BC Psychosis Program Biobank og database for genetiske polymorfismer og deres associationer med psykoseforstyrrelser (BCPP BIODA)
30. maj 2016 opdateret af: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobank og database til undersøgelse af genetiske polymorfier af hjerneafledt neurotrofisk faktor og catechol-o-methyl transferase og deres associationer med psykoseforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kandidatpolymorfismer i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og catechol-o-methyltransferase (COMT) er prædiktive for sværhedsgraden, symptomologien og opløsningen af psykoseforstyrrelser hos patienter på BCPP.
Et sekundært mål vil være at danne et biodepot af blod- og spytprøver fra patienter på BCPP, således at yderligere genetiske, proteonomiske og farmakogenomiske undersøgelser kan udføres for at få indsigt i det genetiske grundlag for forskelle i psykoselidelsers præsentation og manifestation, og forskelle i respons. til antipsykotisk medicinbehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et populationsbaseret, genetisk-associeret, kandidatpolymorfi-studie.
Det vil involvere en prospektiv og en retrospektiv komponent.
En blodprøve eller spytprøve vil blive udført under deltagerens indlæggelse på BCPP, hvilket kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt under deltagerens opholdstid.
Når en deltager er blevet anset som "klar til udskrivning" af sin behandlende psykiater ved BCPP, vil en fuld fænotype blive opnået via retrospektiv diagramgennemgang.
Genetiske analyser og bestemmelse af proteinniveauer vil blive udført efter diagramgennemgang.
Efter opfyldelse af det primære studiemål vil de resterende blod- og spytprøver blive opbevaret i biobanken på lang sigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- Rekruttering
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen vil omfatte alle patienter, der er blevet indlagt i British Columbia Psychosis Program (BCPP).
BCPP yder intensiv døgnbehandling til personer, der har psykoserelaterede behandlingsudfordringer, herunder farmakologiske, biofysiske og psykosociale tjenester.
Optagelseskriterier til BCPP omfatter følgende: 1) Skal være 18 år eller ældre; 2) Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stemningslidelse med psykose; 3) Anamnese med manglende respons eller utilstrækkelig respons af positive symptomer på mindst 2 tilstrækkelige forsøg med antipsykotika (hvoraf den ene er et andengenerationsmiddel) udført af sundhedsmyndighedernes tertiære kliniske teams; 4) Ufuldstændig genopretning af social, faglig og erhvervsmæssig funktion og 5) Hvis tilstede, er stofmisbrugsforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, udviklingshæmning, personlighedsforstyrrelse, aggression eller hovedskade ikke de primære fokusområder for behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgang til BCPP.
- Har givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere optaget på BCPP
Blod- eller spytprøver vil blive indsamlet fra deltagere til hel genomisk/transkriptomisk sekventering
|
Deltageren vil modtage én blodprøve, hvorved to prøver vil blive udtaget.
Hvis deltageren ønsker at deltage i undersøgelsen, men er bange for nåle, kan de få mulighed for at give en spytprøve.
En retrospektiv medicinsk kortgennemgang vil blive udført efter at deltageren er udskrevet fra BCPP for at opnå en fuld fænotype.
Genotyping af BDNF og COMT vil blive udført.
Proteinniveauer af BDNF vil blive bestemt.
De resterende blod- eller spytprøver vil blive opbevaret på lang sigt i et biodepot på BC Mental Health and Addictions Research Institute.
En retrospektiv medicinsk diagramgennemgang vil blive afsluttet, efter at deltageren er udskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af biodepot af blodprøver til fremtidige genetiske, proteonomiske og farmakogenomiske undersøgelser.
Tidsramme: Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
En biobank af lagrede prøver vil blive brugt til at bestemme den genetiske variabilitet i psykoseforstyrrelser.
|
Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) i BDNF- og COMT-generne
Tidsramme: Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Vi vil afgøre, om specifikke genetiske varianter i BDNF- og COMT-gener er forbundet med psykoseforstyrrelsers sværhedsgrad, symptomologi og opløsning.
|
Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
|
Medical Chart Review
Tidsramme: Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
En medicinsk diagramgennemgang vil blive udført på papirkort medicinske diagrammer hos BCPP.
|
Et besøg under deltagerens ophold på BCPP, et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
23. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-01136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .