja lub uraz głowy nie są głównymi celami leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstęp do BCPP.
- Wyraził pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy przyjęci do BCPP
Od uczestników zostaną pobrane próbki krwi lub śliny w celu sekwencjonowania całego genomu/transkryptomu
|
Uczestnik otrzyma jedno pobranie krwi, z którego zostaną pobrane dwie próbki.
Jeśli uczestnik chce wziąć udział w badaniu, ale boi się igieł, może mieć możliwość pobrania próbki śliny.
Retrospektywny przegląd karty medycznej zostanie przeprowadzony po zwolnieniu uczestnika z BCPP w celu uzyskania pełnego fenotypu.
Zostanie przeprowadzone genotypowanie BDNF i COMT.
Poziomy białka BDNF zostaną określone.
Pozostałe próbki krwi lub śliny będą przechowywane przez długi czas w biorepozytorium w BC Mental Health and Addictions Research Institute.
Retrospektywny przegląd karty medycznej zostanie zakończony po wypisaniu uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie biorepozytorium próbek krwi do przyszłych badań genetycznych, proteonomicznych i farmakogenomicznych.
Ramy czasowe: Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Biobank przechowywanych próbek zostanie wykorzystany do określenia zmienności genetycznej w zaburzeniach psychotycznych.
|
Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) w genach BDNF i COMT
Ramy czasowe: Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Ustalimy, czy określone warianty genetyczne w genach BDNF i COMT są związane z nasileniem, objawami i ustąpieniem zaburzeń psychotycznych.
|
Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
|
Przegląd wykresów medycznych
Ramy czasowe: Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Przegląd kart medycznych zostanie przeprowadzony na papierowych kartach medycznych w BCPP.
|
Jedna wizyta w trakcie pobytu uczestnika w BCPP, przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-01136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .