Die Biobank und Datenbank des BC Psychosis Program für genetische Polymorphismen und ihre Assoziationen mit Psychosestörungen (BCPP BIODA)
30. Mai 2016 aktualisiert von: University of British Columbia
Biobank und Datenbank des BC Psychosis Program zur Untersuchung genetischer Polymorphismen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors und der Catechol-o-methyltransferase und ihrer Assoziationen mit Psychosestörungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob mögliche Polymorphismen im neurotrophen Faktor des Gehirns (BDNF) und in der Katechol-o-Methyltransferase (COMT) den Schweregrad, die Symptomologie und die Auflösung einer Psychosestörung bei Patienten am BCPP vorhersagen.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, ein Biorepository mit Blut- und Speichelproben von Patienten am BCPP zu erstellen, damit weitere genetische, proteonomische und pharmakogenomische Studien durchgeführt werden können, um Einblick in die genetische Grundlage von Unterschieden in der Präsentation und Manifestation von Psychosestörungen sowie in der Reaktion zu gewinnen zur antipsychotischen medikamentösen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine bevölkerungsbasierte genetische Assoziations-Kandidaten-Polymorphismus-Studie.
Es wird eine prospektive und eine retrospektive Komponente beinhalten.
Während der Aufnahme des Teilnehmers in das BCPP wird eine Blutentnahme oder Speichelprobe durchgeführt. Dies kann jederzeit während der Aufenthaltsdauer des Teilnehmers erfolgen.
Wenn ein Teilnehmer von seinem behandelnden Psychiater am BCPP als „bereit für die Entlassung“ eingestuft wurde, wird durch retrospektive Diagrammüberprüfung ein vollständiger Phänotyp ermittelt.
Nach der Durchsicht der Diagramme werden genetische Analysen und die Bestimmung des Proteingehalts durchgeführt.
Nach Erfüllung des primären Studienziels werden die verbleibenden Blut- und Speichelproben langfristig in der Biobank gelagert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-Mail: delrae.fawcett@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heidi Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-Mail: heidi.boyda@ubc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrutierung
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
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Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-Mail: delrae.fawcett@ubc.ca
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Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-Mail: heidi.boyda@ubc.ca
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Hauptermittler:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population umfasst alle Patienten, die in das British Columbia Psychosis Program (BCPP) aufgenommen wurden.
BCPP bietet intensive stationäre Pflege für Personen mit psychosebedingten Behandlungsproblemen, einschließlich pharmakologischer, biophysikalischer und psychosozialer Dienste.
Zu den Zulassungskriterien für BCPP gehören: 1) Muss mindestens 18 Jahre alt sein; 2) Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Stimmungsstörung mit Psychose; 3) Keine Reaktion oder unzureichende Reaktion positiver Symptome auf mindestens zwei adäquate Studien mit Antipsychotika (darunter ein Wirkstoff der zweiten Generation) durch tertiäre klinische Teams der Gesundheitsbehörden; 4) Unvollständige Wiederherstellung der sozialen, beruflichen und beruflichen Funktionsfähigkeit und 5) Falls vorhanden, sind Substanzgebrauchsstörung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Entwicklungsstörung, Persönlichkeitsstörung, Aggression oder Kopfverletzung nicht die primären Behandlungsschwerpunkte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in BCPP.
- Hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zu BCPP zugelassene Teilnehmer
Den Teilnehmern werden Blut- oder Speichelproben für die gesamte genomische/transkriptomische Sequenzierung entnommen
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Der Teilnehmer erhält eine Blutabnahme, wobei zwei Proben entnommen werden.
Wenn der Teilnehmer an der Studie teilnehmen möchte, aber Angst vor Nadeln hat, kann ihm die Möglichkeit gegeben werden, eine Speichelprobe abzugeben.
Nach der Entlassung des Teilnehmers aus dem BCPP wird eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten durchgeführt, um einen vollständigen Phänotyp zu erhalten.
Es wird eine Genotypisierung von BDNF und COMT durchgeführt.
Der Proteingehalt von BDNF wird bestimmt.
Die verbleibenden Blut- oder Speichelproben werden langfristig in einem Biorepository am BC Mental Health and Addictions Research Institute gelagert.
Nach der Entlassung des Teilnehmers wird eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellung eines Biorepositorys für Blutproben für zukünftige genetische, proteonomische und pharmakogenomische Studien.
Zeitfenster: Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Mithilfe einer Biobank gelagerter Proben soll die genetische Variabilität bei Psychosestörungen ermittelt werden.
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Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) in den BDNF- und COMT-Genen
Zeitfenster: Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Wir werden feststellen, ob bestimmte genetische Varianten in BDNF- und COMT-Genen mit der Schwere, Symptomologie und Auflösung einer Psychosestörung verbunden sind.
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Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Überprüfung der medizinischen Akte
Zeitfenster: Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Bei BCPP wird eine Überprüfung der Krankenakten anhand gedruckter Krankenakten durchgeführt.
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Ein Besuch während des Aufenthalts des Teilnehmers bei BCPP, voraussichtlich durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-01136
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