Биобанк программы BC Psychosis и база данных генетических полиморфизмов и их ассоциаций с психозом (BCPP BIODA)
30 мая 2016 г. обновлено: University of British Columbia
Биобанк программы BC Psychosis и база данных для исследования генетических полиморфизмов нейротрофического фактора головного мозга и катехол-о-метилтрансферазы и их связи с психозом
Целью данного исследования является определение того, являются ли полиморфизмы-кандидаты нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и катехол-о-метилтрансферазы (COMT) предикторами тяжести психотического расстройства, симптоматики и разрешения у пациентов с BCPP.
Второстепенной целью будет создание биорепозитория образцов крови и слюны пациентов в BCPP, чтобы можно было провести дальнейшие генетические, протеономические и фармакогеномные исследования, чтобы получить представление о генетической основе различий в проявлениях и проявлениях психотического расстройства, а также о различиях в реакции. к лечению антипсихотическими препаратами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это популяционное исследование генетической ассоциации кандидатов на полиморфизм.
Он будет включать перспективный и ретроспективный компоненты.
Взятие крови или слюны будет проводиться во время поступления участника в BCPP, что может произойти в любой момент в течение всего срока пребывания участника.
Когда участник признан «готовым к выписке» лечащим психиатром в BCPP, полный фенотип будет получен посредством ретроспективного анализа карты.
Генетический анализ и определение уровня белка будут выполнены после просмотра карты.
После выполнения основной цели исследования оставшиеся образцы крови и слюны будут храниться в биобанке в течение длительного времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2A1
- Рекрутинг
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
-
Контакт:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Номер телефона: 6115 604-875-2000
- Электронная почта: delrae.fawcett@ubc.ca
-
Контакт:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Номер телефона: 6484 604-875-2000
- Электронная почта: heidi.boyda@ubc.ca
-
Главный следователь:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция будет включать всех пациентов, которые были госпитализированы в Программу психоза Британской Колумбии (BCPP).
BCPP предоставляет интенсивную стационарную помощь лицам, у которых есть проблемы с лечением, связанным с психозом, включая фармакологические, биофизические и психосоциальные услуги.
Критерии приема в BCPP включают следующее: 1) Должен быть 18 лет или старше; 2) Диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства, расстройства настроения с психозом; 3) Отсутствие ответа или неадекватная реакция положительных симптомов в анамнезе по крайней мере на 2 адекватных испытания антипсихотиков (одно из которых является агентом второго поколения) клиническими бригадами органов здравоохранения третичного уровня; 4) неполное восстановление социального, профессионального и профессионального функционирования и 5) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, первазивное расстройство развития, нарушение развития, расстройство личности, агрессия или травма головы, если они присутствуют, не являются основными направлениями лечения.
Описание
Критерии включения:
- Поступление в БЦПП.
- Дала письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники допущены к BCPP
Образцы крови или слюны будут взяты у участников для полногеномного/транскриптомного секвенирования.
|
Участник получит один забор крови, при котором будут взяты два образца.
Если участник желает участвовать в исследовании, но боится игл, ему может быть предоставлена возможность предоставить образец слюны.
После выписки участника из BCPP будет проведен ретроспективный обзор медицинской карты, чтобы получить полный фенотип.
Будет проведено генотипирование BDNF и COMT.
Будут определяться уровни белка BDNF.
Оставшиеся образцы крови или слюны будут храниться в течение длительного времени в биорепозитории Научно-исследовательского института психического здоровья и зависимостей Британской Колумбии.
Ретроспективный обзор медицинской карты будет завершен после выписки участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание биорепозитория образцов крови для будущих генетических, протеономных и фармакогеномных исследований.
Временное ограничение: Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Биобанк хранящихся образцов будет использоваться для определения генетической изменчивости психотического расстройства.
|
Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) в генах BDNF и COMT
Временное ограничение: Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Мы определим, связаны ли определенные генетические варианты в генах BDNF и COMT с тяжестью, симптоматикой и разрешением психотического расстройства.
|
Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
|
Обзор медицинской карты
Временное ограничение: Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Обзор медицинских карт будет проводиться на бумажных медицинских картах в BCPP.
|
Одно посещение во время пребывания участника в BCPP, ожидаемый средний срок 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-01136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .