인공와우 이식 환자의 청각 지각 및 재활에 대한 신경생리학적 측정 (NEUROSYLLABIC)
2025년 8월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
인공와우 이식 환자의 소리 및 언어 지각 중 신경생리학적 측정 및 새로운 언어 재활 도구 개발
이 연구는 객관적인 측정을 기반으로 인공와우 환자를 위한 새로운 자동 피팅 기술을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 이유로, 순음과 어음의 부호화를 표현하는 이러한 신경생리학적 측정의 진화는 인공와우 이식 환자에서 이식 후 시간의 함수로 특징지어질 것이며 정상적인 청력 대상과 비교될 것입니다.
또한, 시리어스 게임을 기반으로 한 새로운 도구를 사용한 청각 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프랑스어 원어민
- 행동 또는 신경학적 장애에 대한 의학적 치료 없음
- 정상 또는 교정 시력
- 오른 손잡이
- 정상적인 ORL 검사
- 유효한 사회 보장 가입
- 다른 연구에 참여하지 않음
인공와우 이식 환자의 경우:
- 1세부터 70세까지
- 양측 중증에서 심도 난청
- 달팽이관 이식
- 선천성 난청, 언어 전 또는 후
정상 청력 피험자의 경우:
- 18세부터 70세까지
- 정상음청력검사
제외 기준:
- 서명된 동의 없음
- 우울증, 간질, 파킨슨병 또는 알츠하이머병 치료
- 신체 건강 결핍
- 정신 지체
- 검사 절차와 양립할 수 없는 신경학적 또는 정신 질환
- 외국어 교육
- 집에서 부모와 함께 사용하는 외국어
- 유효하지 않은 사회보장
- 정상 청력 피험자의 경우 알려진 청력 결함 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새로 이식된 인공와우 성인 환자
세로 그룹
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다양한 강도로 전달된 진폭 변조 사운드에 대한 ASSR 진폭 비교
다른 이름들:
음성 자극 내의 변화에 대한 ACC 복합체의 비교
일련의 청각 자극 변화 감지에 따라 생성된 P1-N1-P2 복합체와 MMN의 진폭과 잠복기 비교
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실험적: 새로 인공 와우를 이식한 어린이
세로 그룹
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다양한 강도로 전달된 진폭 변조 사운드에 대한 ASSR 진폭 비교
다른 이름들:
음성 자극 내의 변화에 대한 ACC 복합체의 비교
일련의 청각 자극 변화 감지에 따라 생성된 P1-N1-P2 복합체와 MMN의 진폭과 잠복기 비교
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활성 비교기: 인공와우 이식 성인 환자(CI>1년)
횡단 그룹
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다양한 강도로 전달된 진폭 변조 사운드에 대한 ASSR 진폭 비교
다른 이름들:
음성 자극 내의 변화에 대한 ACC 복합체의 비교
일련의 청각 자극 변화 감지에 따라 생성된 P1-N1-P2 복합체와 MMN의 진폭과 잠복기 비교
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활성 비교기: 정상 청력 성인 과목
횡단 그룹
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다양한 강도로 전달된 진폭 변조 사운드에 대한 ASSR 진폭 비교
다른 이름들:
음성 자극 내의 변화에 대한 ACC 복합체의 비교
일련의 청각 자극 변화 감지에 따라 생성된 P1-N1-P2 복합체와 MMN의 진폭과 잠복기 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 정상 상태 응답의 진폭 ASSR
기간: CI 활성화 후 최소 1년
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CI 활성화 후 최소 1년
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음성 ABR의 분광-시간 분석
기간: CI 활성화 후 최소 1년
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CI 활성화 후 최소 1년
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어쿠스틱 체인지 콤플렉스 ACC
기간: CI 활성화 후 최소 1년
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ACC의 진폭 및 대기 시간
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CI 활성화 후 최소 1년
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P1/N1/P2 복합 및 불일치 부정성 MMN의 진폭 및 대기 시간
기간: CI 활성화 후 최소 1년
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CI 활성화 후 최소 1년
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청각 정상 상태 응답 ASSR의 진폭 진화
기간: CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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새로 이식된 환자에서 CI 활성화 첫 해 동안 시간의 함수로서 ASSR 진폭의 진화
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CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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음성-ABR의 분광-시간 분석의 진화
기간: CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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새로 이식된 환자에서 CI 활성화 첫해 동안 시간의 함수로서 어음-ABR의 분광-시간 분석의 진화
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CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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어쿠스틱 체인지 콤플렉스 ACC
기간: CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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새로 이식된 환자에서 CI 활성화 첫 해 동안 시간의 함수로서 ACC의 진폭 및 대기 시간의 진화
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CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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P1/N1/P2 복합 및 불일치 부정성 MMN의 진폭 및 대기 시간
기간: CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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새로 이식된 환자에서 CI 활성화 첫해 동안 시간의 함수로서 P1N1P2 및 MMN의 진폭 및 대기 시간의 진화
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CI 활성화 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .