Biobanco y base de datos del programa de psicosis de BC para polimorfismos genéticos y sus asociaciones con el trastorno de psicosis (BCPP BIODA)
30 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia
BC Psychosis Program Biobanco y base de datos para investigar polimorfismos genéticos del factor neurotrófico derivado del cerebro y la catecol-o-metil transferasa y sus asociaciones con el trastorno de psicosis
El propósito de este estudio es determinar si los polimorfismos candidatos en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la catecol-o-metil transferasa (COMT) predicen la gravedad, la sintomatología y la resolución del trastorno de psicosis en pacientes en BCPP.
Un objetivo secundario será formar un biodepósito de muestras de sangre y saliva de pacientes en BCPP para que se puedan realizar más estudios genéticos, proteonómicos y farmacogenómicos para obtener información sobre la base genética de las diferencias en la presentación y manifestación del trastorno de psicosis, y las diferencias en la respuesta. al tratamiento con fármacos antipsicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de polimorfismo candidato basado en la asociación genética y basado en la población.
Contará con un componente prospectivo y otro retrospectivo.
Se realizará una extracción de sangre o una muestra de saliva durante la admisión del participante a BCPP, que puede ocurrir en cualquier momento durante la estadía del participante.
Cuando el psiquiatra que lo atiende en el BCPP considera que un participante está 'Listo para el alta', se obtendrá un fenotipo completo a través de una revisión retrospectiva de las historias clínicas.
Los análisis genéticos y la determinación de los niveles de proteína se realizarán después de la revisión del historial.
Tras el cumplimiento del objetivo principal del estudio, las muestras de sangre y saliva restantes se almacenarán en el biobanco a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- Reclutamiento
- University of British Columbia Hospital - BC Psychosis Program
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Contacto:
- Delrae Fawcett, M.Sc.
- Número de teléfono: 6115 604-875-2000
- Correo electrónico: delrae.fawcett@ubc.ca
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Contacto:
- Heidi N Boyda, Ph.D.
- Número de teléfono: 6484 604-875-2000
- Correo electrónico: heidi.boyda@ubc.ca
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Investigador principal:
- Alasdair M Barr, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población incluirá a todos los pacientes que han sido admitidos en el Programa de Psicosis de Columbia Británica (BCPP).
BCPP brinda atención hospitalaria intensiva para personas que tienen desafíos de tratamiento relacionados con la psicosis, incluidos servicios farmacológicos, biofísicos y psicosociales.
Los criterios de admisión a BCPP incluyen lo siguiente: 1) Debe tener 18 años o más; 2) Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno del estado de ánimo con psicosis; 3) Antecedentes de ausencia de respuesta o respuesta inadecuada de síntomas positivos a al menos 2 ensayos adecuados de antipsicóticos (uno de los cuales es un agente de segunda generación) por parte de equipos clínicos terciarios de las autoridades sanitarias; 4) Recuperación incompleta del funcionamiento social, vocacional y ocupacional y 5) Si está presente, el trastorno por uso de sustancias, el trastorno generalizado del desarrollo, la discapacidad del desarrollo, el trastorno de personalidad, la agresión o la lesión en la cabeza no son los enfoques principales del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso al BCPP.
- Ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes admitidos en BCPP
Se recolectarán muestras de sangre o saliva de los participantes para la secuenciación genómica/transcriptómica completa.
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El participante recibirá una extracción de sangre mediante la cual se extraerán dos muestras.
Si el participante desea participar en el estudio pero tiene miedo de las agujas, se le puede dar la opción de proporcionar una muestra de saliva.
Se realizará una revisión retrospectiva de la historia clínica después de que el participante sea dado de alta de BCPP para obtener un fenotipo completo.
Se realizará el genotipado de BDNF y COMT.
Se determinarán los niveles de proteína de BDNF.
Las muestras de sangre o saliva restantes se almacenarán a largo plazo en un biodepósito en el Instituto de Investigación de Adicciones y Salud Mental de BC.
Se completará una revisión retrospectiva de la historia clínica después de que se dé de alta al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de biorepositorio de muestras de sangre para futuros estudios genéticos, proteonómicos y farmacogenómicos.
Periodo de tiempo: Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Se utilizará un biobanco de muestras almacenadas para determinar la variabilidad genética en el trastorno de psicosis.
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Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en los genes BDNF y COMT
Periodo de tiempo: Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Determinaremos si las variantes genéticas específicas en los genes BDNF y COMT están asociadas con la gravedad, la sintomatología y la resolución del trastorno de psicosis.
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Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Revisión de expedientes médicos
Periodo de tiempo: Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Se realizará una revisión de la historia clínica en copias impresas de las historias clínicas en BCPP.
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Una visita durante la estadía del participante en BCPP, un promedio esperado de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair M Barr, Ph.D., University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-01136
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