BC Psychosis Program Biobank och databas för genetiska polymorfismer och deras associationer med psykosstörning (BCPP BIODA)
30 maj 2016 uppdaterad av: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobank och databas för att undersöka genetiska polymorfismer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor och katekol-o-metyltransferas och deras associationer med psykosstörningar
Syftet med denna studie är att avgöra om kandidatpolymorfismer i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och katekol-o-metyltransferas (COMT) är förutsägande för svårighetsgrad, symptomologi och upplösning av psykosstörningar hos patienter vid BCPP.
Ett sekundärt mål kommer att vara att bilda ett biolager av blod- och salivprover från patienter vid BCPP så att ytterligare genetiska, proteonomiska och farmakogenomiska studier kan göras för att få insikt i den genetiska grunden för skillnader i psykosstörningspresentation och manifestation, och skillnader i respons. till antipsykotisk läkemedelsbehandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en populationsbaserad, genetisk association, kandidatpolymorfismstudie.
Det kommer att involvera en prospektiv och en retrospektiv komponent.
En blodtagning eller salivprov kommer att utföras under deltagarens antagning till BCPP, vilket kan ske när som helst under deltagarens vistelsetid.
När en deltagare har bedömts som "Ready for Discharge" av hans/hennes behandlande psykiater vid BCPP, kommer en fullständig fenotyp att erhållas via retrospektiv diagramgranskning.
Genetiska analyser och bestämning av proteinnivåer kommer att utföras efter diagramgenomgång.
Efter uppfyllelse av det primära studiemålet kommer de återstående blod- och salivproverna att lagras i biobanken under lång tid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-post: delrae.fawcett@ubc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heidi Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-post: heidi.boyda@ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrytering
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Kontakt:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefonnummer: 6115 604-875-2000
- E-post: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Kontakt:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefonnummer: 6484 604-875-2000
- E-post: heidi.boyda@ubc.ca
-
Huvudutredare:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen kommer att omfatta alla patienter som har tagits in på British Columbia Psychosis Program (BCPP).
BCPP tillhandahåller intensiv slutenvård för individer som har psykosrelaterade behandlingsutmaningar, inklusive farmakologiska, biofysiska och psykosociala tjänster.
Antagningskriterier till BCPP inkluderar följande: 1) Måste vara 18 år eller äldre; 2) Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, humörstörning med psykos; 3) Historik om inget svar eller otillräckligt svar av positiva symtom på minst 2 adekvata prövningar av antipsykotika (varav en är en andra generationens medel) av hälsomyndigheternas tertiära kliniska team; 4) Ofullständig återhämtning av sociala, yrkesmässiga och yrkesmässiga funktioner och 5) Om det finns är missbruksstörning, genomgripande utvecklingsstörning, utvecklingsstörning, personlighetsstörning, aggression eller huvudskada inte de primära fokuserna för behandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagning till BCPP.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare antogs till BCPP
Blod- eller salivprover kommer att samlas in från deltagare för hel genomisk/transkriptomisk sekvensering
|
Deltagaren kommer att få en blodprovtagning där två prover tas.
Om deltagaren vill delta i studien men är rädd för nålar, kan de ges möjlighet att ge ett salivprov.
En retrospektiv medicinsk kartgranskning kommer att utföras efter att deltagaren har skrivits ut från BCPP för att få en fullständig fenotyp.
Genotypning av BDNF och COMT kommer att utföras.
Proteinnivåer av BDNF kommer att bestämmas.
De återstående blod- eller salivproverna kommer att förvaras på lång sikt i ett biolager vid BC Mental Health and Addiction Research Institute.
En retrospektiv medicinsk kartgranskning kommer att slutföras efter att deltagaren har skrivits ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av biorepository av blodprover för framtida genetiska, proteonomiska och farmakogenomiska studier.
Tidsram: Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
En biobank med lagrade prover kommer att användas för att fastställa den genetiska variabiliteten vid psykossjukdom.
|
Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) i BDNF- och COMT-generna
Tidsram: Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Vi kommer att avgöra om specifika genetiska varianter i BDNF- och COMT-gener är associerade med svårighetsgrad, symptomologi och upplösning av psykosstörningar.
|
Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
|
Medical Chart Review
Tidsram: Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
En medicinsk kartgranskning kommer att göras på papperskopia av medicinska diagram på BCPP.
|
Ett besök under deltagarens vistelse på BCPP, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2014
Första postat (Uppskatta)
23 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-01136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .