Misure neurofisiologiche della percezione uditiva e della riabilitazione nei pazienti con impianto cocleare (NEUROSYLLABIC)
8 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Misure neurofisiologiche durante la percezione del suono e del parlato nei pazienti con impianto cocleare e sviluppo di nuovi strumenti di riabilitazione vocale
Questo studio si propone di indagare nuove tecniche di adattamento automatico per i pazienti con impianto cocleare sulla base di misure oggettive.
Per questo motivo, l'evoluzione di queste misure neurofisiologiche, che esprimono la codifica dei toni puri e del parlato, sarà caratterizzata nei pazienti con impianto cocleare in funzione del tempo post-impianto e sarà confrontata con quella dei soggetti normoudenti.
Verrà inoltre valutato l'effetto dell'allenamento uditivo con nuovi strumenti basati sui serious games.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua francese
- nessun trattamento medico per disturbi comportamentali o neurologici
- visione normale o corretta
- destro
- normale esame ORL
- valida iscrizione alla previdenza sociale
- assenza di partecipazione ad un altro studio
Per i pazienti con impianto cocleare:
- età da 1 a 70 anni
- sordità bilaterale da grave a profonda
- impianto cocleare
- sordità congenita, pre o post linguale
Per i soggetti normoudenti:
- Età dai 18 ai 70 anni
- Audiometria tonale normale
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso firmato
- Trattamento per la depressione, l'epilessia, il morbo di Parkinson o il morbo di Alzheimer
- Carenza di salute fisica
- Ritardo mentale
- Malattia neurologica o psichiatrica incompatibile con la procedura del test
- Scolarizzazione in una lingua straniera
- Lingua straniera parlata a casa con entrambi i genitori
- Previdenza sociale non valida
- Per i soggetti con udito normale, nessun deficit uditivo noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti adulti di recente impianto cocleare
gruppo longitudinale
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confronto delle ampiezze ASSR in risposta a suoni modulati in ampiezza forniti a diverse intensità
Altri nomi:
confronto del complesso ACC in risposta ai cambiamenti all'interno della stimolazione vocale
confronto di ampiezze e latenze del complesso P1-N1-P2 e MMN generato in risposta al rilevamento di cambiamenti in una serie di stimolazione uditiva
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Sperimentale: bambini appena impiantati cocleari
gruppo longitudinale
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confronto delle ampiezze ASSR in risposta a suoni modulati in ampiezza forniti a diverse intensità
Altri nomi:
confronto del complesso ACC in risposta ai cambiamenti all'interno della stimolazione vocale
confronto di ampiezze e latenze del complesso P1-N1-P2 e MMN generato in risposta al rilevamento di cambiamenti in una serie di stimolazione uditiva
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Comparatore attivo: pazienti adulti con impianto cocleare (CI>1 anno)
gruppo trasversale
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confronto delle ampiezze ASSR in risposta a suoni modulati in ampiezza forniti a diverse intensità
Altri nomi:
confronto del complesso ACC in risposta ai cambiamenti all'interno della stimolazione vocale
confronto di ampiezze e latenze del complesso P1-N1-P2 e MMN generato in risposta al rilevamento di cambiamenti in una serie di stimolazione uditiva
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Comparatore attivo: soggetti adulti normoudenti
gruppo trasversale
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confronto delle ampiezze ASSR in risposta a suoni modulati in ampiezza forniti a diverse intensità
Altri nomi:
confronto del complesso ACC in risposta ai cambiamenti all'interno della stimolazione vocale
confronto di ampiezze e latenze del complesso P1-N1-P2 e MMN generato in risposta al rilevamento di cambiamenti in una serie di stimolazione uditiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza delle risposte uditive allo stato stazionario ASSR
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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Analisi spettro-temporale del parlato-ABR
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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Complesso Cambiamento Acustico ACC
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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Ampiezze e latenze dell'ACC
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almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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ampiezze e latenze del complesso P1/N1/P2 e Mismatch Negativity MMN
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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almeno un anno dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione dell'ampiezza delle risposte allo stato stazionario uditivo ASSR
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione delle ampiezze dell'ASSR in funzione del tempo durante il primo anno di attivazione dell'IC nei pazienti neoimpiantati
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione dell'analisi spettro-temporale del parlato-ABR
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione dell'analisi spettro-temporale dell'ABR vocale in funzione del tempo durante il primo anno di attivazione dell'IC nei pazienti neoimpiantati
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Complesso Cambiamento Acustico ACC
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione delle ampiezze e delle latenze dell'ACC in funzione del tempo durante il primo anno di attivazione dell'IC nei pazienti neoimpiantati
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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ampiezze e latenze del complesso P1/N1/P2 e Mismatch Negativity MMN
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Evoluzione delle ampiezze e delle latenze di P1N1P2 e MMN in funzione del tempo durante il primo anno di attivazione dell'IC nei pazienti neoimpiantati
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo l'attivazione dell'IC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.857
- 2014-A00345-42 (Altro identificatore: ANSM)
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