De BC Psychosis Program Biobank en database voor genetische polymorfismen en hun associaties met psychosestoornis (BCPP BIODA)
30 mei 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobank en database voor het onderzoeken van genetische polymorfismen van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en catechol-o-methyltransferase en hun associaties met psychosestoornis
Het doel van deze studie is om te bepalen of kandidaat-polymorfismen in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en catechol-o-methyltransferase (COMT) voorspellend zijn voor de ernst, symptomen en resolutie van psychosestoornissen bij patiënten bij BCPP.
Een secundair doel zal zijn om een biorepository te vormen van bloed- en speekselmonsters van patiënten bij BCPP, zodat verdere genetische, proteonomische en farmacogenomische studies kunnen worden gedaan om inzicht te krijgen in de genetische basis van verschillen in presentatie en manifestatie van psychosestoornissen, en verschillen in respons. behandeling met antipsychotica.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een populatie-gebaseerd, genetisch-geassocieerd, kandidaat-polymorfismeonderzoek.
Het zal een prospectieve en een retrospectieve component bevatten.
Een bloedafname of speekselmonster zal worden uitgevoerd tijdens de opname van de deelnemer in BCPP, wat op elk moment tijdens het verblijf van de deelnemer kan gebeuren.
Wanneer een deelnemer door zijn/haar behandelend psychiater bij BCPP als 'Klaar voor ontslag' wordt beschouwd, wordt een volledig fenotype verkregen via een retrospectieve beoordeling van de kaart.
Genetische analyses en bepaling van eiwitniveaus zullen worden uitgevoerd na beoordeling van de kaart.
Na het behalen van het primaire onderzoeksdoel worden de resterende bloed- en speekselmonsters langdurig in de biobank opgeslagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- Werving
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Contact:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Telefoonnummer: 6115 604-875-2000
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Contact:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Telefoonnummer: 6484 604-875-2000
- E-mail: heidi.boyda@ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in het British Columbia Psychosis Program (BCPP).
BCPP biedt intensieve intramurale zorg voor personen met psychosegerelateerde behandeluitdagingen, waaronder farmacologische, biofysische en psychosociale diensten.
Toelatingscriteria voor BCPP omvatten het volgende: 1) Moet 18 jaar of ouder zijn; 2) Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, stemmingsstoornis met psychose; 3) Voorgeschiedenis van geen of onvoldoende respons van positieve symptomen op ten minste 2 adequate onderzoeken met antipsychotica (waarvan één een middel van de tweede generatie) door tertiaire klinische teams van de gezondheidsautoriteit; 4) Onvolledig herstel van sociaal, beroepsmatig en beroepsmatig functioneren en 5) Indien aanwezig, zijn stoornis in het gebruik van middelen, pervasieve ontwikkelingsstoornis, ontwikkelingsstoornis, persoonlijkheidsstoornis, agressie of hoofdletsel niet de primaire aandachtspunten van de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toelating tot BCPP.
- Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers toegelaten tot BCPP
Bloed- of speekselmonsters zullen worden verzameld van deelnemers voor volledige genomische/transcriptomische sequencing
|
Deelnemer krijgt één bloedafname waarbij twee monsters worden afgenomen.
Als de deelnemer aan het onderzoek wil deelnemen, maar bang is voor naalden, kan hem of haar de mogelijkheid worden geboden om een speekselmonster af te staan.
Nadat de deelnemer uit het BCPP is ontslagen, wordt een retrospectieve beoordeling van de medische kaart uitgevoerd om een volledig fenotype te verkrijgen.
Genotypering van BDNF en COMT zal worden uitgevoerd.
Eiwitniveaus van BDNF zullen worden bepaald.
De resterende bloed- of speekselmonsters zullen voor de lange termijn worden opgeslagen in een biorepository bij het BC Mental Health and Addictions Research Institute.
Een retrospectieve beoordeling van de medische dossiers zal worden voltooid nadat de deelnemer is ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van biorepository van bloedmonsters voor toekomstige genetische, proteonomische en farmacogenomische studies.
Tijdsspanne: Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Een biobank van opgeslagen monsters zal worden gebruikt om de genetische variabiliteit bij psychose te bepalen.
|
Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van single-nucleotide polymorphisms (SNP's) in de BDNF- en COMT-genen
Tijdsspanne: Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
We zullen bepalen of specifieke genetische varianten in BDNF- en COMT-genen geassocieerd zijn met de ernst, symptomen en resolutie van de psychosestoornis.
|
Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de medische kaart
Tijdsspanne: Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Een beoordeling van de medische kaart zal worden uitgevoerd op papieren medische kaarten bij BCPP.
|
Eén bezoek tijdens het verblijf van de deelnemer bij BCPP, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H14-01136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .