Mesures neurophysiologiques de la perception auditive et de la réadaptation chez les patients implantés cochléaires (NEUROSYLLABIC)
8 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Mesures neurophysiologiques lors de la perception du son et de la parole chez les patients implantés cochléaires et développement de nouveaux outils de rééducation de la parole
Cette étude vise à étudier de nouvelles techniques d'appareillage automatique pour les patients porteurs d'implants cochléaires sur la base de mesures objectives.
Pour cette raison, l'évolution de ces mesures neurophysiologiques, exprimant l'encodage des sons purs et de la parole, sera caractérisée chez les patients implantés cochléaires en fonction du temps post-implantation et sera comparée à celles de sujets normo-entendants.
De plus, l'effet de l'entraînement auditif avec de nouveaux outils basés sur les jeux sérieux sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- locuteur natif français
- aucun traitement médical pour les troubles du comportement ou neurologiques
- vision normale ou corrigée
- droitier
- examen ORL normal
- affiliation valide à la sécurité sociale
- absence de participation à une autre étude
Pour les patients implantés cochléaires :
- de 1 à 70 ans
- surdité sévère à profonde bilatérale
- implant cochléaire
- surdité congénitale, pré ou post linguale
Pour les sujets normo-entendants :
- De 18 à 70 ans
- Audiométrie tonale normale
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement signé
- Traitement de la dépression, de l'épilepsie, de la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer
- Déficit de santé physique
- Retard mental
- Maladie neurologique ou psychiatrique incompatible avec la procédure de test
- Scolarité en langue étrangère
- Langue étrangère parlée à la maison avec les deux parents
- Sécurité sociale invalide
- Pour les sujets normo-entendants, pas de déficit auditif connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients adultes nouvellement implantés cochléaires
groupe longitudinal
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comparaison des amplitudes ASSR en réponse à des sons modulés en amplitude délivrés à différentes intensités
Autres noms:
comparaison du complexe ACC en réponse aux changements dans la stimulation de la parole
comparaison des amplitudes et des latences du complexe P1-N1-P2 et du MMN généré en réponse à la détection de changements dans une série de stimulations auditives
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Expérimental: enfants nouvellement implantés cochléaires
groupe longitudinal
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comparaison des amplitudes ASSR en réponse à des sons modulés en amplitude délivrés à différentes intensités
Autres noms:
comparaison du complexe ACC en réponse aux changements dans la stimulation de la parole
comparaison des amplitudes et des latences du complexe P1-N1-P2 et du MMN généré en réponse à la détection de changements dans une série de stimulations auditives
|
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Comparateur actif: patients adultes implantés cochléaires (IC>1 an)
groupe transversal
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comparaison des amplitudes ASSR en réponse à des sons modulés en amplitude délivrés à différentes intensités
Autres noms:
comparaison du complexe ACC en réponse aux changements dans la stimulation de la parole
comparaison des amplitudes et des latences du complexe P1-N1-P2 et du MMN généré en réponse à la détection de changements dans une série de stimulations auditives
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Comparateur actif: sujets adultes normo-entendants
groupe transversal
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comparaison des amplitudes ASSR en réponse à des sons modulés en amplitude délivrés à différentes intensités
Autres noms:
comparaison du complexe ACC en réponse aux changements dans la stimulation de la parole
comparaison des amplitudes et des latences du complexe P1-N1-P2 et du MMN généré en réponse à la détection de changements dans une série de stimulations auditives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude des réponses auditives à l'état d'équilibre ASSR
Délai: un an au moins après l'activation du CI
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un an au moins après l'activation du CI
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Analyse spectro-temporelle de la parole-ABR
Délai: un an au moins après l'activation du CI
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un an au moins après l'activation du CI
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Complexe de changement acoustique ACC
Délai: un an au moins après l'activation du CI
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Amplitudes et latences de l'ACC
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un an au moins après l'activation du CI
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amplitudes et latences du complexe P1/N1/P2 et Mismatch Négativité MMN
Délai: un an au moins après l'activation du CI
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un an au moins après l'activation du CI
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Évolution de l'amplitude des réponses auditives à l'état d'équilibre ASSR
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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Évolution des amplitudes ASSR en fonction du temps au cours de la première année d'activation du CI chez les patients nouvellement implantés
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1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
|
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Evolution de l'analyse spectro-temporelle de la parole-ABR
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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Évolution de l'analyse spectro-temporelle de la parole-ABR en fonction du temps au cours de la première année d'activation du CI chez les patients nouvellement implantés
|
1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
|
|
Complexe de changement acoustique ACC
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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Évolution des amplitudes et des latences de l'ACC en fonction du temps au cours de la première année d'activation de l'IC chez les patients nouvellement implantés
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1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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amplitudes et latences du complexe P1/N1/P2 et Mismatch Négativité MMN
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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Évolution des amplitudes et des latences de P1N1P2 et MMN en fonction du temps au cours de la première année d'activation du CI chez les patients nouvellement implantés
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1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'activation du CI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2014
Première publication (Estimé)
23 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.857
- 2014-A00345-42 (Autre identifiant: ANSM)
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