人工内耳患者における聴覚知覚とリハビリテーションの神経生理学的測定 (NEUROSYLLABIC)
2025年8月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
人工内耳患者における音声および音声知覚時の神経生理学的測定と新しい言語リハビリテーションツールの開発
この研究は、客観的な尺度に基づいて人工内耳患者向けの新しい自動フィッティング技術を調査することを目的としています。
このため、純音と音声の符号化を表すこれらの神経生理学的尺度の進化は、人工内耳患者において埋め込み後の時間の関数として特徴付けられ、正常な聴覚被験者の進化と比較されることになる。
さらに、真剣勝負をベースにした新しいツールを用いた聴覚トレーニングの効果も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フランス語ネイティブスピーカー
- 行動や神経障害に対する治療は受けられない
- 正常な視力または矯正視力
- 右利き
- 通常のORL検査
- 社会保障への有効な加入
- 別の研究への参加がないこと
人工内耳患者の場合:
- 1歳から70歳まで
- 両側性の重度から重度の難聴
- 人工内耳
- 先天性難聴、舌前または後
正常な聴覚の被験者の場合:
- 18歳から70歳まで
- 正常な音性聴力検査
除外基準:
- 署名された同意書がありません
- うつ病、てんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病の治療
- 身体的健康の欠如
- 精神遅滞
- 検査手順に適合しない神経疾患または精神疾患
- 外国語での学校教育
- 家庭では両親と一緒に外国語を話します
- 無効な社会保障
- 正常な聴覚の被験者の場合、既知の聴覚障害はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新たに人工内耳を移植された成人患者
縦グループ
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異なる強度で配信された振幅変調されたサウンドに応じた ASSR 振幅の比較
他の名前：
音声刺激内の変化に応じたACC複合体の比較
一連の聴覚刺激の変化の検出に応答して生成される P1-N1-P2 複合体と MMN の振幅と潜時の比較
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実験的：人工内耳を移植されたばかりの子供たち
縦グループ
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異なる強度で配信された振幅変調されたサウンドに応じた ASSR 振幅の比較
他の名前：
音声刺激内の変化に応じたACC複合体の比較
一連の聴覚刺激の変化の検出に応答して生成される P1-N1-P2 複合体と MMN の振幅と潜時の比較
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アクティブコンパレータ：人工内耳が埋め込まれた成人患者（CI>1年）
横断グループ
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異なる強度で配信された振幅変調されたサウンドに応じた ASSR 振幅の比較
他の名前：
音声刺激内の変化に応じたACC複合体の比較
一連の聴覚刺激の変化の検出に応答して生成される P1-N1-P2 複合体と MMN の振幅と潜時の比較
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アクティブコンパレータ：正常な聴力を持つ成人被験者
横断グループ
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異なる強度で配信された振幅変調されたサウンドに応じた ASSR 振幅の比較
他の名前：
音声刺激内の変化に応じたACC複合体の比較
一連の聴覚刺激の変化の検出に応答して生成される P1-N1-P2 複合体と MMN の振幅と潜時の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚の定常状態応答の振幅 ASSR
時間枠：CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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音声の分光時間分析 - ABR
時間枠：CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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音響変化複合ACC
時間枠：CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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ACC の振幅と遅延
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CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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P1/N1/P2 複合体とミスマッチ陰性 MMN の振幅と潜時
時間枠：CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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CI アクティベーション後少なくとも 1 年
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聴覚定常状態応答の振幅の進化 ASSR
時間枠：CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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新しく移植された患者における CI 活性化の最初の 1 年間における時間の関数としての ASSR 振幅の変化
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CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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音声の分光時間分析の進化 - ABR
時間枠：CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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新しく移植された患者における CI 活性化の最初の 1 年間における時間の関数としての音声 ABR の分光時間分析の進化
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CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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音響変化複合ACC
時間枠：CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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新たに移植された患者におけるCI活性化の最初の1年間における、時間の関数としてのACCの振幅と潜時の変化
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CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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P1/N1/P2 複合体とミスマッチ陰性 MMN の振幅と潜時
時間枠：CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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新しく移植された患者における CI 活性化の最初の 1 年間における時間の関数としての P1N1P2 および MMN の振幅と潜伏時間の進化
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CI アクティベーション後 1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月22日
最初の投稿 (推定)
2014年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
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